Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení postupů předepisování antimikrobiálních látek na novorozenecké JIP (iNAP)

8. března 2017 aktualizováno: Lisa Saiman, Columbia University

Zlepšení postupů předepisování antimikrobiálních látek na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Aby se určilo, zda 3 náhodně přidělené balíčky správcovských intervencí sníží celkové a nevhodné antimikrobiální použití na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU), byla provedena pre-post studie na 4 NICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antimikrobiální dohled může zlepšit bezpečnost a kvalitu zdravotní péče, snížit antimikrobiální rezistenci a snížit náklady na zdravotní péči. Optimální strategie pro populaci NICU však nejsou známy a jen málo studií hodnotilo dopad správcovství na tuto populaci. Zjistit, zda by 3 náhodně přidělené balíčky správcovských intervencí snížily celkové a nevhodné antimikrobiální použití na JIP. Vyšetřovatelé předpokládali, že balíček využívající všechny tři mezioborové strategie antimikrobiálního dozoru (vzdělávání, počítačová podpora rozhodování a audit předepisujícího lékaře a zpětná vazba) by účinněji snížil celkové a nevhodné užívání antimikrobiálních látek ve srovnání s běžnou péčí. Předpointervenční studie (jeden základní rok bez intervencí – 1. května 2009 – 30. dubna 2010, po němž následovaly dva roky intervencí – 1. května 2010 – 30. dubna 2012) byla provedena na 4 akademicky přidružených NICU úrovně III. . Místa byla náhodně přiřazena k obvyklé péči, jedné intervenci, dvěma intervencím nebo třem intervencím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci přijatí do studie NICU ve věku <7 dní, kteří zůstali hospitalizováni 4 dny nebo více dní

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci přijatí ke studiu NICU ve věku 7 dní a starší, kteří byli hospitalizováni méně než 4 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NICU A - E+, CDS a PAF
Tato stránka byla přidělena třem intervencím, Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) a Prescriber Audit and Feedback (PAB).
Jiný: Education Plus (E+)
Education Plus byla intervence vyvinutá studijním týmem na základě 12krokové kampaně Centra pro kontrolu nemocí (CDC) k prevenci antimikrobiální rezistence ve zdravotnických zařízeních. Studijní tým poskytoval Education Plus čtvrtletně předepisujícím lékařům na třech pracovištích (NICU A, B, C) randomizovaných k této intervenci. Příklady prezentovaných témat byly přehled principů antimikrobiálního dozoru, epidemiologie infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI), prevence infekcí v místě chirurgického zákroku, testování antimikrobiální citlivosti a farmakokinetické principy. Vzdělávací formáty zahrnovaly didaktické přednášky, účast prostřednictvím systému reakce publika, viněty případů a panelové diskuze.
Jiný: Podpora klinického rozhodování
Nástroj CDS byl intervencí vyvinutou po konzultaci s neonatology a dětskými infekčními lékaři z JIP A a B. Byly vyvinuty algoritmy pro empirickou a cílenou antimikrobiální terapii pro běžné patogeny a běžné klinické scénáře využívající modely lokální antimikrobiální citlivosti. Nástroj CDS také poskytoval další komponenty pro usnadnění předepisování antimikrobiálních látek, např. hmotnost pacienta, den života, výsledky předchozí kultivace, antimikrobiální objednávky a vybrané laboratorní výsledky včetně počtu bílých krvinek a krevních destiček, C-reaktivního proteinu, kreatininu a terapeutického léku. úrovně. NICU A a B také obdržely E+
Jiný: Audit předepisujícího lékaře a zpětná vazba
Intervence auditu a zpětné vazby (PAF) předepisujícího lékaře byla vyvinuta studijním týmem, který uspořádal ohniskové skupiny s neonatology na NICU A (místo randomizované k této intervenci), aby určily parametry zpětné vazby a formát zpětné vazby, jak bylo popsáno dříve. Neonatologům na NICU A byly poskytovány agregované údaje o předepisování jednou za dva měsíce, které popisovaly nevhodné použití, jak je popsáno níže, a prodlouženou terapii (> 7 dní) kultivačně negativní sepse s pozdním nástupem. NICU A také obdržel CDS a E+.
Jiný: NICU B - E+ a CDS
Toto místo bylo přiděleno dvěma intervencím, Education Plus (E+) a Clinical Decision Support (CDS).
Jiný: Education Plus (E+)
Education Plus byla intervence vyvinutá studijním týmem na základě 12krokové kampaně Centra pro kontrolu nemocí (CDC) k prevenci antimikrobiální rezistence ve zdravotnických zařízeních. Studijní tým poskytoval Education Plus čtvrtletně předepisujícím lékařům na třech pracovištích (NICU A, B, C) randomizovaných k této intervenci. Příklady prezentovaných témat byly přehled principů antimikrobiálního dozoru, epidemiologie infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI), prevence infekcí v místě chirurgického zákroku, testování antimikrobiální citlivosti a farmakokinetické principy. Vzdělávací formáty zahrnovaly didaktické přednášky, účast prostřednictvím systému reakce publika, viněty případů a panelové diskuze.
Jiný: Podpora klinického rozhodování
Nástroj CDS byl intervencí vyvinutou po konzultaci s neonatology a dětskými infekčními lékaři z JIP A a B. Byly vyvinuty algoritmy pro empirickou a cílenou antimikrobiální terapii pro běžné patogeny a běžné klinické scénáře využívající modely lokální antimikrobiální citlivosti. Nástroj CDS také poskytoval další komponenty pro usnadnění předepisování antimikrobiálních látek, např. hmotnost pacienta, den života, výsledky předchozí kultivace, antimikrobiální objednávky a vybrané laboratorní výsledky včetně počtu bílých krvinek a krevních destiček, C-reaktivního proteinu, kreatininu a terapeutického léku. úrovně. NICU A a B také obdržely E+
Jiný: NICU C - E+
Tato stránka byla přiřazena k jednomu zásahu, Education Plus (E+).
Jiný: Education Plus (E+)
Education Plus byla intervence vyvinutá studijním týmem na základě 12krokové kampaně Centra pro kontrolu nemocí (CDC) k prevenci antimikrobiální rezistence ve zdravotnických zařízeních. Studijní tým poskytoval Education Plus čtvrtletně předepisujícím lékařům na třech pracovištích (NICU A, B, C) randomizovaných k této intervenci. Příklady prezentovaných témat byly přehled principů antimikrobiálního dozoru, epidemiologie infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI), prevence infekcí v místě chirurgického zákroku, testování antimikrobiální citlivosti a farmakokinetické principy. Vzdělávací formáty zahrnovaly didaktické přednášky, účast prostřednictvím systému reakce publika, viněty případů a panelové diskuze.
Žádný zásah: NICU D - Obvyklá péče
Tato stránka nebyla zavedena do interdisciplinární intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové antimikrobiální použití měřeno jako dny terapie na 100 pacientských dnů
Časové okno: Ukončením studia na 2 roky
Indikace pro zahájení intravenózních antimikrobiálních látek byly kategorizovány jako zahájení empirické terapie (antibiotika zahájená před výsledky kultivace), definitivní terapie (výsledky kultivace dostupné před zahájením podávání antibiotik) nebo profylaxe (např. antibiotika pro pooperační profylaxi).
Ukončením studia na 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka terapie na 100 pacientských dnů
Časové okno: Ukončením studia na 2 roky
2 agenti přijatí ve stejný den se počítají jako jeden den
Ukončením studia na 2 roky
Nevhodné antimikrobiální použití
Časové okno: Ukončením studia na 2 roky
Určeno 4. kalendářní den léčby jako redundantní terapie a selhání cílení na patogen
Ukončením studia na 2 roky
Počet kojenců zahájených na neúčinné empirické léčbě
Časové okno: Ukončením studia na 2 roky
Zahájení neúčinné empirické terapie u kojenců, o kterých se předpokládá, že jsou infikované
Ukončením studia na 2 roky
Podíl kojenců léčených pro kultivačně negativní pozdní sepsi
Časové okno: Ukončením studia na 2 roky
Podíl kojenců léčených pro kultivačně negativní pozdní nástup sepse trvající déle než 7 dní
Ukončením studia na 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R21NR010823-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education Plus (E+)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit