Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av antimikrobiella förskrivningsmetoder på neonatal intensivvårdsavdelning (iNAP)

8 mars 2017 uppdaterad av: Lisa Saiman, Columbia University

Förbättra antimikrobiella förskrivningsmetoder på neonatal intensivvårdsavdelning

För att avgöra om 3 slumpmässigt tilldelade paket av förvaltningsinterventioner skulle minska den totala och olämpliga antibiotikaanvändningen på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), utfördes en pre-poststudie på 4 NICUs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antimikrobiellt förvaltarskap kan förbättra säkerheten och kvaliteten på hälso- och sjukvården, minska antimikrobiell resistens och minska vårdkostnaderna. De optimala strategierna för NICU-populationen är dock okända och få studier har utvärderat effekten av förvaltarskap i denna population. För att avgöra om 3 slumpmässigt tilldelade buntar av förvaltningsinterventioner skulle minska den totala och olämpliga användningen av antimikrobiella medel på NICU. Utredarna antog att paketet som använder alla tre tvärvetenskapliga antimikrobiell förvaltningsstrategier (utbildning, datorbeslutsstöd och förskrivarerevision och återkoppling) mer effektivt skulle minska den totala och olämpliga användningen av antibiotika jämfört med vanlig vård. En pre-post interventionsstudie (ett baslinjeår utan interventioner - 1 maj 2009 - 30 april 2010, följt av två års interventioner - 1 maj 2010 - 30 april 2012) utfördes på 4 akademiskt anslutna, nivå III NICUs . Platserna tilldelades slumpmässigt till vanlig vård, en intervention, två interventioner eller tre interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn inlagda för att studera NICUs <7 dagar gamla som förblev inlagda på sjukhus 4 dagar eller fler dagar

