Alogenní versus autologní sérové ​​oční kapky (AVAnS)

Sérové ​​oční kapky (SED) se používají k léčbě pacientů se suchýma očima a jinými nemocemi, jako jsou defekty rohovky. SED se používají v očních případech, kdy klasické oční kapky nemají dostatečný účinek. Použití SED u pacientů se suchým okem má obvykle rychlý účinek. Většina pacientů tvrdí, že účinek je okamžitý a všechny příznaky se zlepší do 48 hodin [1].

Existují důkazy naznačující, že sérum může zlepšit hojení epitelu rohovky [2]. Předpokládá se, že některé biologicky aktivní látky přispívají k pozitivním účinkům, jako je epidermální růstový faktor, fibroblastový růstový faktor, fibronektin a vitamin A.

Autologní SED se mezinárodně používají pravidelně a alogenní SED jsou stále populárnější. V Nizozemsku se používají pouze autologní SED.

Získání autologního SED je organizační zátěž. Problémy související s pacienty jsou stáří, cestování nebo cestování se slabým zrakem a někdy imobilitou v důsledku jiných onemocnění. Někdy je venepunkce nemožná kvůli špatnému přístupu. Zdravotní stavy, jako je neschopnost darovat velké množství plné krve v důsledku předchozích cerebrovaskulárních příhod nebo kardiovaskulárního onemocnění, anémie nebo užívání některých léků, mohou bránit odběru krve na SED. Pacienti postižení hematologickými onemocněními, bakteriálními, virovými nebo plísňovými infekcemi jsou také nevhodní pro výrobu autologních SED. U 2,3 % dárců pro přípravu autologních SED lze detekovat systémovou infekci [3]. Ve Spojeném království je použití autologní SED omezeno převážně kvůli ceně [4]. Logisticky je problémem, že příprava SED vyžaduje čas i společné úsilí několika oddělení v nemocnici, což způsobuje značné čekací doby pro pacienta. Dále použití alogenních kapek umožňuje okamžitý přístup k SED v případě, že je čas omezený k prevenci jizev na rohovce, vředů, infiltrátů nebo dokonce transplantací, epiteliálních defektů nebo slabého vidění v důsledku onemocnění povrchu epitelu.

Alogenní SED jsou odvozeny od zdravých dárců a jsou vyráběny zařízením krevní banky. Krevní banky jsou zkušené a vybavené k výrobě krevních produktů v prostředí správné výrobní praxe (GMP). Mohou provádět kontrolu kvality a jsou schopni vyrábět větší množství, která jsou rychle dostupná. Pro naši studii budou vybráni dárci s krevní skupinou AB, aby byla zajištěna kompatibilita ABO. Dárci jsou dále vybíráni muži, kteří nikdy nedostali krevní transfuzi, aby se minimalizovaly titry anti-HLA.

Nejsou známy žádné prospektivní dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studie, které by detekovaly rozdíl ve výsledku mezi účinkem alogenní SED nebo autologní SED na onemocnění povrchu oka. Tato pilotní studie je určena k získání náhledu na schopnost autologních a alogenních SED zlepšit pocit suchého oka pacienta. Naší hypotézou je, že autologní SED (v ředění 1:1 fyziologickým roztokem) vedou ke zlepšení pocitu suchého oka pacienta, zatímco alogenní SED (v ředění 1:1 fyziologickým roztokem) nikoli.