Zweitmeinung in Indikationen für die Wirbelsäulenchirurgie: Bewertung der Kosteneffizienz

Die vorliegende Studie könnte Vorteile für alle Aspekte der Behandlungsansätze bei Patienten mit Kreuzschmerzen bieten: für die gesamte medizinische Gemeinschaft, indem sie bessere Informationen über die tatsächlichen chirurgischen Indikationen für Patienten mit Kreuzschmerzen präsentiert; für Krankenversicherer und allgemein, die ihre Investitionen in wirklich wirksame Bereiche investieren können, und insbesondere für Patienten, die eine angemessene Behandlung für ihre Erkrankungen erhalten.

190 Patienten mit Indikation für eine chirurgische Behandlung werden in diese klinische Studie aufgenommen und ihnen wird geraten, eine zweite Meinung im Hospital Israelite Albert Einstein (HIAE) einzuholen.

Beide Einschätzungen (mit Orthopäden) werden verglichen, und wenn ein Konsens über diagnostische Hypothesen und Behandlung erreicht wird, werden die Patienten zur konservativen oder chirurgischen Behandlung überwiesen. Alle Meinungsverschiedenheiten werden von einem Ausschuss aus Wirbelsäulenchirurgen (vier Orthopäden und vier Neurochirurgen mit mehr als 15 Jahren Erfahrung) gelöst.

Wenn die für die erste medizinische Versorgung (zwei Konsultationen des Orthopäden) gewählte Behandlung die konservative Behandlung ist, werden die Patienten zu Konsultationen in das Rehabilitationszentrum überwiesen. Wenn eine chirurgische Behandlung indiziert ist, wird der Patient an einen der acht Chirurgen des Wirbelsäulenkomitees überwiesen.

Alle Patienten haben die freie Wahl, ob sie an der vom Zweitmeinungsdienst geleiteten Studie teilnehmen oder die empfohlene Behandlung im ersten Krankenhaus, in dem sie behandelt wurden, durchführen möchten.

Stichprobengröße: Für die Berechnung der Schätzung der Stichprobengröße berücksichtigten wir Daten aus der Studie von van der Roer et al. (2006), in der die mittlere Punktzahl, die mit dem EuroQol-Instrument bei Patienten vor der Behandlung erhalten wurde, bei chronischen Patienten 0,70 betrug, mit einer Standardabweichung von 0,19. Unter der Annahme, dass die Korrelation zwischen den zu den beiden Hauptvergleichszeitpunkten (Basislinie und nach 10 Behandlungswochen) erhaltenen Messwerten in der Größenordnung von 0,5 liegt und dass die minimal relevante Differenz zwischen den beiden Zeitpunkten 0,07 beträgt, schätzen wir, dass dies bei 90 Patienten der Fall sein sollte in der konservativen Behandlungsgruppe berücksichtigt. Unter der Annahme, dass von den Patienten, die den Zweitmeinungsdienst in Anspruch nehmen, etwa 55 % chirurgische Eingriffe im Dienst durchführen werden, schätzen wir, dass 100 Patienten in diese Gruppe aufgenommen werden sollten. Schätzungen der Stichprobengröße wurden mit dem Statistikpaket STATA Version 10.0 unter Berücksichtigung von 90 % Power und 5 % Signifikanzniveau durchgeführt.