Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i ekonomiczne wyniki doustnych antykoagulantów w niezastawkowym migotaniu przedsionków (ARISTOPHANES)

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Rzeczywiste badania porównawcze skuteczności i powiązane wyniki ekonomiczne wśród pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe

Głównym celem tego badania jest porównanie ryzyka poważnych krwawień i incydentów udaru/zatorowości systemowej (SE) wśród pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) wcześniej nieleczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, którzy rozpoczynali leczenie OAC warfaryną, apiksabanem, dabigatranem lub rywaroksabanem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

466991

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NVAF, którzy rozpoczęli leczenie warfaryną, apiksabanem, dabigatranem lub rywaroksabanem w okresie od 01.01.2013 do 30.09.2015. Wszyscy pacjenci, dla których dostępne są dane wyjściowe z co najmniej 1 roku i którzy nie stosowali wcześniej OAC, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W okresie identyfikacji (od 1 stycznia 2013 r. do 30 września 2015 r.) miał 1 lub więcej wniosków aptecznych dotyczących apiksabanu, warfaryny, dabigatranu lub rywaroksabanu. Data pierwszego wniosku apteki OAC w okresie identyfikacji zostanie wyznaczona jako data indeksu
  2. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi według daty indeksu
  3. Co najmniej 1 rozpoznanie migotania przedsionków przed lub w dniu indeksacji, zidentyfikowane przez jakiekolwiek oświadczenie medyczne
  4. Co najmniej 12 miesięcy okresu bazowego przed datą indeksu z ciągłą rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na wadę zastawkową serca, przemijające migotanie przedsionków, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową podczas 12-miesięcznego okresu wyjściowego lub w dniu indeksacji
  2. Dowód ciąży w okresie badania
  3. Miał wniosek apteczny o warfarynę, apiksaban, dabigatran, rywaroksaban lub edoksaban w 12-miesięcznym okresie wyjściowym
  4. Miał więcej niż 1 wniosek o doustny antykoagulant w dniu indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z NVAF na warfarynie
Pacjenci z NVAF, którzy niedawno rozpoczęli leczenie warfaryną. Nieinterwencyjne.
Pacjenci z NVAF na apiksabanie
Pacjenci z NVAF, którzy niedawno rozpoczęli leczenie apiksabanem. Nieinterwencyjne.
Pacjenci z NVAF na dabigatran
Pacjenci z NVAF, którzy niedawno rozpoczęli leczenie dabigatranem. Nieinterwencyjne.
Pacjenci z NVAF leczeni rywaroksabanem
Pacjenci z NVAF, którzy niedawno rozpoczęli leczenie rywaroksabanem. Nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Do 33 miesięcy
Do 33 miesięcy
Czas do pierwszego zdarzenia udaru/zatorowości systemowej (SE).
Ramy czasowe: Do 33 miesięcy
Do 33 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poważne koszty medyczne związane z krwawieniem
Ramy czasowe: Do 33 miesięcy
Do 33 miesięcy
Koszty medyczne związane z udarem/SE
Ramy czasowe: Do 33 miesięcy
Do 33 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 33 miesięcy
Do 33 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-543

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj