Глазные капли с аллогенной сывороткой и аутологичной сывороткой (AVAnS)

Сывороточные глазные капли (СЭД) используются для лечения пациентов с сухостью глаз и другими заболеваниями, такими как дефекты роговицы. СЭД используются в офтальмологических случаях, когда обычные глазные капли оказывают недостаточное действие. Использование СЭД у пациентов с синдромом сухого глаза обычно дает быстрый эффект. Большинство пациентов утверждают, что эффект мгновенный, и все симптомы улучшаются через 48 часов [1].

Имеются данные, свидетельствующие о том, что сыворотка может усиливать заживление эпителия роговицы [2]. Считается, что положительному эффекту способствуют некоторые биологически активные вещества, такие как эпидермальный фактор роста, фактор роста фибробластов, фибронектин и витамин А.

Аутологичные СЭД регулярно используются во всем мире, а аллогенные СЭД становятся все более популярными. В Нидерландах используются только аутологичные СЭД.

Получение аутологичной СЭД является организационной нагрузкой. Проблемы, связанные с пациентом, - это пожилой возраст, путешествия или путешествия со слабым зрением, а иногда и неподвижность из-за других заболеваний. Иногда венепункция невозможна из-за плохого доступа. Медицинские состояния, такие как невозможность сдать большое количество цельной крови из-за перенесенных ранее нарушений мозгового кровообращения или сердечно-сосудистых заболеваний, анемии или приема определенных лекарств, могут препятствовать сбору крови для СЭД. Пациенты, страдающие гематологическими заболеваниями, бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями, также не подходят для получения аутологичных СЭД. У 2,3% доноров для приготовления аутологичных СЭД может быть выявлена ​​системная инфекция [3]. В Великобритании использование аутологичной СЭД ограничено в основном из-за стоимости [4]. С точки зрения логистики проблема заключается в том, что для подготовки СЭД требуется время, а также совместные усилия нескольких отделений больницы, что приводит к значительному времени ожидания пациента. Кроме того, использование аллогенных капель обеспечивает немедленный доступ к SED в случае ограниченного времени для предотвращения рубцов роговицы, язв, инфильтратов или даже трансплантатов, дефектов эпителия или снижения зрения из-за заболевания поверхности эпителия.

Аллогенные СЭД получают от здоровых доноров и производят в банке крови. Банки крови имеют опыт и оборудование для производства продуктов крови в условиях надлежащей производственной практики (GMP). Они могут осуществлять контроль качества и могут производить большие количества, которые быстро доступны. Для нашего исследования будут отобраны доноры с группой крови AB, чтобы обеспечить совместимость по системе ABO. Кроме того, донорами отбираются мужчины, которым никогда не делали переливание крови, чтобы свести к минимуму титры анти-HLA.

Известно, что не существует проспективных двойных слепых рандомизированных перекрестных исследований, в которых бы выявлялась разница в результатах между эффектами аллогенной СЭД и аутологичной СЭД при заболеваниях поверхности глаза. Это экспериментальное исследование предназначено для получения информации о способности аутологичных и аллогенных СЭД улучшать ощущение сухости глаз у пациентов. Наша гипотеза состоит в том, что аутологичные СЭД (в разведении 1:1 с физиологическим раствором) приводят к улучшению ощущения сухости глаз пациента, в то время как аллогенные СЭД (в разведении 1:1 с физиологическим раствором) этого не делают.