L'efficacia e la sicurezza della timosina-α1 nei pazienti con ACLF correlato all'HBV

Criterio di inclusione:

• 1. Epatite cronica B. (antigene di superficie dell'epatite B positivo per più di 6 mesi o con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica).
• 2.Definito da un deterioramento acuto delle transaminasi maggiore o uguale a 5 volte il limite normale superiore nell'arco di 14 giorni.
• 3.Sviluppo di ittero (bilirubina sierica maggiore o uguale a 10 mg/dl).
• 4. Sviluppo di coagulopatia (PTA≤40% o INR≥1.5).
• Più di uno dei 5-8 criteri：
• 5.Sviluppo dell'encefalopatia epatica.
• 6.Sviluppo della sindrome epatorenale.
• 7. Restringimento epatico progressivo.
• 8.Sviluppo di ascite massiva o peritonite.
• 9. Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare i requisiti del test

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con carcinoma epatocellulare confermato da ecografia/TC/RM.
• 2. Pazienti con malattia autoimmune (come malattia infiammatoria intestinale, porpora trombocitopenica idiopatica, lupus eritematoso sistemico, ecc.) o con livello anomalo di aumento degli anticorpi autoimmuni.
• 3.Modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD) <17 o >35.
• 4. Pazienti con significative co-morbidità come malattie cardiovascolari o respiratorie o renali intrinseche che di per sé possono avere un impatto sull'esito.
• 5. Pazienti con malattie che i ricercatori considerano inadeguate a partecipare allo studio.
• 6. Pazienti con coagulazione intravascolare disseminata.
• 7. Allergia ai farmaci.
• 8.Pazienti con qualsiasi altra controindicazione alla timosina alfa1.
• 9.Pazienti che hanno partecipato contemporaneamente ad altri studi clinici.