Allogeeniset versus autologiset seerumisilmätipat (AVAnS)

Seerumin silmätippoja (SED) käytetään potilaiden, joilla on kuivia silmiä ja muita sairauksia, kuten sarveiskalvovaurioita, hoitoon. SED-lääkkeitä käytetään silmätapauksissa, joissa tavanomaiset silmätipat eivät tehoa riittävästi. SED-lääkkeiden käytöllä kuivasilmäisillä potilailla on yleensä nopea vaikutus. Useimmat potilaat väittävät vaikutuksen olevan välitön ja kaikki oireet paranevat 48 tunnissa [1].

On näyttöä siitä, että seerumi voi edistää sarveiskalvon epiteelin paranemista [2]. Joidenkin biologisesti aktiivisten aineiden, kuten epidermaalisen kasvutekijän, fibroblastien kasvutekijän, fibronektiinin ja A-vitamiinin, uskotaan edistävän positiivisia vaikutuksia.

Autologisia SED:itä käytetään kansainvälisesti säännöllisesti, ja allogeeniset SED:t ovat yhä suositumpia. Alankomaissa käytetään vain autologisia SED-laitteita.

Autologisen SED:n hankkiminen on organisatorinen taakka. Potilasongelmia ovat vanhuus, matkustaminen tai matkustaminen heikentyneenä ja joskus muista sairauksista johtuen liikkumattomuudesta. Joskus laskimopunktio on mahdotonta huonon pääsyn vuoksi. Lääketieteelliset sairaudet, kuten kyvyttömyys luovuttaa suuria määriä kokoverta aikaisempien aivoverisuonionnettomuuksien tai sydän- ja verisuonitautien vuoksi, anemia tai tiettyjen lääkkeiden käyttö voivat estää veren keräämisen SED:tä varten. Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia, bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita, eivät myöskään sovellu autologisten SED:ien tuotantoon. 2,3 %:lla luovuttajista autologisten SED:ien valmistuksessa voidaan havaita systeeminen infektio [3]. Isossa-Britanniassa autologisen SED:n käyttöä rajoitetaan suurelta osin kustannusten vuoksi [4]. Logistisesti ongelmana on, että SED:ien valmistaminen vie aikaa sekä sairaalan useiden osastojen yhteistä työtä, mikä aiheuttaa potilaalle huomattavasti odotusaikaa. Lisäksi allogeenisten tippojen käyttö mahdollistaa välittömän pääsyn SED:iin, jos aikaa on rajoitettu estämään sarveiskalvon arvet, haavaumat, infiltraatit tai jopa siirrot, epiteelivauriot tai epiteelin pintasairaudesta johtuva näön heikkeneminen.

Allogeeniset SED:t ovat peräisin terveiltä luovuttajilta, ja niitä tuottaa veripankkilaitos. Veripankeilla on kokemusta ja valmiudet tuottaa verituotteita hyvän valmistustavan (GMP) ympäristössä. He pystyvät suorittamaan laadunvalvontaa ja pystyvät valmistamaan suurempia määriä, jotka ovat nopeasti saatavilla. Tutkimuksemme varten valitaan luovuttajat, joiden veriryhmä on AB, jotta varmistetaan ABO-yhteensopivuus. Luovuttajat valitaan edelleen miehiksi, joille ei ole koskaan tehty verensiirtoa anti-HLA-tiitterien minimoimiseksi.

Mahdollisia kaksoissokkoutettuja satunnaistettuja ristikkäistutkimuksia ei tiedetä olevan olemassa, jotta havaittaisiin ero tulosten välillä allogeenisen SED:n tai autologisen SED:n vaikutuksen välillä silmän pintasairauksiin. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys autologisten ja allogeenisten SED:ien kyvystä parantaa potilaan kuivasilmäisyyttä. Hypoteesimme on, että autologiset SED:t (1:1-laimennus suolaliuoksella) parantavat potilaan kuivasilmäisyyttä, kun taas allogeeniset SED:t (1:1-laimennos suolaliuoksella) eivät.