Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af antimikrobiel ordinationspraksis på neonatal intensivafdeling (iNAP)

8. marts 2017 opdateret af: Lisa Saiman, Columbia University

Forbedring af antimikrobiel ordinationspraksis på neonatal intensiv afdeling

For at afgøre, om 3 tilfældigt tildelte bundter af stewardship-interventioner ville reducere den overordnede og uhensigtsmæssige brug af antimikrobielle stoffer på neonatal intensivafdeling (NICU), blev der udført en præ-post undersøgelse på 4 NICU'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel forvaltning kan forbedre sikkerheden og kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet, reducere antimikrobiel resistens og reducere sundhedsomkostningerne. Imidlertid er de optimale strategier for NICU-populationen ukendte, og få undersøgelser har evalueret virkningen af ​​stewardship i denne befolkning. For at afgøre, om 3 tilfældigt tildelte bundter af stewardship-interventioner ville reducere den samlede og uhensigtsmæssige brug af antimikrobielle stoffer i NICU. Efterforskerne formodede, at pakken, der anvender alle tre tværfaglige antimikrobielle forvaltningsstrategier (uddannelse, computerbeslutningsstøtte og ordinerende lægerevision og feedback) mere effektivt ville reducere den samlede og uhensigtsmæssige brug af antimikrobielle midler sammenlignet med sædvanlig pleje. Et præ-post interventionsstudie (et basisår uden interventioner - 1. maj 2009 - 30. april 2010, efterfulgt af to års interventioner - 1. maj 2010 - 30. april 2012) blev udført i 4 akademisk tilknyttede, niveau III NICU'er . Stederne blev tilfældigt tildelt til sædvanlig pleje, en intervention, to interventioner eller tre interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Christiana Care Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn indlagt for at studere NICU'er <7 dage gamle, som forblev indlagt i 4 dage eller flere dage

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn indlagt for at studere NICU'er 7 dage gamle og ældre, som var indlagt mindre end 4 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NICU A - E+, CDS og PAF
Dette websted blev tildelt tre interventioner, Education Plus (E+), Clinical Decision Support (CDS) og Prescriber Audit and Feedback (PAB).
Andet: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention udviklet af undersøgelsesteamet baseret på Center for Disease Control (CDC) 12-trins kampagne for at forhindre antimikrobiel resistens i sundhedsmiljøer. Undersøgelsesholdet leverede Education Plus kvartalsvis til ordinerende læger på de tre steder (NICU A, B, C), der var randomiseret til denne intervention. Eksempler på præsenterede emner var en oversigt over antimikrobielle stewardship-principper, epidemiologi af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er), forebyggelse af infektioner på operationsstedet, antimikrobiel modtagelighedstest og farmakokinetiske principper. Undervisningsformater omfattede didaktiske foredrag, deltagelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskussioner.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
CDS-værktøjet var en intervention udviklet i samråd med neonatologer og pædiatriske infektionssygdomslæger fra NICU A og B. Algoritmer til empirisk og målrettet antimikrobiel terapi for almindelige patogener og almindelige kliniske scenarier ved brug af lokale antimikrobielle modtagelighedsmønstre blev udviklet. CDS-værktøjet leverede også yderligere komponenter til at lette antimikrobiel ordination, f.eks. patientvægt, levedag, tidligere dyrkningsresultater, antimikrobielle ordrer og udvalgte laboratorieresultater, herunder antal hvide blodlegemer og blodplader, C-reaktivt protein, kreatinin og terapeutisk lægemiddel niveauer. NICUs A og B modtog også E+
Andet: Repræsentantrevision og feedback
Prescriber audit and feedback (PAF) interventionen blev udviklet af undersøgelsesteamet, som holdt fokusgrupper med neonatologer på NICU A (stedet randomiseret til denne intervention) for at bestemme feedbackparametrene og feedbackformatet som tidligere beskrevet. Neonatologer på NICU A blev leveret aggregerede ordinationsdata hver anden måned, som beskrev uhensigtsmæssig brug som beskrevet nedenfor og forlænget behandling (>7 dage) for kulturnegativ sepsis med sene begyndelse. NICU A modtog også CDS og E+.
Andet: NICU B - E+ og CDS
Dette websted blev tildelt to interventioner, Education Plus (E+) og Clinical Decision Support (CDS).
Andet: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention udviklet af undersøgelsesteamet baseret på Center for Disease Control (CDC) 12-trins kampagne for at forhindre antimikrobiel resistens i sundhedsmiljøer. Undersøgelsesholdet leverede Education Plus kvartalsvis til ordinerende læger på de tre steder (NICU A, B, C), der var randomiseret til denne intervention. Eksempler på præsenterede emner var en oversigt over antimikrobielle stewardship-principper, epidemiologi af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er), forebyggelse af infektioner på operationsstedet, antimikrobiel modtagelighedstest og farmakokinetiske principper. Undervisningsformater omfattede didaktiske foredrag, deltagelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskussioner.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
CDS-værktøjet var en intervention udviklet i samråd med neonatologer og pædiatriske infektionssygdomslæger fra NICU A og B. Algoritmer til empirisk og målrettet antimikrobiel terapi for almindelige patogener og almindelige kliniske scenarier ved brug af lokale antimikrobielle modtagelighedsmønstre blev udviklet. CDS-værktøjet leverede også yderligere komponenter til at lette antimikrobiel ordination, f.eks. patientvægt, levedag, tidligere dyrkningsresultater, antimikrobielle ordrer og udvalgte laboratorieresultater, herunder antal hvide blodlegemer og blodplader, C-reaktivt protein, kreatinin og terapeutisk lægemiddel niveauer. NICUs A og B modtog også E+
Andet: NICU C - E+
Dette websted blev tildelt én intervention, Education Plus (E+).
Andet: Education Plus (E+)
Education Plus var en intervention udviklet af undersøgelsesteamet baseret på Center for Disease Control (CDC) 12-trins kampagne for at forhindre antimikrobiel resistens i sundhedsmiljøer. Undersøgelsesholdet leverede Education Plus kvartalsvis til ordinerende læger på de tre steder (NICU A, B, C), der var randomiseret til denne intervention. Eksempler på præsenterede emner var en oversigt over antimikrobielle stewardship-principper, epidemiologi af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er), forebyggelse af infektioner på operationsstedet, antimikrobiel modtagelighedstest og farmakokinetiske principper. Undervisningsformater omfattede didaktiske foredrag, deltagelse via publikumsresponssystemet, case-vignetter og paneldiskussioner.
Ingen indgriben: NICU D - Sædvanlig pleje
Dette websted blev ikke introduceret til en tværfaglig intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antimikrobiel anvendelse målt som behandlingsdage pr. 100 patientdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i 2 år
Indikationerne for initiering af intravenøse antimikrobielle midler blev kategoriseret som initiering af empirisk terapi (antibiotika startet før dyrkningsresultater), definitiv terapi (dyrkningsresultater tilgængelige før initiering af antibiotika) eller profylakse (f.eks. antibiotika til postoperativ profylakse).
Gennem studieafslutning i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingslængde pr. 100 patientdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i 2 år
2 agenter modtaget samme dag tælles som én dag
Gennem studieafslutning i 2 år
Upassende antimikrobiel brug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i 2 år
Bestemt på 4. kalenderdag af behandling som overflødig behandling og manglende målretning mod patogenet
Gennem studieafslutning i 2 år
Antal spædbørn påbegyndt på ineffektiv empirisk terapi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i 2 år
Påbegyndelse af ineffektiv empirisk terapi for spædbørn, der menes at være inficeret
Gennem studieafslutning i 2 år
Andel af spædbørn behandlet for dyrkningsnegativ sepsis med sen begyndelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i 2 år
Andelen af ​​spædbørn, der blev behandlet for dyrkningsnegativ sepsis, der varede mere end 7 dage
Gennem studieafslutning i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)
Weill Medical College of Cornell University
Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Saiman, MD, MPH, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAC6366
  • 1R01NR010821-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R21NR010823-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Education Plus (E+)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner