Segunda Opinião em Indicações de Cirurgia da Coluna: Avaliação de Custo-Efetividade

O presente estudo pode trazer benefícios para todos os aspectos das abordagens de tratamento envolvidas em pacientes com lombalgia: para toda a comunidade médica, apresentando melhores informações sobre as reais indicações cirúrgicas para pacientes com lombalgia; para seguradoras de saúde e em geral, que podem gastar seus investimentos em áreas realmente efetivas, e principalmente para pacientes, que receberão tratamentos adequados para suas condições.

190 pacientes com indicação de tratamento cirúrgico serão inscritos para este ensaio clínico e serão orientados a receber uma segunda opinião no Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE).

As duas avaliações (com médicos ortopedistas) serão comparadas e, havendo consenso sobre as hipóteses diagnósticas e tratamento, os pacientes serão encaminhados para tratamento conservador ou cirúrgico. Eventuais divergências serão resolvidas por uma comissão de cirurgiões de coluna (quatro ortopedistas e quatro neurocirurgiões com mais de 15 anos de experiência).

Quando o tratamento escolhido para o primeiro atendimento médico (duas consultas dos cirurgiões ortopedistas) for o tratamento conservador, os pacientes serão encaminhados para consultas no centro de reabilitação. Quando indicado o tratamento cirúrgico, o paciente será encaminhado para um dos oito cirurgiões do comitê de coluna vertebral.

Todos os pacientes terão liberdade de escolha para decidir participar do estudo orientados pelo serviço de segunda opinião ou realizar o tratamento recomendado no primeiro hospital em que foram atendidos.

Tamanho da amostra: Para o cálculo da estimativa do tamanho da amostra, foram considerados os dados apresentados no estudo de van der Roer et al. (2006), em que a pontuação média obtida pelo instrumento EuroQol em pacientes pré-tratamento foi de 0,70 em pacientes crônicos, com desvio padrão de 0,19. Assumindo que a correlação entre as medidas obtidas nos dois principais momentos de comparação (basal e após 10 semanas de tratamento) é da ordem de 0,5 e que a diferença minimamente relevante entre os dois momentos é de 0,07, estimamos que 90 pacientes devem ser considerado no grupo de tratamento conservador. Supondo que dos pacientes que utilizam o serviço de segunda opinião cerca de 55% realizarão procedimentos cirúrgicos no serviço, estimamos que 100 pacientes devam ser incluídos nesse grupo. As estimativas do tamanho da amostra foram realizadas com o pacote estatístico STATA versão 10.0, considerando poder de 90% e nível de significância de 5%.