Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin poisto koadjuvanttina karioosittomien kohdunkaulan leesioiden dentiinin kiinnittymisessä

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Natriumhypokloriitilla tehdyn esikäsittelyn vaikutus ei-kariousisten kohdunkaulan leesioiden täytteiden säilymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa varmistetaan dentiinissä olevan aineen (10 % natriumhypokloriitin -NaOCL) vaikutuksen ei-karioosiin kohdunkaulan leesioihin, tavoitteena pidentää tämän tyyppisissä vaurioissa tehtyjen täytteiden käyttöikää.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että proteiininpoistoliuoksen käyttö happoetsauksen jälkeen ei vaikuta täytteiden epäonnistumisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden (NCCL) yhdistelmärestauraatioiden epäonnistumisasteita, jotka on suoritettu joko 10-prosenttisella natriumhypokloriitilla (NaOCl) tehdyllä esikäsittelyllä syövytetylle dentiinille tai ilman sitä.

Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu jaettu suu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Potilaat, joilla on vähintään kaksi NCCL:tä, valitaan. Jokainen potilas saa vähintään yhden parin komposiittitäytteitä (Filtek Z350/3M ESPE), jotka on liimattu joko kahdella tekniikalla: kontrolli (happoetsaus + lumelääkeliuos 60 sekuntia + Adper Single Bond 2/3M ESPE) tai kokeellinen (happoetsaus) + 10 % NaOCl 60 sekunnin ajan + Adper Single Bond 2). Kalibroitu tutkija arvioi täytteet (perustilanne, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta) FDI-kriteereillä. Ensisijainen tulos on restauroinnin säilyttäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi ei-kariosta kohdunkaulan leesiota (NCL) etuhammas-, koiran- tai esihampaissa;
  • Potilaat, joilla oli yli 20 hammasta suussa;
  • Potilaat, jotka olivat hoidon aikana vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;
  • NCL hampaiden kasvojen pinnalla, joskus pieni osa ulottuu interproksimaalisesti; Potilaat, joilla on hyvä parodontaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia, jotka harjoittavat bruksismia, vaikeita systeemisiä sairauksia, käyttävät aktiivista oikomishoitoa, tukoksia (kulmaluokka II tai luokka III);
  • Hammas, jossa on NCL ilman antagonistia;
  • NCL:n kulumispinnat yli 50 % inkisaali-/okkluusiopinnasta hampaiden kulumisen seurauksena;
  • karieksen tai täytteiden esiintyminen hoidettavalla alueella;
  • Koko suun näkyvä plakkiindeksi (VPI) tai koko suun ienverenvuotoindeksi yli 20 %, mittaussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetyksen arvot ylittävät 4 mm verenvuodon kanssa koetusvaiheessa;
  • Haluttomuus palata seurantaan tai kieltäytyä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumhypokloriitti
Dentiinin esikäsittely koeliuoksella (natriumhupokloriitilla) dentiinihappoetsauksen jälkeen
Menettely: Natriumhypokloriitti
10 % natriumhypokloriittia levitetään (60 sekuntia) etsauksen jälkeen ja ennen liimausjärjestelmää.
Placebo Comparator: Vesi
Veden levitys (plasebo) dentiinihappoetsauksen jälkeen
Menettely: Vesi
Happoetsatun dentiinin käsittely steriloidulla vedellä 60 s ennen liimajärjestelmän levittämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta palautuksen säilytysasteessa
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta
Potilaat arvioidaan uudelleen jokaisessa määritellyssä ajankohtana ja kaikki palautuspaikat arvioidaan sen tarkistamiseksi, onko palautus edelleen paikoillaan, puuttuuko se tai onko osittaista retentiota.
6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisessä herkkyydessä
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta
Joka ajankohtana potilaat kutsutaan takaisin ja haastatellaan jokaiseen sijoitettuun täytteeseen liittyvistä oireista.
6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta
Muutos perustasosta marginaalisissa värjäytymismäärissä
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta
Joka ajankohtana potilaat kutsutaan takaisin ja täytteet arvioidaan uudelleen marginaalivärjäytymisasteiden muutosten kirjaamiseksi käyttäen Maailman hammasliiton (FDI) kriteerejä täytteiden arvioinnissa (Hickel et al 2010).
6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Tutkijat

  • Päätutkija: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry, Federal University of Pelotas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPEL- PPGO 0019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumhypokloriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa