- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03091309
Counseling om therapietrouw te optimaliseren bij aanstaande moeders met inflammatoire darmaandoeningen
Counseling om therapietrouw te optimaliseren bij aanstaande moeders met inflammatoire darmaandoeningen (COACH-IBD)
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische inflammatoire aandoening van het maagdarmkanaal die twee subtypen omvat, de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC). Omdat het risico op IBD het grootst is tijdens het derde levensdecennium, is de impact voor vrouwen tijdens de reproductieve jaren. Vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen lopen een 2 maal hoger risico op nadelige gevolgen tijdens de zwangerschap in vergelijking met de algemene bevolking. Zwangerschap is een bijzonder kwetsbare tijd voor vrouwen met IBD, en uit misplaatste bezorgdheid dat medicijnen hun foetus onnodig kunnen schaden, stoppen veel vrouwen vaak met het innemen van levensreddende medicijnen; zonder te beseffen dat deze suboptimale therapietrouw daadwerkelijk kan leiden tot levensbedreigende complicaties voor hen en hun foetus. Het begeleiden van zwangere vrouwen met IBD is daarom een belangrijke stap in het verbeteren van de therapietrouw. De onderzoekers veronderstellen dat counselingsessies met een IBD-verpleegkundige die motiverende gespreksvoering en op telegeneeskunde gebaseerde follow-upsessies op maat van individuele behoeften bevatten, therapietrouw en zwangerschapsuitkomsten zullen verbeteren.
De volgende specifieke doelstellingen moeten worden nagestreefd door deze gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra waarin individuele verpleegkundige begeleiding wordt vergeleken met zorgstandaard:
Specifiek doel #1: Beoordelen of patiëntgerichte counseling met motiverende gespreksvoering en op telegeneeskunde gebaseerde follow-up door een IBD-verpleegkundige leidt tot verbeterde therapietrouw tijdens de zwangerschap en zwangerschapsuitkomsten
Specifiek doel #2: valideren van het gebruik van zelfgerapporteerde therapietrouw tijdens de zwangerschap in de IBD-populatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IBD en zwangerschap: Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische inflammatoire aandoening van het maagdarmkanaal die twee subtypes omvat, de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC), Canada heeft een van de hoogste gerapporteerde incidenties van CD en UC ter wereld , zo hoog als respectievelijk 20,2 en 19,5 per 100.000. Omdat het risico op IBD het grootst is tijdens het derde levensdecennium, heeft het de grootste impact voor vrouwen tijdens de reproductieve jaren. In vergelijking met de algemene bevolking hebben vrouwen met IBD een significant hoger risico op zwangerschapsgerelateerde complicaties.
Activiteit en resultaten van IBD-ziekte: Actieve IBD-symptomen tijdens de zwangerschap verhogen het risico op vroeggeboorte aanzienlijk. Bovendien hebben vrouwen met IBD die tijdens de zwangerschap een terugval krijgen en ziekenhuisopname nodig hebben, meer kans dan hun asymptomatische tegenhangers op vroeggeboorte en pasgeborenen met een laag geboortegewicht. Meer dan tweederde van de vrouwen die op het moment van conceptie een actieve ziekte hebben, zullen tijdens de zwangerschap aanhoudende of verergerde symptomen hebben. Vrouwen die bij de conceptie asymptomatisch zijn, hebben daarentegen de helft minder kans op een actieve ziekte tijdens de zwangerschap. Deze gegevens onderstrepen het belang van het bereiken van remissie van de ziekte voorafgaand aan de conceptie en het agressief behandelen van recidieven tijdens de zwangerschap.
Medicatietrouw tijdens de zwangerschap: Ondanks de veiligheid van de meeste IBD-medicatie vertonen de meeste zwangere vrouwen met IBD een lage therapietrouw. Niet-naleving van medicatie wordt vaak in verband gebracht met zorgen dat IBD-medicatie de foetus onnodig kan schaden. De meeste vrouwen hebben gemeld dat ze liever symptomen van IBD verdragen dan dat ze risico's voor de foetus inhouden, zonder te beseffen dat actieve IBD zelf sterk geassocieerd is met ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Bijgevolg verlagen de meeste van deze vrouwen de dosering of stoppen ze met hun medicatie zonder hun behandelend arts te informeren, wat de behandeling omvat.
Motivational Interviewing Adherence: Motivational Interviewing (MI) verwijst naar een patiëntgericht proces waarbij een zorgverlener specifieke communicatieve vaardigheden en strategieën toepast die het vertrouwen en de besluitvorming van de patiënt bevorderen, terwijl respect voor autonomie wordt benadrukt. Een belangrijk kenmerk van MI is dat het counselingproces gedragsverandering teweegbrengt door de interne motivaties van een patiënt voor verandering op gang te brengen en te kanaliseren. Eerdere klinische onderzoeken hebben de effectiviteit van MI aangetoond bij het verbeteren van therapietrouw voor verschillende chronische aandoeningen, waaronder diabetes, hypertensie, obesitas en HIV. In een kleine studie van IBD-proefpersonen werd MI geassocieerd met positieve patiëntpercepties van de arts-patiëntrelatie. In een andere pilotstudie werd door een verpleegkundige toegediend MI bij UC-patiënten geassocieerd met therapietrouw tot wel 90%.
Achtergrond: Zwangerschap is een bijzonder kwetsbare tijd voor vrouwen met IBD. Tijdens dit kritieke tijdsbestek kunnen zelfs korte onderbrekingen in de therapietrouw leiden tot suboptimale controle van de IBD-ziekteactiviteit, wat kan leiden tot levensbedreigende complicaties voor zowel moeder als foetus. Bijwerkingen zoals vroeggeboorte hebben langetermijngevolgen voor de kinderen van een moeder met IBD. Uit misplaatste zorgen voor hun foetus stoppen veel vrouwen mogelijk met levensreddende medicijnen. Voorlichting aan zwangere vrouwen met IBD is een belangrijke stap in het verbeteren van therapietrouw, maar tools zoals motiverende gespreksvoering hebben bewezen veel krachtiger te zijn. Als zodanig is het primaire doel van deze studie om te beoordelen, door middel van een multi-center klinische studie, of patiëntgerichte counseling met motiverende gespreksvoering en op telegeneeskunde gebaseerde follow-up door een IBD-verpleegkundige leidt tot verbeterde therapietrouw tijdens de zwangerschap en verbeterde zwangerschapsuitkomsten. . De onderzoekers veronderstellen dat patiëntgerichte counseling zal resulteren in hogere therapietrouw en betere zwangerschapsuitkomsten.
Opzet: De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in meerdere centra uitvoeren met 3 aan de Universiteit van Toronto gelieerde ziekenhuizen (Mount Sinai Hospital, University Health Network en Women's College Hospital) en de Universiteit van Calgary.
Onderzoekspopulatie: De onderzoekers zullen 220 zwangere vrouwen inschrijven die zijn of zullen worden gezien door: een verloskundige of moederfoetale specialist in het Mount Sinai Hospital of de Universiteit van Calgary; of een gastro-enteroloog in het Mount Sinai Hospital, University Health Network, Women's College of de University of Calgary die voldoen aan de opnamecriteria.
Betekenis: Deze klinische interventie heeft het potentieel om patiënten met inflammatoire darmaandoeningen rechtstreeks te beïnvloeden door complicaties van de ziekte tijdens de zwangerschap te verminderen. Motiverende gespreksvoering kan mogelijk de therapietrouw verbeteren en de impact van IBD-medische therapieën optimaliseren. De meeste tertiaire centra hebben al klinische IBD-verpleegkundigen. De gestructureerde training van een IBD-verpleegkundige om zwangere vrouwen te begeleiden door middel van motiverende gespreksvoering is een reproduceerbare interventie en kan worden gebruikt in tertiaire centra in het hele land. Omdat slechte ziektecontrole kan leiden tot vroeggeboorte, wat gepaard gaat met levenslange chronische ziekten, zou patiëntgerichte counseling niet alleen de IBD-gezondheid van moeders verbeteren, maar ook het leven van hun kinderen verbeteren. Bevindingen van deze studie zouden artsen ook in staat stellen om te lobbyen bij provinciale ministeries van Volksgezondheid om geld aan te vragen voor IBD-verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Nog niet aan het werven
- University Of Calgary
-
Contact:
- Cynthia Seow, MBBS
- Telefoonnummer: 403) 592-5089
- E-mail: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2819 416-586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een bevestigde diagnose van IBD
- Verwacht tijdens de zwangerschap IBD-gerelateerde medicatie te gebruiken
- In het eerste trimester van de zwangerschap
- Bereid om zwangerschapsbegeleiding te ondergaan met nauwlettend toezicht
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in Ontario of Alberta wonen
- Onbevestigde diagnose van IBD
- In het tweede of derde trimester van de zwangerschap
- Onzekerheid of IBD-medicatie tijdens de zwangerschap zal worden voorgeschreven
- Niet bereid om mee te doen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen een veelzijdige interventie die bestaat uit: (1) Interactieve educatieve video; (2) Initiële persoonlijke begeleiding met een IBD-verpleegkundige; (3) Motiverende gespreksvoering; (4) op telegeneeskunde gebaseerde follow-up; (5) Maandelijkse vervolgvragenlijsten; en (6) uitgebreide vragenlijsten.
|
Een weblink naar een educatieve video over IBD en zwangerschap, op maat gemaakt om het belang van optimale ziektebestrijding en therapietrouw te benadrukken.
Deze sessie benadrukt de belangrijkste punten uit de educatieve video en de verpleegkundige beantwoordt eventuele aanvullende vragen die het onderwerp heeft.
De verpleegkundige zal de therapietrouw van proefpersonen beoordelen en specifieke vragen stellen over eventuele zorgen van proefpersonen met betrekking tot specifieke medicijnen en hun intenties bespreken om therapietrouw te zijn tijdens de zwangerschap.
