- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03091309
Rådgivning för att optimera följsamheten hos blivande mammor med inflammatorisk tarmsjukdom
Rådgivning för att optimera medicinering hos blivande mammor med inflammatorisk tarmsjukdom (COACH-IBD)
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen som omfattar två undertyper, Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC). Eftersom risken för IBD är störst under det tredje decenniet av livet, är dess påverkan för kvinnor under de reproduktiva åren. Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom löper 2 gånger högre risk för negativa utfall under graviditeten jämfört med befolkningen i allmänhet. Graviditet är en särskilt sårbar tid för kvinnor med IBD, och av missriktad oro för att mediciner kan ge onödiga skador på deras foster, slutar många kvinnor ofta att ta livräddande mediciner; utan att inse att denna suboptimala vidhäftning faktiskt kan leda till livshotande komplikationer för dem och deras foster. Rådgivning av gravida kvinnor med IBD är därför ett viktigt steg för att förbättra medicinering. Utredarna antar att rådgivningssessioner med en IBD-sköterska som inkluderar motiverande intervjuer och telemedicinbaserade uppföljningssessioner skräddarsydda för individuella behov kommer att förbättra medicinering och graviditetsresultat.
Följande specifika mål ska lösas av denna randomiserade kliniska prövning med flera centra som jämför individuell sjuksköterskebaserad rådgivning med standardvård:
Specifikt mål #1: Att bedöma om patientcentrerad rådgivning som inkluderar motiverande intervjuer och telemedicinbaserad uppföljning av en IBD-sköterska leder till förbättrad medicinering under graviditet och graviditetsresultat
Specifikt mål #2: Att validera användningen av självrapporterad medicinering under graviditet i IBD-populationen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
IBD och graviditet: Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen som omfattar två subtyper, Crohns sjukdom (CD) och Ulcerös kolit (UC), Kanada har bland de högsta rapporterade incidensen av CD och UC i världen , så högt som 20,2 respektive 19,5 per 100 000. Eftersom risken för IBD är störst under det tredje decenniet av livet, dess största påverkan för kvinnor under de reproduktiva åren. Jämfört med den allmänna befolkningen har kvinnor med IBD en betydligt högre risk för graviditetsrelaterade komplikationer.
IBD-sjukdomsaktivitet och resultat: Aktiva IBD-symtom under graviditeten ökar signifikant risken för för tidig födsel. Dessutom är kvinnor med IBD som drabbas av ett återfall under graviditeten, som kräver sjukhusvård, mer benägna än sina asymtomatiska motsvarigheter till förlossning för tidig födsel och nyfödda med låg födelsevikt. Mer än två tredjedelar av kvinnor som har aktiv sjukdom vid tidpunkten för befruktningen kommer att ha fortsatta eller förvärrade symtom under graviditeten. Däremot har kvinnor som är asymtomatiska vid befruktningen hälften så stor risk att ha aktiv sjukdom under graviditeten. Dessa data understryker vikten av att uppnå sjukdomsremission före befruktningen och aggressivt behandla återfall under graviditeten.
Medicinering under graviditeten: Trots säkerheten för de flesta IBD-läkemedel, uppvisar de flesta gravida kvinnor med IBD låg medicinvidhäftning. Medicinsk bristande efterlevnad är ofta kopplat till oro för att IBD-medicin kan orsaka onödig skada på fostret. De flesta kvinnor har rapporterat att de hellre skulle utstå symtom på IBD snarare än att ge fostret risker, utan att inse att aktiv IBD i sig är starkt förknippad med negativa graviditetsresultat. Följaktligen minskar de flesta av dessa kvinnor dosen eller slutar med sina mediciner utan att informera sin behandlande läkare, vilket innebär behandling.
Efterlevnad av motiverande intervjuer: Motiverande intervjuer (MI) hänvisar till en patientcentrerad process där en vårdgivare använder specifika kommunikationsförmåga och strategier som underlättar patientens förtroende och beslutsfattande, samtidigt som man betonar respekt för autonomi. En nyckelfunktion för MI är att rådgivningsprocessen inducerar beteendeförändring genom att trigga och kanalisera en patients inre motiv för förändring. Tidigare kliniska prövningar har visat effektiviteten av MI för att förbättra medicinering vid olika kroniska tillstånd, inklusive diabetes, högt blodtryck, fetma och HIV. I en liten studie av IBD-ämnen associerades MI med positiva patientuppfattningar om förhållandet mellan läkare och patient. I en annan pilotstudie var hjärtinfarkt som administrerades av en sjuksköterska hos UC-patienter associerat med läkemedelsefterlevnad så hög som 90 %.
Motivering: Graviditet är en särskilt sårbar tid för kvinnor med IBD. Under denna kritiska tidsperiod kan till och med korta uppehåll i medicinering leda till suboptimal kontroll av IBD-sjukdomsaktivitet som kan leda till livshotande komplikationer för både mor och foster. Skadliga resultat som för tidig förlossning har långsiktiga konsekvenser för barn till mamma med IBD. Av missriktad oro för sitt foster kan många kvinnor sluta med livräddande mediciner. Att utbilda gravida kvinnor med IBD är ett viktigt steg för att förbättra följsamheten, men verktyg som motiverande intervjuer har visat sig vara mycket mer kraftfulla. Som sådan är det primära syftet med denna studie att bedöma, genom en klinisk prövning med flera centra, om patientcentrerad rådgivning som inkluderar motiverande intervjuer och telemedicinbaserad uppföljning av en IBD-sköterska leder till förbättrad medicinering under graviditeten och förbättrade graviditetsresultat. . Utredarna antar att patientcentrerad rådgivning kommer att resultera i högre behandlingsgrad och förbättrade graviditetsresultat.
Design: Utredarna kommer att genomföra en multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning som inkluderar 3 University of Toronto anslutna sjukhus (Mount Sinai Hospital, University Health Network och Women's College Hospital) och University of Calgary.
Studiepopulation: Utredarna kommer att registrera 220 gravida kvinnor som har eller kommer att ses av: en obstetriker eller fosterspecialist vid Mount Sinai Hospital eller University of Calgary; eller en gastroenterolog vid Mount Sinai Hospital, University Health Network, Women's College eller University of Calgary som uppfyller inklusionskriterierna.
Betydelse: Denna kliniska intervention har potential att direkt påverka patienter med inflammatorisk tarmsjukdom genom att minska komplikationer av sjukdomen under graviditeten. Motiverande intervjuer kan potentiellt förbättra följsamheten och optimera effekten av IBD medicinska terapier. De flesta tertiära centra har redan kliniska IBD-sköterskor. Den strukturerade utbildningen av en IBD-sjuksköterska för att ge råd till gravida kvinnor genom motiverande intervjuer är en reproducerbar intervention och kan användas på tertiära centra över hela landet. Eftersom dålig sjukdomskontroll kan leda till för tidig förlossning, vilket är förknippat med livslånga kroniska sjukdomar, skulle patientcentrerad rådgivning inte bara förbättra IBD-hälsan hos mödrar, utan också förbättra deras barns liv. Resultaten från denna studie skulle också göra det möjligt för läkare att påverka hälsovårdsministerier i provinsen för att begära pengar för IBD-sjuksköterskor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Har inte rekryterat ännu
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Cynthia Seow, MBBS
- Telefonnummer: 403) 592-5089
- E-post: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefonnummer: 2819 416-586-4800
- E-post: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en bekräftad diagnos av IBD
- Förväntas vara på en IBD-relaterad medicin under hela graviditeten
- Under första trimestern av graviditeten
- Vill gärna genomgå graviditetsrådgivning med noggrann uppföljning
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är bosatta i Ontario i Alberta
- Obekräftad diagnos av IBD
- Under andra eller tredje trimestern av graviditeten
- Osäkerhet om huruvida IBD-medicin kommer att förskrivas under hela graviditeten
- Ovillig att delta
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få en mångfacetterad intervention bestående av: (1) Interaktiv utbildningsvideo; (2) Inledande personlig rådgivning med en IBD-sköterska; (3) Motiverande intervjuer; (4) Telemedicinbaserad uppföljning; (5) Månatliga uppföljningsfrågeformulär; och (6) Omfattande frågeformulär.
|
En webblänk till en utbildningsvideo om IBD och graviditet skräddarsydd för att betona vikten av optimal sjukdomskontroll och medicinering.
Denna session kommer att betona nyckelpunkter från utbildningsvideon och sjuksköterskan kommer att svara på eventuella ytterligare frågor som ämnet kan ha.
Sjuksköterskan kommer att bedöma försökspersoners efterlevnad av mediciner och specifikt fråga eventuella problem som försökspersoner kan ha angående specifika mediciner och diskutera deras avsikter att vara följsamma under hela graviditeten.
Sjuksköterskan kommer att utbildas i en teknik som kallas motiverande intervjuer (MI) speciellt anpassad för att optimera medicinering under graviditeten.
IBD-sköterskan kommer att ordna uppföljningsbesök med varje försöksperson på månadsbasis med ytterligare ad-hoc-sessioner vid behov.
Mötet kommer att fokusera på att övervaka sjukdomsaktivitet och tillämpa MI-kommunikationsfärdigheter för att förstärka och förbättra den senare.
Webbaserade korta frågeformulär, som administreras varje månad, kommer att användas för att bedöma medicinering [självrapporterad med hjälp av 5 punkten Medicinering Adherence Report Scale (MARS-5)] och IBD-relaterad sjukdom aktiverad [självrapporterad med PRO-2-skalan för Crohns sjukdom Sjukdomsrelaterad sjukdomsaktivitet och 6-poäng Mayo Score för ulcerös kolit-relaterad sjukdomsaktivitet].
Webbaserade detaljerade frågeformulär, som administreras vid inskrivningen och graviditetsvecka 34, kommer att användas för att bedöma läkemedelsföljsamhet [självrapporterad med hjälp av Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], patientens förtroende för läkare [självrapporterad med hjälp av Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relaterad sjukdom aktiverad [självrapporterad med PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-specifik hälsorelaterad livskvalitet [självrapporterad med hjälp av Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patienttillfredsställelse [självrapporterad med hjälp av frågeformuläret Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] och IBD-specifik kunskap [självrapporterad med hjälp av frågeformuläret Crohns och kolit Knowledge (CCKNOW)].
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fylla i de omfattande frågeformulären och kommer att fortsätta att få den standardvård som överensstämmer med deras tillstånd, vid deras respektive institution.
|
Webbaserade detaljerade frågeformulär, som administreras vid inskrivningen och graviditetsvecka 34, kommer att användas för att bedöma läkemedelsföljsamhet [självrapporterad med hjälp av Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], patientens förtroende för läkare [självrapporterad med hjälp av Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relaterad sjukdom aktiverad [självrapporterad med PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-specifik hälsorelaterad livskvalitet [självrapporterad med hjälp av Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patienttillfredsställelse [självrapporterad med hjälp av frågeformuläret Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] och IBD-specifik kunskap [självrapporterad med hjälp av frågeformuläret Crohns och kolit Knowledge (CCKNOW)].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering (MARS-5)
Tidsram: Jämförelse av dikotom variabel vid baslinje och graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av medicinadherens som ett dikotomt resultat (adherent vs non-adherent) med hjälp av chi-kvadratstatistiken mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av dikotom variabel vid baslinje och graviditetsvecka 34
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IBD-specifik hälsorelaterad livskvalitet (IBDQ)
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av IBDQ som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
PRO-2 Skala för Crohns sjukdomsrelaterad sjukdomsaktivitet
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av poäng på PRO-2-poängen som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
6-poäng Mayo-poäng för ulcerös kolit-relaterad sjukdomsaktivitet
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av 6-Point Mayo Score som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
Patientförtroende för läkare (TIPS)
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av TIPS som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
Patienttillfredsställelse (CACHE)
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av CACHE som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
IBD-specifik kunskap (CCKNOW)
Tidsram: Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av CCKNOW som en kontinuerlig variabel med hjälp av Mann-Whitney-testet mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Jämförelse av kontinuerlig variabel vid Baseline Graviditetsvecka 34
|
|
Fekalt kalprotektin
Tidsram: Jämförelse av dikotomt resultat vid baslinje och graviditetsvecka 34
|
Jämförelse av andelen försökspersoner med förhöjda fekala kalprotektinpoäng, som ett objektivt mått på inflammation och sjukdomsaktivitet, mellan studiegrupper som använder chi-kvadratstatistik.
|
Jämförelse av dikotomt resultat vid baslinje och graviditetsvecka 34
|
|
För tidig leverans
Tidsram: Jämförelse av dikotomt utfall vid leverans
|
Graviditetsålder som registreras vid förlossningen kommer att användas för att fastställa för tidig förlossning (<37 veckor) och jämföra frekvensen av prematur förlossning mellan studiegrupper med hjälp av chi-kvadratstatistik.
|
Jämförelse av dikotomt utfall vid leverans
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: Jämförelse av dikotomt utfall vid leverans
|
Födelsevikt som registreras vid förlossningen kommer att användas för att fastställa om spädbarn är små för graviditetsåldern och jämföra frekvenser av små spädbarn för graviditetsålder vid förlossning mellan studiegrupper med hjälp av chi-kvadratstatistik.
|
Jämförelse av dikotomt utfall vid leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COACH-IBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .