- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091309
Neuvontaa hoitoon sitoutumisen optimoimiseksi odottavilla äideillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Neuvontaa tulehduksellista suolistosairautta sairastavien odottavien äitien lääkityksen noudattamisen optimoimiseksi (COACH-IBD)
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, joka käsittää kaksi alatyyppiä, Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC). Koska IBD:n riski on suurin kolmannella elinvuosikymmenellä, sen vaikutus naisiin on lisääntymisvuosina. Naisilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, on kaksi kertaa suurempi riski saada haittavaikutuksia raskauden aikana verrattuna yleiseen väestöön. Raskaus on erityisen haavoittuvaa aikaa IBD:tä sairastaville naisille, ja harhaanjohtavien huolien vuoksi, että lääkkeet voivat aiheuttaa tarpeettomia haittoja heidän sikiölle, monet naiset lopettavat usein hengenpelastuslääkkeiden käytön. ymmärtämättä, että tämä epäoptimaalinen sitoutuminen voi itse asiassa johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin heille ja heidän sikiölle. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten neuvonta on siksi tärkeä askel lääkityksen noudattamisen parantamisessa. Tutkijat olettavat, että neuvontaistunnot IBD-sairaanhoitajan kanssa, joka sisältää motivoivan haastattelun ja telelääketieteeseen perustuvia seurantaistuntoja, jotka on räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin, parantavat lääkityksen noudattamista ja raskauden tuloksia.
Tässä monikeskuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan yksilöllistä sairaanhoitajapohjaista neuvontaa standardihoitoon, on tarkoitus saavuttaa seuraavat erityistavoitteet:
Erityistavoite #1: Arvioida, johtaako potilaskeskeinen neuvonta, johon sisältyy motivoiva haastattelu ja IBD-sairaanhoitajan telelääketieteellinen seuranta, parantaa lääkityksen noudattamista raskauden aikana ja raskauden tuloksia
Erityistavoite 2: Vahvistaa itse ilmoittaman lääkityksen noudattamisen käyttö raskauden aikana IBD-populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IBD ja raskaus: Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, joka koostuu kahdesta alatyypistä, Crohnin taudista (CD) ja haavaisesta paksusuolitulehduksesta (UC). Kanadalla on yksi suurimmista raportoiduista CD- ja UC-tapauksista maailmassa. , jopa 20,2 ja 19,5 100 000 kohden. Koska IBD:n riski on suurin kolmannella elinvuosikymmenellä, sen vaikutus naisiin on suurin lisääntymisvuosina. Yleiseen väestöön verrattuna IBD:tä sairastavilla naisilla on huomattavasti suurempi riski raskauteen liittyviin komplikaatioihin.
IBD-taudin aktiivisuus ja tulokset: Aktiiviset IBD-oireet raskauden aikana lisäävät merkittävästi ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Lisäksi IBD:tä sairastavat naiset, jotka kärsivät uusiutumisesta raskauden aikana ja vaativat sairaalahoitoa, ovat todennäköisemmin synnyttäneet ennenaikaisia ja pienipainoisia vastasyntyneitä kuin oireettomat kollegansa. Yli kahdella kolmasosalla naisista, joilla on aktiivinen sairaus hedelmöityshetkellä, oireet ovat jatkuneet tai pahentuneet raskauden aikana. Sitä vastoin naisilla, jotka ovat oireettomia hedelmöityshetkellä, on puolet todennäköisemmin aktiivinen sairaus raskauden aikana. Nämä tiedot korostavat, kuinka tärkeää on saavuttaa taudin remissio ennen hedelmöittymistä ja hoitaa aggressiivisesti pahenemisvaiheita raskauden aikana.
Lääkityksen noudattaminen raskauden aikana: Useimpien IBD-lääkkeiden turvallisuudesta huolimatta useimpien IBD-potilaiden raskaana olevilla naisilla on alhainen lääkityksen sitoutumisaste. Lääkkeiden noudattamatta jättäminen liittyy usein huoleen, että IBD-lääkitys voi aiheuttaa tarpeetonta haittaa sikiölle. Useimmat naiset ovat raportoineet, että he mieluummin kestäisivät IBD:n oireita kuin aiheuttaisivat riskin sikiölle ymmärtämättä, että aktiivinen IBD itsessään liittyy vahvasti haitallisiin raskaustuloksiin. Näin ollen useimmat näistä naisista pienentävät annosta tai lopettavat lääkityksensä ilmoittamatta asiasta hoitavalle lääkärilleen, mikä sisältää hoidon.
Motivaatiohaastattelun noudattaminen: Motivaatiohaastattelulla (MI) tarkoitetaan potilaskeskeistä prosessia, jossa terveydenhuollon tarjoaja käyttää erityisiä viestintätaitoja ja strategioita, jotka helpottavat potilaiden luottamusta ja päätöksentekoa korostaen samalla autonomian kunnioittamista. MI:n keskeinen piirre on, että neuvontaprosessi indusoi käyttäytymismuutoksia laukaisemalla ja kanavoimalla potilaan sisäisiä motivaatioita muutokseen. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet MI:n tehokkuuden parantamaan lääkityksen noudattamista useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus ja HIV. Pienessä IBD-potilaiden tutkimuksessa MI yhdistettiin potilaiden positiivisiin käsityksiin lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta. Toisessa pilottitutkimuksessa sairaanhoitajan antama sydäninfarkti UC-potilailla liittyi jopa 90 %:n hoitoon sitoutumiseen.
Perustelut: Raskaus on erityisen haavoittuvaa aikaa naisille, joilla on IBD. Tämän kriittisen aikaikkunan aikana jopa lyhyet katkokset lääkityksen noudattamisessa voivat johtaa IBD-taudin aktiivisuuden huonompaan hallintaan, mikä voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin sekä äidille että sikiölle. Haitallisilla seurauksilla, kuten ennenaikaisella synnytyksellä, on pitkäaikaisia vaikutuksia IBD-äidin lapsiin. Monet naiset saattavat lopettaa hengenpelastuslääkkeet, koska he ovat huolissaan sikiöstään. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten kouluttaminen on tärkeä askel hoitoon sitoutumisasteiden parantamisessa, mutta työkalut, kuten motivoiva haastattelu, ovat osoittautuneet paljon tehokkaammiksi. Sellaisenaan tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida monikeskuksen kliinisen tutkimuksen avulla, johtaako potilaskeskeinen neuvonta, johon sisältyy motivoiva haastattelu ja IBD-sairaanhoitajan telelääketieteellinen seuranta parempaan lääkityksen noudattamiseen raskauden aikana ja raskaustuloksiin. . Tutkijat olettavat, että potilaskeskeinen neuvonta johtaa korkeampiin lääkityksen noudattamiseen ja raskauden lopputulokseen.
Suunnittelu: Tutkijat suorittavat monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, joka sisältää kolme Toronton yliopistoon liittyvää sairaalaa (Mount Sinai Hospital, University Health Network ja Women's College Hospital) ja Calgaryn yliopiston.
Tutkimuspopulaatio: Tutkijat rekisteröivät 220 raskaana olevaa naista, joilla on tai jotka tulevat seuraamaan: synnytyslääkäri tai äitien sikiöasiantuntija Mount Sinai -sairaalassa tai Calgaryn yliopistossa; tai gastroenterologi Mount Sinai Hospitalissa, University Health Networkissa, Women's Collegessa tai Calgaryn yliopistossa, joka täyttää osallistumiskriteerit.
Merkitys: Tällä kliinisellä interventiolla on mahdollisuus vaikuttaa suoraan tulehduksellisiin suolistosairauspotilaisiin vähentämällä taudin komplikaatioita raskauden aikana. Motivoiva haastattelu voi mahdollisesti parantaa hoitoon sitoutumista ja optimoida IBD-lääketieteellisten hoitojen vaikutusta. Useimmissa korkea-asteen keskuksissa on jo kliinisiä IBD-sairaanhoitajia. IBD-sairaanhoitajan jäsennelty koulutus raskaana olevien naisten neuvomiseksi motivoivan haastattelun avulla on toistettava interventio, ja sitä voidaan käyttää korkea-asteen keskuksissa kaikkialla maassa. