Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa praktyk w zakresie przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych na oddziałach intensywnej terapii noworodków (iNAP)

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Lisa Saiman, Columbia University

Poprawa praktyk w zakresie przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych na oddziale intensywnej terapii noworodków

Aby ustalić, czy 3 losowo przydzielone pakiety interwencji zarządczych zmniejszyłyby ogólne i niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU), przeprowadzono badanie pre-post na 4 OIOM-ach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi może poprawić bezpieczeństwo i jakość opieki zdrowotnej, zmniejszyć oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Jednak optymalne strategie dla populacji OIOM-ów dla noworodków nie są znane, a niewiele badań oceniało wpływ opieki nad chorymi na tę populację. Aby ustalić, czy 3 losowo przydzielone pakiety interwencji w zakresie zarządzania ograniczyłyby ogólne i niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych na OIOM-ach dla noworodków. Badacze postawili hipotezę, że pakiet wykorzystujący wszystkie trzy interdyscyplinarne strategie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (edukacja, komputerowe wspomaganie decyzji oraz audyt i informacje zwrotne od lekarzy przepisujących leki) skuteczniej ograniczyłby ogólne i niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w porównaniu ze zwykłą opieką. Badanie interwencyjne pre-post (jeden rok bazowy bez interwencji – 1 maja 2009 r. – 30 kwietnia 2010 r., a następnie dwa lata interwencji – 1 maja 2010 r. – 30 kwietnia 2012 r.) przeprowadzono w 4 akademickich OIOM-ach III stopnia . Miejsca zostały losowo przydzielone do zwykłej opieki, jednej interwencji, dwóch interwencji lub trzech interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta przyjęte na badane OIOM w wieku <7 dni, które pozostawały w szpitalu 4 dni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta przyjęte na OIOM w wieku 7 dni i starsze, które były hospitalizowane krócej niż 4 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: NICU A - E+, CDS i PAF
Ta strona została przydzielona do trzech interwencji: Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) oraz Audyt i opinie lekarzy przepisujących leki (PAB).
Inny: Edukacja Plus (E+)
Education Plus to interwencja opracowana przez zespół badawczy w oparciu o 12-etapową kampanię Center for Disease Control (CDC) mającą na celu zapobieganie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w placówkach opieki zdrowotnej. Zespół badawczy co kwartał dostarczał Education Plus lekarzom przepisującym leki w trzech ośrodkach (NICU A, B, C) losowo wybranych do tej interwencji. Przykładowe przedstawione tematy obejmowały przegląd zasad zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, epidemiologię zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego, oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz zasady farmakokinetyczne. Formaty edukacyjne obejmowały wykłady dydaktyczne, uczestnictwo za pośrednictwem systemu odpowiedzi publiczności, winiety przypadków i dyskusje panelowe.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
Narzędzie CDS było interwencją opracowaną w porozumieniu z neonatologami i pediatrami chorób zakaźnych z oddziałów intensywnej terapii noworodków A i B. Opracowano algorytmy empirycznej i celowanej terapii przeciwdrobnoustrojowej dla powszechnych patogenów oraz wspólne scenariusze kliniczne z wykorzystaniem lokalnych wzorców wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Narzędzie CDS zapewniało również dodatkowe elementy ułatwiające przepisywanie środków przeciwdrobnoustrojowych, np. masę ciała pacjenta, dzień życia, wyniki poprzednich posiewów, zamówienia na środki przeciwdrobnoustrojowe i wybrane wyniki laboratoryjne, w tym liczbę białych krwinek i płytek krwi, białko C-reaktywne, kreatyninę i lek terapeutyczny poziomy. NICU A i B również otrzymały E+
Inny: Audyt lekarza przepisującego lek i informacje zwrotne
Audyt lekarza przepisującego lek i interwencja zwrotna (PAF) została opracowana przez zespół badawczy, który prowadził grupy fokusowe z neonatologami na NICU A (miejsce losowo wybrane do tej interwencji) w celu określenia parametrów informacji zwrotnej i formatu informacji zwrotnej, jak opisano wcześniej. Neonatolodzy z NICU A otrzymywali co dwa miesiące zagregowane dane dotyczące przepisywania, które opisywały niewłaściwe stosowanie, jak opisano poniżej, oraz przedłużoną terapię (> 7 dni) w przypadku późnej sepsy z ujemnym posiewem. OIOM A otrzymał również CDS i E+.
