Allogene versus autologe serum øjendråber (AVAnS)

Serum øjendråber (SED'er) bruges til at behandle patienter med tørre øjne og andre sygdomme, såsom hornhindedefekter. SED'er bruges i oftalmiske tilfælde, hvor konventionelle øjendråber har utilstrækkelig effekt. Brugen af ​​SED'er hos patienter med tørre øjne har normalt en hurtig effekt. De fleste patienter hævder, at virkningen er øjeblikkelig, og alle symptomer forbedres med 48 timer [1].

Der er beviser, der tyder på, at serum kan forbedre corneal epitelheling [2]. Nogle biologisk aktive stoffer menes at bidrage til de positive virkninger, såsom epidermal vækstfaktor, fibroblast vækstfaktor, fibronectin og vitamin A.

Autologe SED'er bruges internationalt på regelmæssig basis, og allogene SED'er bliver stadig mere populære. I Holland er der kun autologe SED'er i brug.

At opnå autolog SED er en organisatorisk byrde. Patientrelaterede problemer er alderdom, rejser eller rejser med nedsat syn og nogle gange immobilitet på grund af andre sygdomme. Nogle gange er venepunktur umuligt på grund af dårlig adgang. Medicinske tilstande såsom manglende evne til at donere store mængder fuldblod på grund af tidligere cerebrovaskulære ulykker eller hjertekarsygdomme, anæmi eller brug af bestemt medicin kan forhindre indsamling af blod til SED'er. Patienter med hæmatologiske sygdomme, bakterielle, virale eller svampeinfektioner er også uegnede til produktion af autologe SED'er. Hos 2,3 % af donorerne til fremstilling af autologe SED'er kan der påvises en systemisk infektion [3]. I Storbritannien er brugen af ​​autolog SED begrænset hovedsagelig på grund af omkostninger [4]. Logistisk er det et problem, at det tager tid samt en fælles indsats fra flere afdelinger på hospitalet at forberede SED'erne, hvilket medfører betydelig ventetid for patienten. Yderligere tillader brugen af ​​allogene dråber øjeblikkelig adgang til SED'er i tilfælde af, at tiden er begrænset til at forhindre hornhindear, sår, infiltrater eller endda transplantationer, epiteldefekter eller dårligt syn på grund af epiteloverfladesygdom.

Allogene SED'er er afledt af raske donorer og produceres af en blodbankfacilitet. Blodbanker er erfarne og udstyret til at producere blodprodukter i et miljø med god fremstillingspraksis (GMP). De kan udføre kvalitetskontrol og er i stand til at producere større mængder, der er hurtigt tilgængelige. Til vores undersøgelse vil donorer med blodgruppe AB blive udvalgt for at sikre ABO-kompatibilitet. Donorer er yderligere udvalgt til at være mænd, der aldrig har fået en blodtransfusion for at minimere anti-HLA-titre.

Der vides ikke at eksistere nogen prospektive dobbeltblinde randomiserede cross-over forsøg til at påvise en forskel i resultatet mellem effekten af ​​allogen SED eller autolog SED for øjenoverfladesygdom. Denne pilotundersøgelse har til formål at opnå indsigt i autologe og allogene SED'ers evne til at forbedre patientens følelse af tørre øjne. Vores hypotese er, at autologe SED'er (i en 1:1 fortynding med saltvand) resulterer i en forbedring af patientens følelse af tørre øjne, mens allogene SED'er (i en 1:1 fortynding med saltvand) ikke gør det.