Colírios de soro alogênico versus autólogo (AVAnS)

Os colírios séricos (SEDs) são usados ​​para tratar pacientes com olhos secos e outras doenças, como defeitos da córnea. Os SEDs são usados ​​em casos oftálmicos em que os colírios convencionais têm efeito insuficiente. O uso de SEDs em pacientes com olho seco geralmente tem um efeito rápido. A maioria dos pacientes afirma que o efeito é instantâneo e todos os sintomas melhoram em 48 horas [1].

Há evidências sugerindo que o soro pode melhorar a cicatrização epitelial da córnea [2]. Acredita-se que algumas substâncias biologicamente ativas contribuam para os efeitos positivos, como fator de crescimento epidérmico, fator de crescimento de fibroblastos, fibronectina e vitamina A.

SEDs autólogos são usados ​​internacionalmente regularmente, e SEDs alogênicos estão se tornando cada vez mais populares. Na Holanda, apenas SEDs autólogos estão em uso.

A obtenção de SED autólogo é um fardo organizacional. Os problemas relacionados ao paciente são velhice, viagens ou viagens com baixa visão e, às vezes, imobilidade devido a outras doenças. Às vezes, a punção venosa é impossível devido ao acesso deficiente. Condições médicas, como incapacidade de doar grandes quantidades de sangue total devido a acidentes vasculares cerebrais anteriores ou doenças cardiovasculares, anemia ou uso de certos medicamentos, podem impedir a coleta de sangue para SEDs. Pacientes afetados por doenças hematológicas, infecções bacterianas, virais ou fúngicas também são inadequados para a produção de SEDs autólogos. Em 2,3% dos doadores para preparo de SEDs autólogos, uma infecção sistêmica pode ser detectada [3]. No Reino Unido, o uso de SED autólogo é restrito em grande parte devido ao custo [4]. Logisticamente, é um problema que leva tempo e esforço conjunto de vários departamentos do hospital para preparar os SEDs, causando um tempo de espera considerável para o paciente. Além disso, o uso de gotas alogênicas permite o acesso imediato aos SEDs caso o tempo seja limitado para prevenir cicatrizes na córnea, úlceras, infiltrados ou mesmo transplantes, defeitos epiteliais ou baixa visão devido a doença da superfície epitelial.

SEDs alogênicos são derivados de doadores saudáveis ​​e são produzidos por um banco de sangue. Os bancos de sangue são experientes e equipados para produzir produtos sanguíneos em um ambiente de boas práticas de fabricação (GMP). Eles podem realizar o controle de qualidade e são capazes de produzir quantidades maiores que estão rapidamente disponíveis. Para nosso estudo, doadores com grupo sanguíneo AB serão selecionados para garantir a compatibilidade ABO. Os doadores são ainda selecionados para serem do sexo masculino que nunca tiveram uma transfusão de sangue para minimizar os títulos de anti-HLA.

Não há conhecimento da existência de estudos prospectivos duplo-cegos randomizados cruzados para detectar uma diferença no resultado entre o efeito do SED alogênico ou SED autólogo para doenças da superfície ocular. Este estudo piloto destina-se a obter informações sobre a capacidade de SEDs autólogos e alogênicos para melhorar a sensação de olho seco do paciente. Nossa hipótese é que SEDs autólogos (em diluição de 1:1 com soro fisiológico) resultam em melhora da sensação de olho seco do paciente, enquanto SEDs alogênicos (em diluição de 1:1 com soro fisiológico) não.