Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och ekonomiska resultat av orala antikoagulantia vid icke-valvulärt förmaksflimmer (ARISTOPHANES)

24 juni 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Verklig jämförande effektivitetsforskning och relaterade ekonomiska resultat bland patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som använder orala antikoagulantia

De primära syftena med denna studie är att jämföra risken för större blödningar och stroke/systemisk emboli (SE) bland orala antikoagulantia (OAC)-naiva patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) som påbörjar behandling med OAC warfarin eller apixaban eller dabigatran eller rivaroxaban .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

466991

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NVAF-patienter som startade behandling med warfarin eller apixaban eller dabigatran eller rivaroxaban från 1 januari 2013 till 30 september 2015. Alla patienter som har minst 1 års baslinjedata tillgängliga och ingen tidigare OAC-användning kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hade ett eller flera apoteksanspråk för apixaban eller warfarin eller dabigatran eller rivaroxaban under identifieringsperioden (01-jan-2013 till 30-sep-2015). Det första OAC-apotekets anspråksdatum under identifieringsperioden kommer att anges som indexdatum
  2. Patienter 18 år eller äldre per indexdatum
  3. Minst en diagnos av förmaksflimmer före eller på indexdatum, identifierad av något medicinskt påstående
  4. Minst 12 månaders baslinjeperiod före indexdatum med kontinuerlig registrering

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på hjärtklaffsjukdom, övergående förmaksflimmer, venös tromboembolism under den 12-månaders baslinjeperioden eller på indexdatumet
  2. Bevis på graviditet under studieperioden
  3. Hade ett apoteksanspråk för warfarin, apixaban, dabigatran, rivaroxaban eller edoxaban under den 12-månaders baslinjeperioden
  4. Hade mer än 1 oralt antikoagulerande anspråk på indexdatumet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NVAF-patienter på Warfarin
NVAF-patienter som nyligen påbörjats med Warfarin. Icke-interventionell.
NVAF-patienter på Apixaban
NVAF-patienter som nyligen påbörjats med Apixaban. Icke-interventionell.
NVAF-patienter på Dabigatran
NVAF-patienter som nyligen påbörjats med Dabigatran. Icke-interventionell.
NVAF-patienter på Rivaroxaban
NVAF-patienter som nyligen påbörjats med Rivaroxaban. Icke-interventionell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första stora blödningshändelsen
Tidsram: Upp till 33 månader
Upp till 33 månader
Dags till första stroke/systemisk emboli (SE) händelse
Tidsram: Upp till 33 månader
Upp till 33 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stora blödningsrelaterade medicinska kostnader
Tidsram: Upp till 33 månader
Upp till 33 månader
Stroke/SE-relaterade medicinska kostnader
Tidsram: Upp till 33 månader
Upp till 33 månader
Sjukvårdskostnader för alla orsaker
Tidsram: Upp till 33 månader
Upp till 33 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-543

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera