Gocce oculari di siero allogenico contro autologo (AVAnS)

I colliri sierici (SED) sono usati per trattare i pazienti con secchezza oculare e altre malattie, come i difetti della cornea. I SED sono utilizzati nei casi oftalmici in cui i colliri convenzionali hanno un effetto insufficiente. L'uso di SED nei pazienti con occhio secco di solito ha un effetto rapido. La maggior parte dei pazienti afferma che l'effetto è istantaneo e tutti i sintomi migliorano entro 48 ore [1].

Ci sono prove che suggeriscono che il siero può migliorare la guarigione dell'epitelio corneale [2]. Si ritiene che alcune sostanze biologicamente attive contribuiscano agli effetti positivi, come il fattore di crescita epidermico, il fattore di crescita dei fibroblasti, la fibronectina e la vitamina A.

I SED autologhi sono usati regolarmente a livello internazionale e i SED allogenici stanno diventando sempre più popolari. Nei Paesi Bassi sono in uso solo SED autologhi.

Ottenere un SED autologo è un onere organizzativo. I problemi legati al paziente sono l'età avanzata, i viaggi oi viaggi con problemi di vista e talvolta l'immobilità dovuta ad altre malattie. A volte la venipuntura è impossibile a causa dello scarso accesso. Condizioni mediche come l'incapacità di donare grandi quantità di sangue intero a causa di precedenti incidenti cerebrovascolari o malattie cardiovascolari, anemia o uso di determinati farmaci possono impedire la raccolta di sangue per i SED. Anche i pazienti affetti da malattie ematologiche, infezioni batteriche, virali o fungine non sono idonei alla produzione di SED autologhi. Nel 2,3% dei donatori per la preparazione di SED autologhi è possibile rilevare un'infezione sistemica [3]. Nel Regno Unito, l'uso di SED autologo è limitato in gran parte a causa del costo [4]. Dal punto di vista logistico, è un problema che richiede tempo e impegno congiunto di più reparti dell'ospedale per preparare i SED, causando notevoli tempi di attesa per il paziente. Inoltre, l'uso di gocce allogeniche consente l'accesso immediato ai SED nel caso in cui il tempo sia limitato per prevenire cicatrici corneali, ulcere, infiltrati o persino trapianti, difetti epiteliali o ipovisione dovuta a malattia della superficie epiteliale.

I SED allogenici derivano da donatori sani e sono prodotti da una banca del sangue. Le banche del sangue sono esperte e attrezzate per produrre emoderivati ​​in un ambiente di buona pratica di fabbricazione (GMP). Possono eseguire il controllo di qualità e sono in grado di produrre quantità maggiori che sono rapidamente disponibili. Per il nostro studio, i donatori con gruppo sanguigno AB saranno selezionati per garantire la compatibilità ABO. I donatori sono ulteriormente selezionati per essere maschi che non hanno mai avuto una trasfusione di sangue per ridurre al minimo i titoli anti-HLA.

Non è nota l'esistenza di studi incrociati randomizzati prospettici in doppio cieco per rilevare una differenza di risultato tra l'effetto della SED allogenica o della SED autologa per la malattia della superficie oculare. Questo studio pilota ha lo scopo di ottenere informazioni sulla capacità dei SED autologhi e allogenici di migliorare la sensazione di secchezza oculare del paziente. La nostra ipotesi è che i SED autologhi (in una diluizione 1:1 con soluzione salina) determinino un miglioramento della sensazione di secchezza oculare del paziente, mentre i SED allogenici (in una diluizione 1:1 con soluzione salina) no.