Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van antimicrobiële voorschrijfpraktijken op de neonatale ICU (iNAP)

8 maart 2017 bijgewerkt door: Lisa Saiman, Columbia University

Verbetering van antimicrobiële voorschrijfpraktijken op de neonatale intensive care

Om te bepalen of 3 willekeurig toegewezen bundels stewardship-interventies het algemene en ongepaste antimicrobiële gebruik op de neonatale intensive care (NICU) zouden verminderen, werd een pre-poststudie uitgevoerd in 4 NICU's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antimicrobieel rentmeesterschap kan de veiligheid en kwaliteit van de gezondheidszorg verbeteren, antimicrobiële resistentie verminderen en de zorgkosten verlagen. De optimale strategieën voor de NICU-populatie zijn echter onbekend en weinig studies hebben de impact van rentmeesterschap in deze populatie geëvalueerd. Om te bepalen of 3 willekeurig toegewezen bundels stewardship-interventies het algehele en ongepaste antimicrobiële gebruik in de NICU zouden verminderen. De onderzoekers veronderstelden dat de bundel die alle drie de interdisciplinaire strategieën voor antimicrobieel beheer (onderwijs, computerbeslissingsondersteuning en audit en feedback van de voorschrijver) gebruikt, het algehele en ongepaste antimicrobiële gebruik effectiever zou verminderen in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Een pre-post interventiestudie (één basisjaar zonder interventies - 1 mei 2009 - 30 april 2010, gevolgd door twee jaar interventies - 1 mei 2010 - 30 april 2012) werd uitgevoerd in 4 academisch aangesloten, niveau III NICU's . De sites werden willekeurig toegewezen aan gebruikelijke zorg, één interventie, twee interventies of drie interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • baby's die werden opgenomen in studie-NICU's <7 dagen oud die 4 dagen of langer in het ziekenhuis bleven

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's die zijn opgenomen in NICU's van 7 dagen en ouder en die minder dan 4 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: NICU A - E+, CDS en PAF
Deze site was toegewezen aan drie interventies, Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) en Prescriber Audit and Feedback (PAB).
Ander: Onderwijs Plus (E+)
Education Plus was een interventie ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van de 12-stappencampagne van het Center for Disease Control (CDC) ter voorkoming van antimicrobiële resistentie in zorginstellingen. Het onderzoeksteam verstrekte Education Plus driemaandelijks aan voorschrijvers op de drie locaties (NICU A, B, C) gerandomiseerd voor deze interventie. Voorbeelden van gepresenteerde onderwerpen waren een overzicht van antimicrobiële rentmeesterschapsprincipes, epidemiologie van zorggerelateerde infecties (HAI's), preventie van postoperatieve wondinfecties, testen op antimicrobiële gevoeligheid en farmacokinetische principes. Onderwijsvormen omvatten didactische lezingen, participatie via het publieksreactiesysteem, casusvignetten en paneldiscussies.
Ander: Ondersteuning bij klinische beslissingen
De CDS-tool was een interventie die werd ontwikkeld in overleg met neonatologen en artsen voor pediatrische infectieziekten van NICU A en B. Er werden algoritmen ontwikkeld voor empirische en gerichte antimicrobiële therapie voor veel voorkomende pathogenen en veelvoorkomende klinische scenario's met behulp van lokale antimicrobiële gevoeligheidspatronen. De CDS-tool bood ook aanvullende componenten om het voorschrijven van antimicrobiële middelen te vergemakkelijken, bijvoorbeeld het gewicht van de patiënt, de levensdag, eerdere kweekresultaten, antimicrobiële bestellingen en geselecteerde laboratoriumresultaten, waaronder het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes, C-reactief proteïne, creatinine en therapeutische geneesmiddelen. niveaus. NICU's A en B kregen ook E+
Ander: Audit en feedback van de voorschrijver
De prescriber audit and feedback (PAF)-interventie is ontwikkeld door het onderzoeksteam dat focusgroepen hield met neonatologen op NICU A (de plaats die naar deze interventie is gerandomiseerd) om de feedbackparameters en het feedbackformaat te bepalen, zoals eerder beschreven. Neonatologen op NICU A kregen tweemaandelijks geaggregeerde voorschrijfgegevens die ongepast gebruik beschreven, zoals hieronder beschreven, en langdurige therapie (> 7 dagen) voor kweek-negatieve sepsis met laat begin. NICU A kreeg ook CDS en E+.
Ander: NICU B - E+ en CDS
Deze site was toegewezen aan twee interventies, Education Plus (E+) en Clinical Decision Support (CDS).
Ander: Onderwijs Plus (E+)
Education Plus was een interventie ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van de 12-stappencampagne van het Center for Disease Control (CDC) ter voorkoming van antimicrobiële resistentie in zorginstellingen. Het onderzoeksteam verstrekte Education Plus driemaandelijks aan voorschrijvers op de drie locaties (NICU A, B, C) gerandomiseerd voor deze interventie. Voorbeelden van gepresenteerde onderwerpen waren een overzicht van antimicrobiële rentmeesterschapsprincipes, epidemiologie van zorggerelateerde infecties (HAI's), preventie van postoperatieve wondinfecties, testen op antimicrobiële gevoeligheid en farmacokinetische principes. Onderwijsvormen omvatten didactische lezingen, participatie via het publieksreactiesysteem, casusvignetten en paneldiscussies.
Ander: Ondersteuning bij klinische beslissingen
De CDS-tool was een interventie die werd ontwikkeld in overleg met neonatologen en artsen voor pediatrische infectieziekten van NICU A en B. Er werden algoritmen ontwikkeld voor empirische en gerichte antimicrobiële therapie voor veel voorkomende pathogenen en veelvoorkomende klinische scenario's met behulp van lokale antimicrobiële gevoeligheidspatronen. De CDS-tool bood ook aanvullende componenten om het voorschrijven van antimicrobiële middelen te vergemakkelijken, bijvoorbeeld het gewicht van de patiënt, de levensdag, eerdere kweekresultaten, antimicrobiële bestellingen en geselecteerde laboratoriumresultaten, waaronder het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes, C-reactief proteïne, creatinine en therapeutische geneesmiddelen. niveaus. NICU's A en B kregen ook E+
Ander: NICU C - E+
Deze site was toegewezen aan één interventie, Onderwijs Plus (E+).
Ander: Onderwijs Plus (E+)
Education Plus was een interventie ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van de 12-stappencampagne van het Center for Disease Control (CDC) ter voorkoming van antimicrobiële resistentie in zorginstellingen. Het onderzoeksteam verstrekte Education Plus driemaandelijks aan voorschrijvers op de drie locaties (NICU A, B, C) gerandomiseerd voor deze interventie. Voorbeelden van gepresenteerde onderwerpen waren een overzicht van antimicrobiële rentmeesterschapsprincipes, epidemiologie van zorggerelateerde infecties (HAI's), preventie van postoperatieve wondinfecties, testen op antimicrobiële gevoeligheid en farmacokinetische principes. Onderwijsvormen omvatten didactische lezingen, participatie via het publieksreactiesysteem, casusvignetten en paneldiscussies.
Geen tussenkomst: NICU D - Gebruikelijke zorg
Deze site is niet geïntroduceerd in een interdisciplinaire interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal antimicrobieel gebruik gemeten als dagen therapie per 100 patiëntendagen
Tijdsspanne: Door studie afronding voor 2 jaar
De indicaties voor het starten van intraveneuze antimicrobiële middelen werden gecategoriseerd als het starten van empirische therapie (antibiotica gestart vóór kweekresultaten), definitieve therapie (kweekresultaten beschikbaar vóór aanvang van antibiotica) of profylaxe (bijv. Antibiotica voor postoperatieve profylaxe).
Door studie afronding voor 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de behandeling per 100 patiëntendagen
Tijdsspanne: Door studie afronding voor 2 jaar
2 agenten ontvangen op dezelfde dag geteld als één dag
Door studie afronding voor 2 jaar
Ongepast antimicrobieel gebruik
Tijdsspanne: Door studie afronding voor 2 jaar
Vastgesteld op de 4e kalenderdag van de behandeling als redundante therapie en niet gericht op de ziekteverwekker
Door studie afronding voor 2 jaar
Aantal baby's gestart met ineffectieve empirische therapie
Tijdsspanne: Door studie afronding voor 2 jaar
Initiatie van ineffectieve empirische therapie voor baby's waarvan wordt aangenomen dat ze besmet zijn
Door studie afronding voor 2 jaar
Percentage zuigelingen behandeld voor kweeknegatieve sepsis met late aanvang
Tijdsspanne: Door studie afronding voor 2 jaar
Het percentage baby's dat werd behandeld voor kweeknegatieve sepsis met late aanvang die langer dan 7 dagen aanhield
Door studie afronding voor 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R21NR010823-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs Plus (E+)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren