Colirio de suero alogénico versus autólogo (AVAnS)

Las gotas oftálmicas en suero (SED) se utilizan para tratar pacientes con ojos secos y otras enfermedades, como defectos de la córnea. Los SED se utilizan en casos oftálmicos en los que los colirios convencionales tienen un efecto insuficiente. El uso de SED en pacientes con ojo seco suele tener un efecto rápido. La mayoría de los pacientes afirman que el efecto es instantáneo y que todos los síntomas mejoran a las 48 horas [1].

Hay evidencia que sugiere que el suero puede mejorar la cicatrización del epitelio corneal [2]. Se cree que algunas sustancias biológicamente activas contribuyen a los efectos positivos, como el factor de crecimiento epidérmico, el factor de crecimiento de fibroblastos, la fibronectina y la vitamina A.

Las SED autólogas se usan internacionalmente de manera regular, y las SED alogénicas son cada vez más populares. En los Países Bajos, solo se utilizan SED autólogos.

Obtener SED autólogo es una carga organizacional. Los problemas relacionados con el paciente son la vejez, viajar o viajar con baja visión y, a veces, inmovilidad debido a otras enfermedades. A veces, la venopunción es imposible debido al mal acceso. Las condiciones médicas, como la incapacidad para donar grandes cantidades de sangre completa debido a accidentes cerebrovasculares o enfermedades cardiovasculares anteriores, la anemia o el uso de ciertos medicamentos, pueden impedir la recolección de sangre para los SED. Los pacientes afectados por enfermedades hematológicas, infecciones bacterianas, víricas o fúngicas tampoco son aptos para la producción de SED autólogas. En el 2,3% de los donantes para preparación de SED autólogas se puede detectar una infección sistémica [3]. En el Reino Unido, el uso de SED autólogo está restringido en gran parte debido al costo [4]. Logísticamente, es un problema que lleva tiempo y esfuerzo conjunto de varios departamentos del hospital para preparar los SED, lo que provoca un tiempo de espera considerable para el paciente. Además, el uso de gotas alogénicas permite el acceso inmediato a los SED en caso de que el tiempo sea limitado para prevenir cicatrices corneales, úlceras, infiltrados o incluso trasplantes, defectos epiteliales o baja visión debido a una enfermedad de la superficie epitelial.

Los SED alogénicos se derivan de donantes sanos y se producen en un banco de sangre. Los bancos de sangre tienen experiencia y están equipados para producir hemoderivados en un entorno de buenas prácticas de fabricación (GMP). Pueden realizar el control de calidad y pueden producir cantidades más grandes que están disponibles rápidamente. Para nuestro estudio se seleccionarán donantes con grupo sanguíneo AB para asegurar la compatibilidad ABO. Los donantes se seleccionan además para que sean hombres que nunca hayan recibido una transfusión de sangre para minimizar los títulos anti-HLA.

No se sabe que existan ensayos cruzados aleatorios doble ciego prospectivos para detectar una diferencia en el resultado entre el efecto de SED alogénico o SED autólogo para la enfermedad de la superficie ocular. Este estudio piloto pretende obtener información sobre la capacidad de las SED autólogas y alogénicas para mejorar la sensación de ojo seco del paciente. Nuestra hipótesis es que las SED autólogas (en una dilución 1:1 con solución salina) mejoran la sensación de ojo seco del paciente, mientras que las SED alogénicas (en una dilución 1:1 con solución salina) no lo hacen.