Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deproteinisering som en coadjuvans i dentinadhæsion af noncarious cervikale læsioner

16. marts 2017 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effekt af natriumhypochlorit-forbehandling på tilbageholdelse af restaureringer for ikke-carious cervikale læsioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil verificere effekten af ​​påføringen af ​​et stof (10% natriumhypoclorit -NaOCL) i dentin på ikke-kariøse cervikale læsioner med det formål at øge levetiden af ​​de restaureringer, der udføres i denne type læsioner.

Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at anvendelsen af ​​deproteiniseringsopløsning efter syreætsning ikke påvirker fejlhastigheden af ​​restaureringerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere fejlraten for sammensatte restaureringer af non-carious cervikale læsioner (NCCL) udført med eller uden forbehandlingen med 10% natriumhypochlorit (NaOCl) på ætset dentin.

Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret, splitmundet og dobbeltblindt klinisk forsøg. Patienter med mindst to NCCL vil blive udvalgt. Hver patient vil modtage mindst et par sammensatte restaureringer (Filtek Z350/3M ESPE), bundet enten med 2 teknikker: kontrol (syreætsning + placeboopløsning i 60 sekunder + Adper Single Bond 2/3M ESPE) eller eksperimentel (syreætsning) + 10 % NaOCl i 60 sekunder + Adper Single Bond 2). En kalibreret eksaminator vil blive evalueret restaureringerne (baseline, 6-, 12-, 24- og 36-måneders) ved hjælp af FDI-kriterierne. Det primære resultat er fastholdelse af restaureringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst to non-carious cervikale læsioner (NCL) i anterior, hunde eller præ-molarer;
  • Patienter, der havde mere end 20 tænder i munden;
  • Patienter, der var mindst 18 år på behandlingstidspunktet og i stand til at forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke;
  • NCL i ansigtets overflade af tænderne med nogle gange en lille del, der strækker sig interproksimalt; Patienter med god paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med rygevaner, praktiserende bruxisme, alvorlige systemiske sygdomme, ved hjælp af aktiv ortodontisk behandling, malocclusion (vinkelklasse II eller klasse III);
  • Tand med NCL med fravær af antagonist;
  • NCL slid facetter over 50 % af incisal/okklusionsoverfladen, som følge af tandslidning;
  • Tilstedeværelse af caries eller restaureringer i det område, der skal behandles;
  • Full-mouth visible plaque index (VPI) eller fuld-mund gingival blødningsindeks på over 20 %, sonderingsdybde og kliniske vedhæftningstabsværdier på over 4 mm med blødning ved sondering;
  • Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgninger eller nægte at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumhypoklorit
Dentinforbehandling med en eksperimentel opløsning (natriumhupochlorit), efter dentinsyreætsningen
Procedure: Natriumhypoklorit
Påføring af 10 % natriumhypochlorit (60 sekunder) efter ætseproceduren og før klæbesystemet.
Placebo komparator: Vand
Påføring af vand (placebo) efter dentinsyreætsning
Procedure: Vand
Behandling af syreætset dentin med steriliseret vand i 60 s før påføring af klæbesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i retentionsrater for restaureringen
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 og 60 måneder
Patienterne vil blive revurderet på hvert specificeret tidspunkt, og alle restaureringssteder vil blive evalueret for at kontrollere, om restaureringen stadig vil være på plads, eller om den mangler, eller om der er delvis tilbageholdelse
6, 12, 24, 36 og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postoperativ sensitivitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 og 60 måneder
På hvert tidspunkt vil patienter blive kaldt tilbage og interviewet vedrørende ethvert symptom relateret til hver restaurering.
6, 12, 24, 36 og 60 måneder
Ændring fra baseline i marginale farvningsrater
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 og 60 måneder
På hvert tidspunkt vil patienter blive tilbagekaldt, og restaureringer vil blive revurderet for at registrere ændringer i frekvensen af ​​marginal farvning ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier for restaureringsvurdering (Hickel et al 2010).
6, 12, 24, 36 og 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry, Federal University of Pelotas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPEL- PPGO 0019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumhypoklorit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner