Effekten och säkerheten av Thymosin-α1 hos patienter med HBV-relaterad ACLF

Inklusionskriterier:

• 1.Kronisk hepatit B.(Hepatit B ytantigenpositiv i mer än 6 månader eller med tecken på kronisk hepatit B-virusinfektion).
• 2.Definieras av en akut försämring av transaminas större än eller lika med 5 gånger övre normalgränsen under 14 dagar.
• 3. Utveckling av gulsot (serumbilirubin större än eller lika med 10 mg/dl).
• 4. Utveckling av koagulopati (PTA≤40% eller INR≥1,5).
• Mer än ett av de 5-8 kriterierna:
• 5.Utveckling av leverencefalopati.
• 6.Utveckling av hepatorenalt syndrom.
• 7. Hepatisk förträngning progressivt.
• 8. Utveckling av massiv ascites eller peritonit.
• 9. Villig att ge informerat samtycke och följa testkraven

Exklusions kriterier:

• 1.Patienter som har hepatocellulärt karcinom bekräftat med ultraljud/CT/MR.
• 2. Patienter som har autoimmun sjukdom (såsom inflammatorisk tarmsjukdom, idiopatisk trombocytopen purpura, systemisk lupus erythematosus, etc) eller med onormala förhöjda nivåer av autoimmun antikropp.
• 3. Modell för slutstadiet av leversjukdom (MELD) poäng <17 eller >35.
• 4.Patienter med betydande komorbida sjukdomar såsom kardiovaskulära eller luftvägssjukdomar eller inneboende njursjukdomar som i sig kan ha betydelse för resultatet.
• 5.Patienter med sjukdomar som forskare anser vara olämpliga att delta i studien.
• 6.Patienter som har spridd intravaskulär koagulation.
• 7. Läkemedelsallergi.
• 8.Patienter med andra kontraindikationer mot tymosin alpha1.
• 9.Patienter som deltog i andra kliniska prövningar samtidigt.