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som togs in för att studera NICUs 7 dagar gamla och äldre som var inlagda på sjukhus mindre än 4 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NICU A - E+, CDS och PAF
Denna webbplats tilldelades tre interventioner, Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) och Prescriber Audit and Feedback (PAB).
Övrig: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention utvecklad av studieteamet baserat på Center for Disease Control (CDC) 12-stegskampanj för att förhindra antimikrobiell resistens i hälsovårdsmiljöer. Studiegruppen gav Education Plus kvartalsvis till förskrivare på de tre platserna (NICU A, B, C) som randomiserades till denna intervention. Exempel på ämnen som presenterades var en översikt av antimikrobiell förvaltningsprinciper, epidemiologi av sjukvårdsrelaterade infektioner (HAI), förebyggande av infektioner på operationsställen, antimikrobiell känslighetstestning och farmakokinetiska principer. Utbildningsformaten omfattade didaktiska föreläsningar, deltagande via publikens svarssystem, fallvinjetter och paneldiskussioner.
Övrig: Kliniskt beslutsstöd
CDS-verktyget var en intervention utvecklad i samråd med neonatologer och pediatriska infektionsläkare från NICU A och B. Algoritmer för empirisk och riktad antimikrobiell terapi för vanliga patogener och vanliga kliniska scenarier med lokala antimikrobiella mottaglighetsmönster utvecklades. CDS-verktyget tillhandahöll också ytterligare komponenter för att underlätta antimikrobiell förskrivning, t.ex. patientvikt, levnadsdag, tidigare odlingsresultat, antimikrobiella beställningar och utvalda laboratorieresultat inklusive antal vita blodkroppar och blodplättar, C-reaktivt protein, kreatinin och terapeutiskt läkemedel nivåer. NICU A och B fick också E+
Övrig: Revision och återkoppling av förskrivare
Interventionen för prescriber audit and feedback (PAF) utvecklades av studiegruppen som höll fokusgrupper med neonatologer vid NICU A (platsen som randomiserats till denna intervention) för att fastställa feedbackparametrarna och feedbackformatet som tidigare beskrivits. Neonatologer vid NICU A tillhandahölls aggregerade förskrivningsdata varannan månad som beskrev olämplig användning enligt beskrivningen nedan och förlängd terapi (>7 dagar) för odlingsnegativ sepsis med sen debut. NICU A fick också CDS och E+.
Övrig: NICU B - E+ och CDS
Denna webbplats tilldelades två interventioner, Education Plus (E+) och Clinical Decision Support (CDS).
Övrig: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention utvecklad av studieteamet baserat på Center for Disease Control (CDC) 12-stegskampanj för att förhindra antimikrobiell resistens i hälsovårdsmiljöer. Studiegruppen gav Education Plus kvartalsvis till förskrivare på de tre platserna (NICU A, B, C) som randomiserades till denna intervention. Exempel på ämnen som presenterades var en översikt av antimikrobiell förvaltningsprinciper, epidemiologi av sjukvårdsrelaterade infektioner (HAI), förebyggande av infektioner på operationsställen, antimikrobiell känslighetstestning och farmakokinetiska principer. Utbildningsformaten omfattade didaktiska föreläsningar, deltagande via publikens svarssystem, fallvinjetter och paneldiskussioner.
Övrig: Kliniskt beslutsstöd
CDS-verktyget var en intervention utvecklad i samråd med neonatologer och pediatriska infektionsläkare från NICU A och B. Algoritmer för empirisk och riktad antimikrobiell terapi för vanliga patogener och vanliga kliniska scenarier med lokala antimikrobiella mottaglighetsmönster utvecklades. CDS-verktyget tillhandahöll också ytterligare komponenter för att underlätta antimikrobiell förskrivning, t.ex. patientvikt, levnadsdag, tidigare odlingsresultat, antimikrobiella beställningar och utvalda laboratorieresultat inklusive antal vita blodkroppar och blodplättar, C-reaktivt protein, kreatinin och terapeutiskt läkemedel nivåer. NICU A och B fick också E+
Övrig: NICU C - E+
Den här webbplatsen tilldelades en intervention, Education Plus (E+).
Övrig: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention utvecklad av studieteamet baserat på Center for Disease Control (CDC) 12-stegskampanj för att förhindra antimikrobiell resistens i hälsovårdsmiljöer. Studiegruppen gav Education Plus kvartalsvis till förskrivare på de tre platserna (NICU A, B, C) som randomiserades till denna intervention. Exempel på ämnen som presenterades var en översikt av antimikrobiell förvaltningsprinciper, epidemiologi av sjukvårdsrelaterade infektioner (HAI), förebyggande av infektioner på operationsställen, antimikrobiell känslighetstestning och farmakokinetiska principer. Utbildningsformaten omfattade didaktiska föreläsningar, deltagande via publikens svarssystem, fallvinjetter och paneldiskussioner.
Inget ingripande: NICU D - Vanlig vård
Den här webbplatsen introducerades inte för en tvärvetenskaplig intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total antimikrobiell användning mätt som behandlingsdagar per 100 patientdagar
Tidsram: Genom studieavslut i 2 år
Indikationerna för initiering av intravenösa antimikrobiella medel kategoriserades som initiering av empirisk terapi (antibiotika påbörjad före odlingsresultat), definitiv terapi (odlingsresultat tillgängliga före initiering av antibiotika) eller profylax (t.ex. antibiotika för postoperativ profylax).
Genom studieavslut i 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingslängd per 100 patientdagar
Tidsram: Genom studieavslut i 2 år
2 ombud mottagna samma dag räknas som en dag
Genom studieavslut i 2 år
Olämplig antimikrobiell användning
Tidsram: Genom studieavslut i 2 år
Fastställs på 4:e kalenderdagen av behandlingen som överflödig terapi och misslyckande med att rikta in patogenen
Genom studieavslut i 2 år
Antal spädbarn som påbörjats med ineffektiv empirisk terapi
Tidsram: Genom studieavslut i 2 år
Initiering av ineffektiv empirisk terapi för spädbarn som tros vara infekterade
Genom studieavslut i 2 år
Andel spädbarn som behandlats för odlingsnegativ sepsis med sen debut
Tidsram: Genom studieavslut i 2 år
Andelen spädbarn som behandlats för odlingsnegativ sepsis med sen debut som varar mer än 7 dagar
Genom studieavslut i 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R21NR010823-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera