Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av antimikrobiell forskrivningspraksis på neonatal intensivavdeling (iNAP)

8. mars 2017 oppdatert av: Lisa Saiman, Columbia University

Forbedring av antimikrobiell forskrivningspraksis på nyfødtintensivavdelingen

For å avgjøre om 3 tilfeldig tildelte bunter med forvaltningsintervensjoner ville redusere total og upassende antimikrobiell bruk på neonatal intensivavdeling (NICU), ble det utført en pre-post-studie på 4 NICUer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antimikrobiell forvaltning kan forbedre sikkerheten og kvaliteten på helsetjenester, redusere antimikrobiell resistens og redusere helsekostnader. Imidlertid er de optimale strategiene for NICU-populasjonen ukjente, og få studier har evaluert virkningen av forvaltning i denne populasjonen. For å finne ut om 3 tilfeldig tildelte bunter med forvaltningsintervensjoner vil redusere total og upassende antimikrobiell bruk i NICU. Etterforskerne antok at pakken som bruker alle tre tverrfaglige antimikrobielle forvaltningsstrategier (utdanning, databeslutningsstøtte og forskriverrevisjon og tilbakemelding) mer effektivt ville redusere total og upassende antimikrobiell bruk sammenlignet med vanlig behandling. En pre-post intervensjonsstudie (ett basisår uten intervensjoner - 1. mai 2009 - 30. april 2010, etterfulgt av to år med intervensjoner - 1. mai 2010 - 30. april 2012) ble utført i 4 akademisk tilknyttede, nivå III NICUs . Stedene ble tilfeldig tildelt vanlig behandling, én intervensjon, to intervensjoner eller tre intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn innlagt for å studere NICUs <7 dager gamle som forble innlagt i 4 dager eller flere dager

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn innlagt for å studere NICUs 7 dager og eldre som var innlagt mindre enn 4 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NICU A - E+, CDS og PAF
Dette nettstedet ble tildelt tre intervensjoner, Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) og Prescriber Audit and Feedback (PAB).
Annen: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervensjon utviklet av studieteamet basert på Center for Disease Control (CDC) 12-trinnskampanje for å forhindre antimikrobiell resistens i helsevesenet. Studieteamet ga Education Plus kvartalsvis til forskrivere på de tre stedene (NICU A, B, C) randomisert til denne intervensjonen. Eksempler på temaer som ble presentert var en oversikt over antimikrobielle forvaltningsprinsipper, epidemiologi av helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI), forebygging av infeksjoner på operasjonsstedet, antimikrobiell følsomhetstesting og farmakokinetiske prinsipper. Undervisningsformater inkluderte didaktiske forelesninger, deltakelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskusjoner.
Annen: Klinisk beslutningsstøtte
CDS-verktøyet var en intervensjon utviklet i samråd med neonatologer og pediatriske infeksjonsleger fra NICU A og B. Algoritmer for empirisk og målrettet antimikrobiell terapi for vanlige patogener og vanlige kliniske scenarier ved bruk av lokale antimikrobielle følsomhetsmønstre ble utviklet. CDS-verktøyet ga også tilleggskomponenter for å forenkle antimikrobiell forskrivning, for eksempel pasientvekt, levedag, tidligere dyrkingsresultater, antimikrobielle ordrer og utvalgte laboratorieresultater inkludert antall hvite blodlegemer og blodplater, C-reaktivt protein, kreatinin og terapeutisk medikament nivåer. NICUs A og B fikk også E+
Annen: Forskriverrevisjon og tilbakemelding
Prescriber Audit and Feedback (PAF) intervensjonen ble utviklet av studieteamet som holdt fokusgrupper med neonatologer ved NICU A (stedet randomisert til denne intervensjonen) for å bestemme tilbakemeldingsparametrene og tilbakemeldingsformatet som tidligere beskrevet. Neonatologer ved NICU A ble gitt aggregerte forskrivningsdata annenhver måned som beskrev upassende bruk som beskrevet nedenfor og forlenget terapi (>7 dager) for kulturnegativ sepsis med sent utbrudd. NICU A mottok også CDS og E+.
Annen: NICU B - E+ og CDS
Dette nettstedet ble tildelt to intervensjoner, Education Plus (E+) og Clinical Decision Support (CDS).
Annen: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervensjon utviklet av studieteamet basert på Center for Disease Control (CDC) 12-trinnskampanje for å forhindre antimikrobiell resistens i helsevesenet. Studieteamet ga Education Plus kvartalsvis til forskrivere på de tre stedene (NICU A, B, C) randomisert til denne intervensjonen. Eksempler på temaer som ble presentert var en oversikt over antimikrobielle forvaltningsprinsipper, epidemiologi av helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI), forebygging av infeksjoner på operasjonsstedet, antimikrobiell følsomhetstesting og farmakokinetiske prinsipper. Undervisningsformater inkluderte didaktiske forelesninger, deltakelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskusjoner.
Annen: Klinisk beslutningsstøtte
CDS-verktøyet var en intervensjon utviklet i samråd med neonatologer og pediatriske infeksjonsleger fra NICU A og B. Algoritmer for empirisk og målrettet antimikrobiell terapi for vanlige patogener og vanlige kliniske scenarier ved bruk av lokale antimikrobielle følsomhetsmønstre ble utviklet. CDS-verktøyet ga også tilleggskomponenter for å forenkle antimikrobiell forskrivning, for eksempel pasientvekt, levedag, tidligere dyrkingsresultater, antimikrobielle ordrer og utvalgte laboratorieresultater inkludert antall hvite blodlegemer og blodplater, C-reaktivt protein, kreatinin og terapeutisk medikament nivåer. NICUs A og B fikk også E+
Annen: NICU C - E+
Denne siden ble tildelt én intervensjon, Education Plus (E+).
Annen: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervensjon utviklet av studieteamet basert på Center for Disease Control (CDC) 12-trinnskampanje for å forhindre antimikrobiell resistens i helsevesenet. Studieteamet ga Education Plus kvartalsvis til forskrivere på de tre stedene (NICU A, B, C) randomisert til denne intervensjonen. Eksempler på temaer som ble presentert var en oversikt over antimikrobielle forvaltningsprinsipper, epidemiologi av helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI), forebygging av infeksjoner på operasjonsstedet, antimikrobiell følsomhetstesting og farmakokinetiske prinsipper. Undervisningsformater inkluderte didaktiske forelesninger, deltakelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskusjoner.
Ingen inngripen: NICU D - Vanlig pleie
Dette nettstedet ble ikke introdusert for en tverrfaglig intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total antimikrobiell bruk målt som behandlingsdager per 100 pasientdager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Indikasjonene for initiering av intravenøse antimikrobielle midler ble kategorisert som initiering av empirisk terapi (antibiotika startet før dyrkingsresultater), definitiv terapi (kulturresultater tilgjengelig før initiering av antibiotika), eller profylakse (f.eks. antibiotika for postoperativ profylakse).
Gjennom studiegjennomføring i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingslengde per 100 pasientdager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i 2 år
2 agenter mottatt samme dag regnet som én dag
Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Upassende antimikrobiell bruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Bestemt på 4. kalenderdag med behandling som overflødig terapi og manglende målretting mot patogenet
Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Antall spedbarn igangsatt med ineffektiv empirisk terapi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Oppstart av ineffektiv empirisk terapi for spedbarn som antas å være infisert
Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Andel spedbarn som ble behandlet for kulturnegativ sepsis med sent debut
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i 2 år
Andelen av spedbarn som ble behandlet for kulturnegativ sepsis med sent debut som varer mer enn 7 dager
Gjennom studiegjennomføring i 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R21NR010823-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Education Plus (E+)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere