Chlorhydrate de metformine et doxycycline dans le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou pouvant être retiré par chirurgie

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui est soit prouvé par biopsie, soit suspecté sur la base des antécédents, des résultats physiques et/ou radiographiques, et qui est prévu pour une résection définitive de la tumeur sans l'utilisation d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie néoadjuvante à TJUH sont éligibles pour participer.
2. Les sujets doivent avoir ≥ 18 ans au moment du consentement.
3. Le patient doit être capable d'avaler des comprimés.
4. Patients avec des taux de créatinine sérique inférieurs à 1,5 mg/dL
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sanguin négatif dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude.
6. Consentement éclairé : tous les sujets doivent être en mesure de comprendre et de signer un document écrit de consentement éclairé.
7. Statut de performance ECOG ≤1

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui n'ont pas d'échantillon de tumeur/biopsie de référence avant de commencer les médicaments à l'étude.

   un. Les échantillons de tumeurs n'ont pas besoin d'être à Jefferson au moment de la détermination de l'éligibilité. Les échantillons de tumeur conservés dans des institutions extérieures doivent être demandés pour l'analyse de la tumeur avant le traitement par rapport à la tumeur après le traitement.

2. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui peuvent devenir enceintes pendant l'administration de metformine et de doxycycline.
3. A reçu un traitement anticancéreux antérieur pour le HNSCC qui est en cours de résection.
4. Sujets sous metformine ou doxycycline pour quelque raison que ce soit au cours des 4 semaines précédentes.
5. Sujets diabétiques pris en charge par la prise de metformine ou d'insuline
6. Les sujets qui ont reçu un produit de contraste iodé doivent attendre 12 heures avant de commencer la metformine. Si une tomodensitométrie avec contraste est prévue après le dépistage et le consentement, la metformine ne peut être prise qu'après la fin de la tomodensitométrie avec contraste et qu'ils ont attendu 12 heures.
7. Patients avec créatine sérique ≥ 1,5 mg/dL
8. Patients ayant des antécédents d'acidose lactique ou de toute autre acidose métabolique.
9. Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive de stade III ou plus.
10. Patients devant subir une résection chirurgicale définitive du cancer moins de 7 jours après le début de l'administration du médicament à l'étude ou plus de 6 semaines après le début de l'administration du médicament à l'étude.
11. Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique et des tests de la fonction hépatique anormaux définis comme AST, ALT, Alk Phos et/ou bilirubine totale supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale. Les patients qui ont des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique et des tests de la fonction hépatique normaux seront éligibles pour participer.
12. Patients ayant des antécédents actuels (au cours des 30 derniers jours) de forte consommation d'alcool définie conformément à la définition du CDC comme étant plus de 8 verres par semaine pour les femmes et plus de 15 verres par semaine pour les hommes. Une boisson standard contient 0,6 once d'alcool pur. Généralement, cette quantité d'alcool pur se trouve dans 12 onces de bière, 8 onces de liqueur de malt, 5 onces de vin, 1,5 once ou un "shot" de spiritueux ou de liqueur distillée à 80 degrés (par exemple, gin, rhum, vodka ou whisky). Pendant l'étude, les patients doivent limiter leur consommation d'alcool à pas plus de 8 verres par semaine pour les femmes et pas plus de 15 verres par semaine pour les hommes.
13. Patient ayant déjà eu une réaction allergique à la metformine, à la doxycycline ou à tout autre antibiotique tétracycline dans le passé.

14. Le patient prend des médicaments contre-indiqués avec la metformine ou la doxycycline selon les recommandations actuelles de la FDA. Voici une liste de médicaments identifiés comme faisant partie de la classe D (considérer une modification du traitement) lorsqu'un traitement par la metformine ou la doxycycline est envisagé :

    • Classe D :

      • Sous-salicylate de bismuth
      • Cimétidine
      • Cont iodé