Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkkeiden määräämiskäytäntöjen parantaminen vastasyntyneiden teho-osastolla (iNAP)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lisa Saiman, Columbia University

Mikrobilääkkeiden määräämiskäytäntöjen parantaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

Sen määrittämiseksi, vähentäisivätkö 3 satunnaisesti osoitettua hoitotoimenpidepakettia antimikrobisten lääkkeiden yleistä ja sopimatonta käyttöä vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU), suoritettiin pre-post -tutkimus 4 NICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antimikrobinen hoito voi parantaa terveydenhuollon turvallisuutta ja laatua, vähentää mikrobilääkeresistenssiä ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. Optimaalisia strategioita NICU-väestölle ei kuitenkaan tunneta, ja harvat tutkimukset ovat arvioineet taloudenhoidon vaikutusta tähän väestöön. Sen määrittämiseksi, vähentäisivätkö 3 satunnaisesti osoitettua hoitotoimenpidepakettia antimikrobisten lääkkeiden yleistä ja sopimatonta käyttöä NICU:ssa. Tutkijat olettivat, että paketti, jossa käytetään kaikkia kolmea poikkitieteellistä mikrobilääkkeiden hoitostrategiaa (koulutus, tietokonepäätösten tuki ja lääkemääräysten auditointi ja palaute) vähentäisi tehokkaammin yleistä ja sopimatonta mikrobilääkkeiden käyttöä verrattuna tavalliseen hoitoon. Interventiota edeltävä tutkimus (yksi perusvuosi ilman interventioita - 1. toukokuuta 2009 - 30. huhtikuuta 2010, jonka jälkeen kaksi vuotta interventioita - 1. toukokuuta 2010 - 30. huhtikuuta 2012) suoritettiin neljässä akateemisesti sidoksissa olevassa, tason III NICU:ssa . Kohteet jaettiin satunnaisesti tavalliseen hoitoon, yhteen hoitoon, kahteen interventioon tai kolmeen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 7 päivän ikäiset lapset, jotka otettiin opiskelemaan NICU:ita, jotka olivat sairaalahoidossa 4 päivää tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, jotka otettiin opiskelemaan NICU:ita 7 päivän ikäisiä ja sitä vanhempia, jotka olivat sairaalahoidossa alle 4 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: NICU A - E+, CDS ja PAF
Tämä sivusto määritettiin kolmelle interventiolle: Education Plus (E+), kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja lääkemääräysten tarkastus ja palaute (PAB).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
CDS-työkalu oli interventio, joka kehitettiin yhteistyössä NICU A:n ja B:n neonatologisten ja lasten infektiotautilääkäreiden kanssa. Algoritmeja kehitettiin empiiriselle ja kohdistetulla antimikrobiaalisella hoidolla yleisille patogeeneille ja yleisiä kliinisiä skenaarioita käyttäen paikallisia antimikrobisten herkkyysmalleja. CDS-työkalu tarjosi myös lisäkomponentteja, jotka helpottavat mikrobilääkkeiden määräämistä, kuten potilaan paino, elinpäivä, aiemmat viljelytulokset, mikrobilääkemääräykset ja valitut laboratoriotulokset, mukaan lukien valkosolujen ja verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini ja terapeuttinen lääkeaine. tasot. NICU:t A ja B saivat myös E+:n
Muut: Lääkäreiden tarkastus ja palaute
Lääkäreiden auditointi- ja palauteintervention (PAF) kehitti tutkimusryhmä, joka piti fokusryhmiä neonatologien kanssa NICU A:ssa (tähän interventioon satunnaistettu paikka) palauteparametrien ja palautemuodon määrittämiseksi aiemmin kuvatulla tavalla. Neonatologeille NICU A:ssa toimitettiin kahdesti kuukaudessa kootut reseptitiedot, jotka kuvasivat sopimatonta käyttöä alla kuvatulla tavalla ja pidennettyä hoitoa (>7 päivää) viljelynegatiivisen myöhään alkavan sepsiksen vuoksi. NICU A sai myös CDS:n ja E+:n.
Muut: NICU B - E+ ja CDS
Tämä sivusto määritettiin kahdelle interventiolle, Education Plus (E+) ja Clinical Decision Support (CDS).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
CDS-työkalu oli interventio, joka kehitettiin yhteistyössä NICU A:n ja B:n neonatologisten ja lasten infektiotautilääkäreiden kanssa. Algoritmeja kehitettiin empiiriselle ja kohdistetulla antimikrobiaalisella hoidolla yleisille patogeeneille ja yleisiä kliinisiä skenaarioita käyttäen paikallisia antimikrobisten herkkyysmalleja. CDS-työkalu tarjosi myös lisäkomponentteja, jotka helpottavat mikrobilääkkeiden määräämistä, kuten potilaan paino, elinpäivä, aiemmat viljelytulokset, mikrobilääkemääräykset ja valitut laboratoriotulokset, mukaan lukien valkosolujen ja verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini ja terapeuttinen lääkeaine. tasot. NICU:t A ja B saivat myös E+:n
Muut: NICU C - E+
Tämä sivusto on määritetty yhdelle interventiolle, Education Plus (E+).
Muut: Education Plus (E+)
Education Plus oli tutkimusryhmän kehittämä interventio, joka perustui Center for Disease Control -keskuksen (CDC) 12 askeleen kampanjaan, jonka tarkoituksena oli ehkäistä mikrobilääkeresistenssiä terveydenhuollon asetuksissa. Tutkimusryhmä toimitti Education Plusia neljännesvuosittain lääkkeiden määrääjille kolmessa toimipisteessä (NICU A, B, C), jotka satunnaistettiin tähän interventioon. Esimerkkejä esitellyistä aiheista olivat yleiskatsaus mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteisiin, terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) epidemiologia, leikkausalueen infektioiden ehkäisy, antimikrobisen herkkyyden testaus ja farmakokineettiset periaatteet. Koulutusmuotoihin sisältyi didaktisia luentoja, osallistumista yleisövastausjärjestelmän kautta, tapausvinjettejä ja paneelikeskusteluja.
Ei väliintuloa: NICU D - Tavallinen hoito
Tätä sivustoa ei esitelty tieteidenvälisessä interventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisten lääkkeiden kokonaiskäyttö mitattuna hoitopäivinä 100 potilaspäivää kohden
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Suonensisäisten mikrobilääkkeiden aloitusaiheet luokiteltiin empiirisen hoidon aloittamiseen (antibiootit aloitettiin ennen viljelytuloksia), lopulliseksi hoidoksi (viljelytulokset saatavilla ennen antibioottien aloittamista) tai profylaksiksi (esim. antibiootit postoperatiiviseen ennaltaehkäisyyn).
2 vuoden opintojen kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto 100 potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
2 samana päivänä vastaanotettua agenttia lasketaan yhdeksi päiväksi
2 vuoden opintojen kautta
Sopimaton antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Määritetty hoidon 4. kalenteripäivänä ylimääräiseksi hoidoksi ja taudinaiheuttajaan kohdistuvan epäonnistumisen vuoksi
2 vuoden opintojen kautta
Tehottomaan empiiriseen hoitoon aloitettujen imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Tehottoman empiirisen hoidon aloittaminen tartunnan saaneille imeväisille
2 vuoden opintojen kautta
Viljelynegatiivisen myöhään alkaneen sepsiksen vuoksi hoidettujen imeväisten osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden opintojen kautta
Niiden imeväisten osuus, joita hoidettiin yli 7 päivää kestävän viljelynegatiivisen myöhäisen sepsiksen vuoksi
2 vuoden opintojen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21NR010823-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Education Plus (E+)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa