Allogén versus autológ szérum szemcseppek (AVAnS)

A szérum szemcseppeket (SED) a szemszárazság és más betegségek, például szaruhártya-rendellenességek kezelésére használják. Az SED-eket olyan szemészeti esetekben alkalmazzák, amikor a hagyományos szemcseppek hatástalanok. Az SED-k alkalmazása száraz szem betegeknél általában gyors hatást fejt ki. A legtöbb beteg azt állítja, hogy a hatás azonnali, és minden tünet 48 órával javul [1].

Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a szérum fokozhatja a szaruhártya hám gyógyulását [2]. Egyes biológiailag aktív anyagokról úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a pozitív hatásokhoz, például az epidermális növekedési faktorhoz, a fibroblaszt növekedési faktorhoz, a fibronektinhez és az A-vitaminhoz.

Az autológ SED-ket nemzetközi szinten rendszeresen használják, és az allogén SED-k egyre népszerűbbek. Hollandiában csak autológ SED-eket használnak.

Az autológ SED megszerzése szervezeti teher. A betegekkel kapcsolatos problémák az idős kor, az utazás vagy az utazás, ha gyengén lát, és néha más betegségek miatt mozdulatlan. Néha a vénapunkció lehetetlen a rossz hozzáférés miatt. Az olyan egészségügyi állapotok, mint például a korábbi agyi érrendszeri balesetek vagy szív- és érrendszeri betegségek, vérszegénység vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása miatti képtelenség nagy mennyiségű teljes vér adományozására, megakadályozhatják az SED-k vérvételét. A hematológiai betegségekben, bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzésekben szenvedő betegek szintén alkalmatlanok autológ SED-ek előállítására. Az autológ SED-ek készítésére szolgáló donorok 2,3%-ánál kimutatható szisztémás fertőzés [3]. Az Egyesült Királyságban az autológ SED használata nagyrészt a költségek miatt korlátozott [4]. Logisztikailag problémát jelent, hogy a SED-ek elkészítése időbe telik, valamint a kórház több osztályának közös erőfeszítésébe kerül, ami jelentős várakozási időt okoz a betegnek. Ezenkívül az allogén cseppek azonnali hozzáférést tesznek lehetővé az SED-ekhez, ha az idő korlátozott a szaruhártya hegek, fekélyek, infiltrátumok vagy akár transzplantációk, hámhibák vagy a hámfelület betegségei miatti gyengébb látás megelőzése érdekében.

Az allogén SED-ek egészséges donoroktól származnak, és egy vérbank állítja elő. A vérbankok tapasztaltak és felszereltek ahhoz, hogy vérkészítményeket állítsanak elő jó gyártási gyakorlat (GMP) környezetben. Minőségellenőrzést tudnak végezni, és nagyobb mennyiséget is képesek előállítani, amely gyorsan elérhető. Vizsgálatunkhoz az AB vércsoportú donorokat választjuk ki, hogy biztosítsuk az ABO-kompatibilitást. Az anti-HLA titerek minimalizálása érdekében a donorok közül olyan férfiakat választanak ki, akiknek soha nem volt vérátömlesztése.

Nem ismeretes olyan prospektív kettős vak, randomizált keresztezett vizsgálat, amely az allogén SED vagy az autológ SED szemfelszíni betegségekre gyakorolt ​​hatása közötti különbség kimutatására szolgálna. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyerjen az autológ és allogén SED-ek azon képességébe, hogy javítsák a betegek száraz szemének érzetét. Hipotézisünk az, hogy az autológ SED-ek (1:1 hígításban sóoldattal) javítják a beteg szemszárazság-érzetét, míg az allogén SED-ek (sóoldattal 1:1 hígításban) nem.