手術で切除できる頭頸部扁平上皮がん患者の治療におけるメトホルミン塩酸塩とドキシサイクリン

包含基準:

1. -頭頸部扁平上皮癌の診断で、生検で証明されているか、病歴、身体的所見、およびまたはX線所見に基づいて疑われており、TJUHでのネオアジュバント化学療法または放射線療法を使用せずに腫瘍の決定的な切除が計画されている人は適格です参加。
2. -被験者は同意時に18歳以上でなければなりません。
3. 患者は丸薬を飲み込むことができなければなりません。
4. 血清クレアチニン値が1.5mg/dL未満の患者
5. 出産の可能性のある女性は、研究登録から14日以内に尿または血液の妊娠検査が陰性でなければなりません。
6. インフォームド コンセント: すべての被験者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解し、署名できる必要があります。
7. ECOGパフォーマンスステータス≤1

除外基準:

1. -試験薬を開始する前に、ベースラインの腫瘍標本/生検を受けていない被験者。

   a.腫瘍標本は、適格性の決定時に Jefferson にある必要はありません。 治療前の腫瘍と治療後の腫瘍の分析のために、外部の施設に保管されている腫瘍標本を要求する必要があります。

2. -妊娠中または授乳中、またはメトホルミンおよびドキシサイクリン投与中に妊娠する可能性がある被験者。
3. -切除されるHNSCCに対して以前にがん治療を受けた。
4. -何らかの理由でメトホルミンまたはドキシサイクリンを服用している被験者 過去4週間。
5. メトホルミンまたはインスリンを服用して管理されている糖尿病患者
6. ヨード造影剤を投与された被験者は、メトホルミンを開始する前に 12 時間待たなければなりません。 スクリーニングと同意の後に造影剤を使用した CT スキャンが予定されている場合、造影剤を使用した CT が完了するまでメトホルミンを服用することはできず、患者は 12 時間待機します。
7. 血清クレアチン≧1.5mg/dLの患者
8. -乳酸またはその他の代謝性アシドーシスの病歴のある患者。
9. -うっ血性心不全の病歴がある患者 ステージIII以上。
10. -決定的な癌の外科的切除が予定されている患者 治験薬投与の開始から7日未満、または治験薬投与の開始から6週間以上。
11. -肝機能障害または肝疾患の病歴があり、AST、ALT、Alk Phos、または総ビリルビンが正常上限の2.5倍を超えると定義された異常な肝機能検査を有する患者。 肝機能障害または肝疾患の病歴があり、肝機能検査が正常である患者は参加資格があります。
12. 現在（過去 30 日間）に重度の飲酒をしている患者。CDC の定義に従って、女性は週に 8 杯以上、男性は週に 15 杯以上の飲酒と定義されています。 標準的な飲み物には、0.6 オンスの純アルコールが含まれています。 一般に、この量の純粋なアルコールは、12 オンスのビール、8 オンスの麦芽酒、5 オンスのワイン、1.5 オンス、または 80 プルーフの蒸留酒またはリキュール (例: ジン、ラム酒、ウォッカ、またはウィスキー)。 研究中、患者はアルコール消費量を、女性の場合は週に 8 杯以下、男性の場合は週に 15 杯以下に制限する必要があります。
13. -メトホルミン、ドキシサイクリン、または過去に他のテトラサイクリン系抗生物質に対する以前のアレルギー反応のある患者。

14. -患者は、現在のFDA推奨の下でメトホルミンまたはドキシサイクリンと禁忌の薬を服用しています。 以下は、メトホルミンまたはドキシサイクリンによる治療が考慮される場合にクラス D (治療の変更を考慮する) として識別される薬剤のリストです。

    • クラス D:

      • 次サリチル酸ビスマス
      • シメチジン
      • ヨード含有