De verpleegkundige wordt getraind in een techniek die bekend staat als motiverende gespreksvoering (MI), speciaal aangepast voor het optimaliseren van therapietrouw tijdens de zwangerschap.
De IBD-verpleegkundige regelt maandelijks vervolgbezoeken met elk onderwerp, met aanvullende ad-hocsessies indien nodig.
De ontmoeting zal zich richten op het monitoren van de naleving van de ziekteactiviteit en het toepassen van MI-communicatievaardigheden om deze laatste te versterken en te verbeteren.
Webgebaseerde korte vragenlijsten, die maandelijks worden afgenomen, zullen worden gebruikt om therapietrouw te beoordelen [zelfgerapporteerd met behulp van de 5-item Medication Adherence Report Scale (MARS-5)] en geactiveerde IBD-gerelateerde ziekte [zelfgerapporteerd met PRO-2-schaal voor de ziekte van Crohn Ziektegerelateerde ziekteactiviteit en 6-punts Mayo-score voor colitis ulcerosa gerelateerde ziekteactiviteit].
Webgebaseerde gedetailleerde vragenlijsten, afgenomen bij inschrijving en zwangerschapsweek 34, zullen worden gebruikt om therapietrouw [zelfgerapporteerd met behulp van de Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], het vertrouwen van de patiënt in de arts [zelfgerapporteerd met behulp van de Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-gerelateerde ziekte geactiveerd [zelfgerapporteerd met behulp van de PRO-2 of 6-punts Mayo-score], IBD-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [zelfgerapporteerd met behulp van de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patiënttevredenheid [zelfgerapporteerd met behulp van de Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)-vragenlijst] en IBD-specifieke kennis [zelfgerapporteerd met behulp van de Crohn's and Colitis Knowledge (CCKNOW)-vragenlijst].
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, vullen de uitgebreide vragenlijsten in en blijven de zorgstandaard ontvangen die overeenkomt met hun toestand, in hun respectieve instelling.
|
Webgebaseerde gedetailleerde vragenlijsten, afgenomen bij inschrijving en zwangerschapsweek 34, zullen worden gebruikt om therapietrouw [zelfgerapporteerd met behulp van de Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], het vertrouwen van de patiënt in de arts [zelfgerapporteerd met behulp van de Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-gerelateerde ziekte geactiveerd [zelfgerapporteerd met behulp van de PRO-2 of 6-punts Mayo-score], IBD-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [zelfgerapporteerd met behulp van de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patiënttevredenheid [zelfgerapporteerd met behulp van de Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)-vragenlijst] en IBD-specifieke kennis [zelfgerapporteerd met behulp van de Crohn's and Colitis Knowledge (CCKNOW)-vragenlijst].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw (MARS-5)
Tijdsspanne: Vergelijking van dichotome variabele bij baseline en zwangerschapsweek 34
|
Vergelijking van therapietrouw als een dichotome uitkomst (adherent versus niet-adherent) met behulp van de chi-kwadraatstatistiek tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van dichotome variabele bij baseline en zwangerschapsweek 34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBD-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBDQ)
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van IBDQ als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
PRO-2-schaal voor ziekteactiviteit gerelateerd aan de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van scores op de PRO-2-scores als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
6-punts Mayo-score voor colitis ulcerosa gerelateerde ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van de 6-punts Mayo-score als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
Patiëntvertrouwen in arts (TIPS)
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van TIPS als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
Patiënttevredenheid (CACHE)
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van CACHE als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
IBD Specifieke Kennis (CCKNOW)
Tijdsspanne: Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
Vergelijking van CCKNOW als een continue variabele met behulp van de Mann-Whitney-test tussen interventie- en controlegroepen.
|
Vergelijking van continue variabele bij baseline zwangerschapsduur week 34
|
|
Fecale calprotectine
Tijdsspanne: Vergelijking van dichotome uitkomst bij baseline en zwangerschapsweek 34
|
Vergelijking van het aantal proefpersonen met verhoogde fecale calprotectinescores, als een objectieve maatstaf voor ontsteking en ziekteactiviteit, tussen onderzoeksgroepen met behulp van chi-kwadraatstatistieken.
|
Vergelijking van dichotome uitkomst bij baseline en zwangerschapsweek 34
|
|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Vergelijking van dichotome uitkomst bij bevalling
|
De bij de bevalling geregistreerde zwangerschapsduur zal worden gebruikt om vroeggeboorte (<37 weken) vast te stellen en de percentages van vroeggeboorte tussen studiegroepen te vergelijken met behulp van chi-kwadraatstatistieken.
|
Vergelijking van dichotome uitkomst bij bevalling
|
|
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Vergelijking van dichotome uitkomst bij bevalling
|
Het geboortegewicht geregistreerd bij de bevalling zal worden gebruikt om na te gaan of baby's klein zijn voor de zwangerschapsduur en om het aantal kleine baby's voor de zwangerschapsduur bij de bevalling te vergelijken tussen studiegroepen met behulp van chi-kwadraatstatistieken.
|
Vergelijking van dichotome uitkomst bij bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COACH-IBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .