Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deproteinisering som en koadjuvans vid dentinadhesion av icke-karious cervikala lesioner

16 mars 2017 uppdaterad av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effekt av förbehandling av natriumhypoklorit på bibehållandet av restaureringar för icke-kariösa cervikala skador: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att verifiera effekten av appliceringen av en substans (10% natriumhypoklorit -NaOCL) i dentin på icke-kariösa cervikala lesioner, med syftet att öka livslängden på de restaureringar som utförs i denna typ av lesion.

Hypotesen för föreliggande studie är att appliceringen av deproteiniseringslösning efter syraetsning inte påverkar felfrekvensen för restaureringarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera felfrekvensen för sammansatta restaureringar av icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) utförda med eller utan förbehandling med 10 % natriumhypoklorit (NaOCl) på etsat dentin.

En randomiserad kontrollerad delad mun och dubbelblind klinisk prövning kommer att genomföras. Patienter med minst två NCCL kommer att väljas ut. Varje patient kommer att få minst ett par kompositrestaurationer (Filtek Z350/3M ESPE), bundna antingen med 2 tekniker: kontroll (syraetsning + placebolösning i 60 sekunder + Adper Single Bond 2/3M ESPE) eller experimentell (syraetsning) + 10 % NaOCl i 60 sekunder + Adper Single Bond 2). En kalibrerad examinator kommer att utvärderas restaureringarna (baslinje, 6-, 12-, 24- och 36-månaders) med hjälp av FDI-kriterierna. Det primära resultatet är bibehållande av restaureringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar minst två icke-kariösa cervikala lesioner (NCL) i främre, hund- eller premolarer;
  • Patienter som hade mer än 20 tänder i munnen;
  • Patienter som var minst 18 år gamla vid tidpunkten för behandlingen och som kan förstå och underteckna det skriftliga informerade samtycket;
  • NCL i ansiktsytan på tänderna med ibland en liten del som sträcker sig interproximalt; Patienter med god parodontitis.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med rökvanor, som utövar bruxism, allvarliga systemiska sjukdomar, använder aktiv ortodontisk behandling, malocklusion (Vinkel Klass II eller Klass III);
  • Tand med NCL med frånvaro av antagonist;
  • NCL slitage facetter som är högre än 50 % av incisal/ocklusionsytan, som ett resultat av tandnötning;
  • Förekomst av karies eller restaureringar i det område som ska behandlas;
  • Full-mouth visible plack index (VPI) eller full-mouth gingival blödningsindex högre än 20 %, sonderingsdjup och kliniska anslutningsförlustvärden som överstiger 4 mm med blödning vid sondering;
  • Ovilja att återkomma för uppföljningar eller vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Natriumhypoklorit
Dentinförbehandling med en experimentell lösning (natriumhupoklorit), efter dentinsyraetsningen
Procedur: Natriumhypoklorit
Applicering av 10 % natriumhypoklorit (60 sekunder) efter etsningsproceduren och före limsystemet.
Placebo-jämförare: Vatten
Applicering av vatten (placebo) efter dentinsyraetsning
Procedur: Vatten
Behandling av syraetsad dentin med steriliserat vatten i 60 s före applicering av limsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i retentionsgrader för restaureringen
Tidsram: 6, 12, 24, 36 och 60 månader
Patienterna kommer att utvärderas på nytt vid varje angiven tidpunkt och alla restaureringsplatser kommer att utvärderas för att kontrollera om restaureringen fortfarande finns på plats, eller om den saknas eller om det finns partiell retention
6, 12, 24, 36 och 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i postoperativ känslighet
Tidsram: 6, 12, 24, 36 och 60 månader
Vid varje tidpunkt kommer patienter att återkallas och intervjuas angående eventuella symptom relaterade till varje restaurering som placeras.
6, 12, 24, 36 och 60 månader
Förändring från baslinjen i marginella färgningsfrekvenser
Tidsram: 6, 12, 24, 36 och 60 månader
Vid varje tidpunkt kommer patienter att återkallas och restaureringar kommer att omvärderas för att registrera förändringar i frekvensen av marginell färgning, med hjälp av World Dental Federation (FDI) kriterier för restaureringsbedömning (Hickel et al 2010).
6, 12, 24, 36 och 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Utredare

  • Huvudutredare: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry, Federal University of Pelotas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPEL- PPGO 0019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera