HBV関連ACLF患者におけるチモシン-α1の有効性と安全性

包含基準:

• 1.慢性B型肝炎（B型肝炎表面抗原が6ヶ月以上陽性であるか、慢性B型肝炎ウイルス感染の証拠がある）。
• 2. トランスアミナーゼが14日間で正常上限の5倍以上に急激に低下した場合。
• 3.黄疸（血清ビリルビン10mg/dl以上）の発症。
• 4.凝固障害の発症（PTA≤40%またはINR≥1.5）。
• 5～8の基準のうち1つ以上：
• 5.肝性脳症の発症。
• 6.肝腎症候群の発症。
• 7.肝臓の漸進的な狭窄。
• 8.大量の腹水または腹膜炎の発症。
• 9.インフォームドコンセントを提供し、テスト要件を順守する意思がある

除外基準:

• 1.超音波検査、CT検査、MR検査により肝細胞がんが確認された患者。
• 2.自己免疫疾患（炎症性腸疾患、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデスなど）または自己免疫抗体の上昇値が異常な患者。
• 3. 末期肝疾患 (MELD) スコアが 17 未満または 35 を超えるモデル。
• 4.心血管疾患、呼吸器疾患、内因性腎疾患など、それ自体が結果に影響を与える可能性のある重大な併存疾患を有する患者。
• 5.研究者が本研究への参加を不適当と判断する疾患を有する患者。
• 6.播種性血管内凝固症候群を有する患者。
• 7.薬物アレルギー。
• 8.サイモシンα1のその他の禁忌の患者。
• 9.同時に他の臨床試験に参加した患者。