Second Opinion i Spinal Surgery Indications: Kostnadseffektivitetsutvärdering

Den aktuella studien kan ge fördelar för alla aspekter av behandlingsmetoder involverade hos patienter med ländryggssmärta: för hela det medicinska samhället genom att presentera bättre information om de faktiska kirurgiska indikationerna för patienter med ländryggssmärta; för sjukförsäkringsbolag och i allmänhet, som kan spendera sina investeringar på riktigt effektiva områden, och särskilt för patienter, som kommer att få lämplig behandling för sina tillstånd.

190 patienter med indikation på kirurgisk behandling kommer att registreras för denna kliniska prövning och kommer att rekommenderas att få en second opinion på sjukhusisraeliten Albert Einstein (HIAE).

Båda bedömningarna (med ortopedläkare) kommer att jämföras och när konsensus uppnås om diagnostiska hypoteser och behandling kommer patienter att remitteras till konservativ eller kirurgisk behandling. Eventuella meningsskiljaktigheter kommer att lösas av en kommitté bestående av ryggradskirurger (fyra ortopeder och fyra neurokirurger med mer än 15 års erfarenhet).

När den behandling som valts för den första sjukvården (två konsultationer av ortopederna) är den konservativa behandlingen kommer patienter att remitteras till konsultationer på rehabiliteringscentret. När kirurgisk behandling är indicerad kommer patienten att remitteras till en av de åtta kirurgerna i ryggradskommittén.

Alla patienter kommer att ha valfriheten att välja att delta i studien som styrs av second opinion-tjänsten eller utföra den rekommenderade behandlingen på det första sjukhuset där de behandlades.

Urvalsstorlek: För beräkningen av uppskattningen av urvalsstorleken tog vi hänsyn till data som presenterades i studien av van der Roer et al. (2006), där medelpoängen som erhölls av EuroQol-instrumentet hos patienter före behandling var 0,70 hos kroniska patienter, med standardavvikelse på 0,19. Om vi ​​antar att korrelationen mellan mätningarna som erhållits vid de två huvudsakliga jämförelsemomenten (baslinje och efter 10 veckors behandling) är i storleksordningen 0,5 och att den minimalt relevanta skillnaden mellan de två ögonblicken är 0,07, uppskattar vi att 90 patienter bör vara övervägs i den konservativa behandlingsgruppen. Om vi ​​antar att av de patienter som använder second opinion-tjänsten cirka 55 % kommer att utföra kirurgiska ingrepp i tjänsten, uppskattar vi att 100 patienter bör ingå i denna grupp. Uppskattningar av provstorleken utfördes med statistiska paketet STATA version 10.0, med hänsyn till 90 % effekt och 5 % signifikansnivå.