Metforminhydroklorid och doxycyklin vid behandling av patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke som kan avlägsnas genom kirurgi

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals som antingen är bevisad eller misstänkt med biopsi baserat på historia, fysiska och eller radiografiska fynd, och som är planerade för definitiv resektion av tumören utan användning av neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling vid TJUH är berättigade till delta.
2. Försökspersoner måste vara ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke.
3. Patienten måste kunna svälja piller.
4. Patienter med serumkreatininnivåer mindre än 1,5 mg/dL
5. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller blodgraviditetstest inom 14 dagar efter studieregistreringen.
6. Informerat samtycke: Alla försökspersoner måste kunna förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
7. ECOG-prestandastatus ≤1

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som inte har ett baslinjetumörprov/biopsi innan studieläkemedel påbörjas.

   a. Tumörprover behöver inte vara hos Jefferson vid tidpunkten för kvalificeringsbestämning. Tumörprover som förvaras vid externa institutioner bör begäras för analys av tumör före behandling kontra tumör efter behandling.

2. Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller kan bli gravida under administrering av metformin och doxycyklin.
3. Fick tidigare cancerbehandling för HNSCC som resereras.
4. Försökspersoner på metformin eller doxycyklin av någon anledning under de föregående 4 veckorna.
5. Diabetespatienter som hanteras genom att ta metformin eller insulin
6. Försökspersoner som har fått joderat kontrastfärgämne måste vänta 12 timmar innan de börjar med Metformin. Om en datortomografi med kontrast schemaläggs efter screening och samtycke, kan metformin inte tas förrän efter att datortomografi med kontrast är klar och de har väntat 12 timmar.
7. Patienter med serumkreatin ≥1,5 mg/dL
8. Patienter med mjölksyra eller annan metabol acidos i anamnesen.
9. Patienter med en historia av kronisk hjärtsvikt stadium III eller högre.
10. Patienter schemalagda för definitiv cancerkirurgisk resektion mindre än 7 dagar från början av studieläkemedlets administrering eller mer än 6 veckor från början av studieläkemedlets administrering.
11. Patienter med anamnes på leverdysfunktion eller leversjukdom och onormala leverfunktionstester definierade som ASAT, ALAT, Alk Phos och eller totalt bilirubin som är större än 2,5 gånger den övre normalgränsen. Patienter som har en historia av leverdysfunktion eller leversjukdom och normala leverfunktionstester kommer att vara berättigade att delta.
12. Patienter med en aktuell historia (under de senaste 30 dagarna) av tungt drickande, vilket definieras i enlighet med CDC-definitionen som mer än 8 drinkar per vecka för kvinnor och mer än 15 drinkar per vecka för män. En standarddryck innehåller 0,6 uns ren alkohol. I allmänhet finns denna mängd ren alkohol i 12 ounces öl, 8 ounces maltsprit, 5 ounces vin, 1,5 ounces eller en "shot" av 80-proof destillerad sprit eller sprit (t.ex. gin, rom, vodka eller whisky). Under studien bör patienter begränsa sin alkoholkonsumtion till högst 8 drinkar per vecka för kvinnor och högst 15 drinkar per vecka för män.
13. Patient med tidigare allergisk reaktion mot metformin, doxycyklin eller något annat tetracyklinantibiotikum tidigare.

14. Patienten tar mediciner som är kontraindicerade med metformin eller doxycyklin enligt gällande FDA-rekommendationer. Följande är en lista över läkemedel som identifierats som klass D (överväg modifiering av terapi) när behandling med metformin eller doxycyklin övervägs:

    • Klass D:

      • Vismutsubsalicylat
      • Cimetidin
      • Joderat forts