수술로 제거할 수 있는 두경부 편평 세포 암종 환자 치료에서 염산메트포르민과 독시사이클린

포함 기준:

1. 병력, 신체 및/또는 방사선 소견에 근거하여 생검이 입증되었거나 의심되는 두경부 편평 세포 암종의 진단 및 TJUH에서 선행 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용하지 않고 종양의 최종 절제를 계획하는 사람은 자격이 있습니다. 참가하다.
2. 피험자는 동의 시점에 18세 이상이어야 합니다.
3. 환자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
4. 혈청 크레아티닌 수치가 1.5 mg/dL 미만인 환자
5. 가임 여성은 연구 등록 14일 이내에 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
6. 사전 동의: 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
7. ECOG 수행 상태 ≤1

제외 기준:

1. 연구 약물을 시작하기 전에 기준선 종양 표본/생검이 없는 피험자.

   ㅏ. 종양 표본은 적격성 결정 시 Jefferson에 있을 필요가 없습니다. 치료 전 종양과 치료 후 종양의 분석을 위해 외부 기관에 보관된 종양 검체를 요청해야 합니다.

2. 임신 또는 수유 중이거나 메트포르민 및 독시사이클린 투여 중에 임신할 수 있는 피험자.
3. 절제 중인 HNSCC에 대해 사전 암 요법을 받았습니다.
4. 이전 4주 동안 어떤 이유로든 메트포르민 또는 독시사이클린을 복용 중인 피험자.
5. 메트포르민 또는 인슐린을 투여하여 관리하는 당뇨병 환자
6. 요오드화 조영제를 투여받은 대상자는 메트포르민을 시작하기 전에 12시간을 기다려야 합니다. 선별검사 및 동의 후 조영제 CT 촬영이 예정되어 있는 경우 조영제 CT 촬영이 완료되고 12시간을 기다려야 메트포르민을 복용할 수 있습니다.
7. 혈청 크레아틴이 1.5mg/dL 이상인 환자
8. 젖산 또는 기타 대사성 산증의 병력이 있는 환자.
9. 울혈성 심부전 III기 이상의 병력이 있는 환자.
10. 연구 약물 투여 시작으로부터 7일 미만 또는 연구 약물 투여 시작으로부터 6주 초과 후에 최종 암 외과적 절제가 예정된 환자.
11. 간 기능 장애 또는 간 질환의 병력이 있고 AST, ALT, Alk Phos 및/또는 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 총 빌리루빈으로 정의되는 비정상적인 간 기능 테스트를 가진 환자. 간 기능 장애 또는 간 질환의 병력이 있고 간 기능 검사가 정상인 환자가 참여할 수 있습니다.
12. CDC 정의에 따라 여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 이상으로 정의되는 현재 과음 이력(지난 30일 이내)이 있는 환자. 표준 음료에는 0.6온스의 순수 알코올이 들어 있습니다. 일반적으로 이 양의 순수 알코올은 맥주 12온스, 맥아주 8온스, 와인 5온스, 1.5온스 또는 80프루프 증류주 또는 주류 "샷"(예: 진, 럼, 보드카 또는 위스키). 연구 중에 환자는 알코올 섭취를 여성의 경우 주당 8잔 이하, 남성의 경우 주당 15잔 이하로 제한해야 합니다.
13. 과거에 메트포르민, 독시사이클린 또는 기타 테트라사이클린 항생제에 알레르기 반응이 있었던 환자.

14. 환자는 현재 FDA 권장 사항에 따라 메트포르민 또는 독시사이클린과 금기인 약물을 복용하고 있습니다. 다음은 메트포르민 또는 독시사이클린 치료를 고려할 때 클래스 D(요법 수정 고려)로 확인된 약물 목록입니다.

    • 클래스 D:

      • 비스무트 서브살리실레이트
      • 시메티딘
      • 요오드계량