Inny: OIOM B - E+ i CDS
Ta strona została przydzielona do dwóch interwencji, Education Plus (E+) i Clinical Decision Support (CDS).
Inny: Edukacja Plus (E+)
Education Plus to interwencja opracowana przez zespół badawczy w oparciu o 12-etapową kampanię Center for Disease Control (CDC) mającą na celu zapobieganie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w placówkach opieki zdrowotnej. Zespół badawczy co kwartał dostarczał Education Plus lekarzom przepisującym leki w trzech ośrodkach (NICU A, B, C) losowo wybranych do tej interwencji. Przykładowe przedstawione tematy obejmowały przegląd zasad zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, epidemiologię zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego, oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz zasady farmakokinetyczne. Formaty edukacyjne obejmowały wykłady dydaktyczne, uczestnictwo za pośrednictwem systemu odpowiedzi publiczności, winiety przypadków i dyskusje panelowe.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
Narzędzie CDS było interwencją opracowaną w porozumieniu z neonatologami i pediatrami chorób zakaźnych z oddziałów intensywnej terapii noworodków A i B. Opracowano algorytmy empirycznej i celowanej terapii przeciwdrobnoustrojowej dla powszechnych patogenów oraz wspólne scenariusze kliniczne z wykorzystaniem lokalnych wzorców wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Narzędzie CDS zapewniało również dodatkowe elementy ułatwiające przepisywanie środków przeciwdrobnoustrojowych, np. masę ciała pacjenta, dzień życia, wyniki poprzednich posiewów, zamówienia na środki przeciwdrobnoustrojowe i wybrane wyniki laboratoryjne, w tym liczbę białych krwinek i płytek krwi, białko C-reaktywne, kreatyninę i lek terapeutyczny poziomy. NICU A i B również otrzymały E+
Inny: OIOM C - E+
Ta strona została przypisana do jednej interwencji, Education Plus (E+).
Inny: Edukacja Plus (E+)
Education Plus to interwencja opracowana przez zespół badawczy w oparciu o 12-etapową kampanię Center for Disease Control (CDC) mającą na celu zapobieganie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w placówkach opieki zdrowotnej. Zespół badawczy co kwartał dostarczał Education Plus lekarzom przepisującym leki w trzech ośrodkach (NICU A, B, C) losowo wybranych do tej interwencji. Przykładowe przedstawione tematy obejmowały przegląd zasad zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, epidemiologię zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI), zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego, oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz zasady farmakokinetyczne. Formaty edukacyjne obejmowały wykłady dydaktyczne, uczestnictwo za pośrednictwem systemu odpowiedzi publiczności, winiety przypadków i dyskusje panelowe.
Brak interwencji: NICU D - Zwykła opieka
Ta strona nie została wprowadzona do interwencji interdyscyplinarnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych mierzone jako dni terapii na 100 pacjentodni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Wskazania do rozpoczęcia antybiotykoterapii dożylnej zostały sklasyfikowane jako rozpoczęcie terapii empirycznej (antybiotyki rozpoczęto przed uzyskaniem wyników posiewu), terapii ostatecznej (wyniki posiewu dostępne przed rozpoczęciem antybiotykoterapii) lub profilaktyki (np. antybiotyki w profilaktyce pooperacyjnej).
Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość terapii na 100 pacjentodni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
2 agentów otrzymanych tego samego dnia liczy się jako jeden dzień
Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Ustalono na 4. dzień kalendarzowy leczenia jako terapię zbędną i brak ukierunkowania na patogen
Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Liczba niemowląt zainicjowanych nieskuteczną terapią empiryczną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Rozpoczęcie nieskutecznej terapii empirycznej niemowląt z podejrzeniem zakażenia
Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Odsetek niemowląt leczonych z powodu późnej sepsy z ujemnym posiewem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata
Odsetek niemowląt leczonych z powodu późnej sepsy z ujemnym posiewem trwającej dłużej niż 7 dni
Poprzez ukończenie studiów przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R21NR010823-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja Plus (E+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj