Allogene versus autologe serum øyedråper (AVAnS)

Serum øyedråper (SEDs) brukes til å behandle pasienter med tørre øyne og andre sykdommer, som hornhinnedefekter. SED-er brukes i oftalmiske tilfeller der konvensjonelle øyedråper har utilstrekkelig effekt. Bruk av SED hos pasienter med tørre øyne har vanligvis rask effekt. De fleste pasienter hevder at effekten er øyeblikkelig og alle symptomer forbedres med 48 timer [1].

Det er bevis som tyder på at serum kan forbedre korneal epitelheling [2]. Noen biologisk aktive stoffer antas å bidra til de positive effektene, som epidermal vekstfaktor, fibroblastvekstfaktor, fibronektin og vitamin A.

Autologe SED-er brukes internasjonalt med jevne mellomrom, og allogene SED-er blir stadig mer populære. I Nederland er det kun autologe SED-er i bruk.

Å få autolog SED er en organisatorisk belastning. Pasientrelaterte problemer er alderdom, reiser eller reiser med nedsatt syn og noen ganger immobilitet på grunn av andre sykdommer. Noen ganger er venepunktur umulig på grunn av dårlig tilgang. Medisinske tilstander som manglende evne til å donere store mengder fullblod på grunn av tidligere cerebrovaskulære ulykker eller hjerte- og karsykdommer, anemi eller bruk av visse medisiner kan forhindre innsamling av blod for SEDs. Pasienter med hematologiske sykdommer, bakterielle, virus- eller soppinfeksjoner er også uegnet for produksjon av autologe SED. Hos 2,3 % av giverne for å forberede autologe SED-er, kan en systemisk infeksjon påvises [3]. I Storbritannia er bruken av autolog SED begrenset hovedsakelig på grunn av kostnadene [4]. Logistikkmessig er det et problem at det tar både tid og felles innsats fra flere avdelinger på sykehuset å klargjøre SEDene, noe som medfører betydelig ventetid for pasienten. Videre gir bruken av allogene dråper umiddelbar tilgang til SED-er i tilfelle tiden er begrenset for å forhindre hornhinnearr, sår, infiltrater eller til og med transplantasjoner, epiteldefekter eller dårlig syn på grunn av epiteloverflatesykdom.

Allogene SED-er er avledet fra friske givere og produseres av et blodbankanlegg. Blodbanker er erfarne og utstyrt for å produsere blodprodukter i et miljø med god produksjonspraksis (GMP). De kan utføre kvalitetskontroll, og er i stand til å produsere større kvanta som er raskt tilgjengelig. For vår studie vil donorer med blodgruppe AB bli valgt for å sikre ABO-kompatibilitet. Donorer velges videre til å være menn som aldri har hatt blodoverføring for å minimere anti-HLA-titere.

Det er ikke kjent noen prospektive dobbeltblinde randomiserte cross-over-studier for å påvise en forskjell i resultat mellom effekten av allogen SED eller autolog SED for okulær overflatesykdom. Denne pilotstudien er ment å få innsikt i evnen til autologe og allogene SED-er til å forbedre pasientens følelse av tørre øyne. Vår hypotese er at autologe SEDs (i en 1:1 fortynning med saltvann) resulterer i en forbedring av pasientens følelse av tørre øyne, mens allogene SEDs (i en 1:1 fortynning med saltvann) ikke gjør det.