Krople do oczu z serum allogenicznym i autologicznym (AVAnS)

Krople do oczu w surowicy (SED) są stosowane w leczeniu pacjentów z suchymi oczami i innymi chorobami, takimi jak wady rogówki. SED są stosowane w przypadkach okulistycznych, w których konwencjonalne krople do oczu nie mają wystarczającego działania. Zastosowanie SED u pacjentów z zespołem suchego oka zwykle daje szybki efekt. Większość pacjentów twierdzi, że efekt jest natychmiastowy, a wszystkie objawy ustępują w ciągu 48 godzin [1].

Istnieją dowody sugerujące, że surowica może poprawiać gojenie się nabłonka rogówki [2]. Uważa się, że niektóre substancje biologicznie czynne przyczyniają się do pozytywnych efektów, takich jak naskórkowy czynnik wzrostu, czynnik wzrostu fibroblastów, fibronektyna i witamina A.

Autologiczne SED są regularnie używane na całym świecie, a allogeniczne SED stają się coraz bardziej popularne. W Holandii używane są tylko autologiczne SED.

Uzyskanie autologicznego SED jest obciążeniem organizacyjnym. Problemy związane z pacjentami to podeszły wiek, podróżowanie lub podróżowanie z wadą wzroku, a czasem unieruchomienie z powodu innych chorób. Czasami nakłucie żyły jest niemożliwe z powodu złego dostępu. Warunki medyczne, takie jak niezdolność do oddania dużych ilości krwi pełnej z powodu wcześniejszych incydentów naczyniowo-mózgowych lub chorób układu krążenia, niedokrwistość lub stosowanie niektórych leków, mogą uniemożliwić pobranie krwi do SED. Pacjenci z chorobami hematologicznymi, infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi lub grzybiczymi również nie nadają się do produkcji autologicznych SED. U 2,3% dawców do przygotowania autologicznych SED można wykryć zakażenie ogólnoustrojowe [3]. W Wielkiej Brytanii stosowanie autologicznych SED jest ograniczone głównie ze względu na koszty [4]. Logistycznie problemem jest to, że przygotowanie SED wymaga czasu i wspólnego wysiłku kilku oddziałów szpitala, co powoduje znaczny czas oczekiwania pacjenta. Ponadto stosowanie kropli allogenicznych umożliwia natychmiastowy dostęp do SED w przypadku ograniczonego czasu, aby zapobiec powstawaniu blizn rogówki, owrzodzeń, nacieków, a nawet przeszczepów, defektów nabłonka lub słabego widzenia z powodu choroby powierzchni nabłonka.

Allogeniczne SED pochodzą od zdrowych dawców i są produkowane przez bank krwi. Banki krwi są doświadczone i wyposażone do wytwarzania produktów krwiopochodnych w środowisku dobrej praktyki produkcyjnej (GMP). Mogą przeprowadzać kontrolę jakości i są w stanie wyprodukować większe ilości, które są szybko dostępne. Do naszego badania zostaną wybrani dawcy z grupą krwi AB, aby zapewnić kompatybilność z ABO. Dawcy są dalej wybierani tak, aby byli mężczyznami, którzy nigdy nie mieli transfuzji krwi, aby zminimalizować miana anty-HLA.

Nie są znane żadne prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badania, w których można by wykryć różnicę w wynikach między wpływem allogenicznego SED lub autologicznego SED na choroby powierzchni oka. To badanie pilotażowe ma na celu uzyskanie wglądu w zdolność autologicznych i allogenicznych SED do poprawy odczuwania suchego oka u pacjenta. Nasza hipoteza jest taka, że ​​autologiczne SED (w rozcieńczeniu 1:1 z solą fizjologiczną) skutkują poprawą odczucia suchego oka u pacjenta, podczas gdy allogeniczne SED (w rozcieńczeniu 1:1 z solą fizjologiczną) nie.