Allogena kontra autologa ögondroppar i serum (AVAnS)

Serumögondroppar (SED) används för att behandla patienter med torra ögon och andra sjukdomar, som hornhinnedefekter. SED används i oftalmiska fall där konventionella ögondroppar har otillräcklig effekt. Användningen av SED hos patienter med torra ögon har vanligtvis en snabb effekt. De flesta patienter hävdar att effekten är omedelbar och alla symtom förbättras med 48 timmar [1].

Det finns bevis som tyder på att serum kan förbättra korneala epitelläkning [2]. Vissa biologiskt aktiva substanser tros bidra till de positiva effekterna, som epidermal tillväxtfaktor, fibroblasttillväxtfaktor, fibronektin och vitamin A.

Autologa SEDs används internationellt regelbundet, och allogena SEDs blir allt mer populära. I Nederländerna används endast autologa SED.

Att få autolog SED är en organisatorisk börda. Patientrelaterade problem är ålderdom, resor eller resor med nedsatt syn och ibland orörlighet på grund av andra sjukdomar. Ibland är venpunktion omöjlig på grund av dålig åtkomst. Medicinska tillstånd som oförmåga att donera stora mängder helblod på grund av tidigare cerebrovaskulära olyckor eller hjärt-kärlsjukdomar, anemi eller användning av vissa läkemedel kan förhindra insamling av blod för SED. Patienter som drabbats av hematologiska sjukdomar, bakteriella, virus- eller svampinfektioner är också olämpliga för produktion av autologa SED. Hos 2,3 % av givarna för att förbereda autologa SED kan en systemisk infektion detekteras [3]. I Storbritannien är användningen av autolog SED begränsad till stor del på grund av kostnaden [4]. Logistiskt är det ett problem att det tar både tid och gemensamma ansträngningar av flera avdelningar på sjukhuset att förbereda SED, vilket orsakar avsevärd väntetid för patienten. Vidare tillåter användningen av allogena droppar omedelbar tillgång till SED om tiden är begränsad för att förhindra hornhinneärr, sår, infiltrat eller till och med transplantationer, epiteldefekter eller nedsatt syn på grund av epitelial ytsjukdom.

Allogena SEDs kommer från friska donatorer och produceras av en blodbanksanläggning. Blodbanker är erfarna och utrustade för att producera blodprodukter i en miljö med god tillverkningssed (GMP). De kan utföra kvalitetskontroll och kan producera större kvantiteter som är snabbt tillgängliga. För vår studie kommer givare med blodgrupp AB att väljas för att säkerställa ABO-kompatibilitet. Donatorer väljs vidare till män som aldrig fått blodtransfusion för att minimera anti-HLA-titrar.

Inga prospektiva dubbelblinda randomiserade överkorsningsstudier är kända för att upptäcka en skillnad i resultat mellan effekten av allogen SED eller autolog SED för okulär ytsjukdom. Denna pilotstudie är avsedd att få insikt i förmågan hos autologa och allogena SED:er att förbättra patientens känsla av torra ögon. Vår hypotes är att autologa SED (i en 1:1 utspädning med saltlösning) resulterar i en förbättring av patientens känsla av torra ögon, medan allogena SED (i en 1:1 utspädning med saltlösning) inte gör det.