Metformiinihydrokloridi ja doksisykliini hoidettaessa potilaita, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pään ja kaulan okasolusyöpädiagnoosi, joka on joko biopsialla todistettu tai epäilty historian, fyysisten ja/tai röntgenlöydösten perusteella ja joille suunnitellaan lopullista kasvaimen resektiota ilman neoadjuvanttikemoterapiaa tai sädehoitoa TJUH:ssa. osallistua.
2. Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä.
3. Potilaan on kyettävä nielemään pillereitä.
4. Potilaat, joiden seerumin kreatiniinitaso on alle 1,5 mg/dl
5. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
6. Tietoinen suostumus: Kaikkien koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
7. ECOG-suorituskykytila ​​≤1

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla ei ole lähtötason kasvainnäyte/biopsia ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista.

   a. Kasvainnäytteiden ei tarvitse olla Jeffersonissa kelpoisuuden määrittämisen aikana. Ulkopuolisissa laitoksissa otettuja kasvainnäytteitä tulee pyytää analysoimaan kasvain ennen hoitoa ja hoidon jälkeinen kasvain.

2. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai voivat tulla raskaaksi metformiinin ja doksisykliinin käytön aikana.
3. Sai aiempaa syöpähoitoa leikattavana olevaan HNSCC:hen.
4. Potilaat, jotka ovat saaneet metformiinia tai doksisykliiniä mistä tahansa syystä edellisten 4 viikon aikana.
5. Diabetespotilaat, joita hoidetaan metformiinilla tai insuliinilla
6. Koehenkilöiden, jotka ovat saaneet jodattua varjoaineväriä, on odotettava 12 tuntia ennen Metformin-hoidon aloittamista. Jos TT-kuvaus varjoaineella on suunniteltu seulonnan ja suostumuksen jälkeen, metformiinia voidaan ottaa vasta sen jälkeen, kun varjoaineella tehty CT on tehty ja he ovat odottaneet 12 tuntia.
7. Potilaat, joiden seerumin kreatiini on ≥1,5 mg/dl
8. Potilaat, joilla on ollut maitohappo tai jokin muu metabolinen asidoosi.
9. Potilaat, joilla on ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa vaiheen III tai sitä korkeampi.
10. Potilaat, joille on suunniteltu lopullinen syöpäkirurginen resektio alle 7 päivää tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta tai yli 6 viikkoa tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta.
11. Potilaat, joilla on anamneesissa maksan toimintahäiriö tai maksasairaus ja joilla on poikkeavia maksan toimintakokeissa, jotka on määritelty ASAT-, ALAT-, Alk Phos -arvoiksi ja/tai kokonaisbilirubiiniksi, joka on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja. Potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoiminta tai maksasairaus ja joilla on normaalit maksan toimintakokeet, voivat osallistua.
12. Potilaat, joilla on tällä hetkellä (viimeisten 30 päivän aikana) runsasta juomista, joka on määritelty CDC:n määritelmän mukaan yli 8 juomaksi viikossa naisilla ja yli 15 juomaksi viikossa miehillä. Tavallinen juoma sisältää 0,6 unssia puhdasta alkoholia. Yleensä tämä määrä puhdasta alkoholia löytyy 12 unssista olutta, 8 unssista mallasviinaa, 5 unssista viiniä, 1,5 unssista tai "otoksesta" 80-prosenttista tislattua alkoholia tai viinaa (esim. rommi, vodka tai viski). Tutkimuksen aikana potilaiden tulee rajoittaa alkoholinkäyttönsä korkeintaan 8 juomaan viikossa naisilla ja enintään 15 juomaan viikossa miehillä.
13. Potilas, jolla on aiemmin ollut allerginen reaktio metformiinille, doksisykliinille tai jollekin muulle tetrasykliiniantibiootille.

14. Potilas käyttää lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia metformiinin tai doksisykliinin kanssa nykyisten FDA:n suositusten mukaan. Seuraavassa on luettelo lääkkeistä, jotka on luokiteltu luokkaan D (harkitse hoidon muuntamista), kun harkitaan metformiini- tai doksisykliinihoitoa:

    • Luokka D:

      • Vismuttisubsalisylaatti
      • Simetidiini
      • Jodittu jatk