Allogene versus autologe serumoogdruppels (AVAnS)

Serum oogdruppels (SED's) worden gebruikt om patiënten met droge ogen en andere ziekten, zoals hoornvliesdefecten, te behandelen. SED's worden gebruikt in oogheelkundige gevallen waar conventionele oogdruppels onvoldoende effect hebben. Het gebruik van SED's bij patiënten met droge ogen heeft meestal snel effect. De meeste patiënten beweren dat het effect onmiddellijk optreedt en dat alle symptomen binnen 48 uur verbeteren [1].

Er zijn aanwijzingen dat serum de genezing van het hoornvliesepitheel kan bevorderen [2]. Van sommige biologisch actieve stoffen wordt gedacht dat ze bijdragen aan de positieve effecten, zoals epidermale groeifactor, fibroblastgroeifactor, fibronectine en vitamine A.

Autologe SED's worden internationaal regelmatig gebruikt en allogene SED's worden steeds populairder. In Nederland zijn alleen autologe SED's in gebruik.

Het verkrijgen van autologe SED is een organisatorische last. Patiëntgerelateerde problemen zijn ouderdom, reizen of reizen met slechtziendheid en soms immobiliteit als gevolg van andere ziekten. Soms is venapunctie onmogelijk vanwege een slechte toegang. Medische aandoeningen zoals het onvermogen om grote hoeveelheden volbloed te doneren als gevolg van eerdere cerebrovasculaire accidenten of hart- en vaatziekten, bloedarmoede of het gebruik van bepaalde medicijnen kunnen het verzamelen van bloed voor SED's voorkomen. Patiënten met hematologische ziekten, bacteriële, virale of schimmelinfecties zijn ook ongeschikt voor de productie van autologe SED's. Bij 2,3% van de donoren voor het bereiden van autologe SED's kan een systemische infectie worden opgespoord [3]. In het VK is het gebruik van autologe SED grotendeels beperkt vanwege de kosten [4]. Logistiek gezien is het een probleem dat het zowel tijd als gezamenlijke inspanning van verschillende afdelingen in het ziekenhuis kost om de SED's klaar te maken, waardoor de patiënt veel moet wachten. Verder maakt het gebruik van allogene druppels directe toegang tot SED's mogelijk in het geval de tijd beperkt is om hoornvlieslittekens, zweren, infiltraten of zelfs transplantaties, epitheeldefecten of slechtziendheid als gevolg van epitheeloppervlakziekte te voorkomen.

Allogene SED's zijn afkomstig van gezonde donoren en worden geproduceerd door een bloedbankfaciliteit. Bloedbanken zijn ervaren en uitgerust om bloedproducten te produceren in een GMP-omgeving (Good Manufacturing Practice). Ze kunnen kwaliteitscontroles uitvoeren en zijn in staat grotere hoeveelheden te produceren die snel beschikbaar zijn. Voor onze studie zullen donoren met bloedgroep AB worden geselecteerd om ABO-compatibiliteit te garanderen. Donors worden verder geselecteerd als mannen die nooit een bloedtransfusie hebben gehad om anti-HLA-titers te minimaliseren.

Er zijn geen prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde cross-over studies bekend die een verschil in resultaat tussen het effect van allogene SED of autologe SED voor oculaire oppervlakteziekte detecteren. Deze pilotstudie is bedoeld om inzicht te krijgen in het vermogen van autologe en allogene SED's om het gevoel van droge ogen bij de patiënt te verbeteren. Onze hypothese is dat autologe SED's (in een 1:1 verdunning met zoutoplossing) resulteren in een verbetering van het gevoel van droge ogen bij de patiënt, terwijl allogene SED's (in een 1:1 verdunning met zoutoplossing) dat niet doen.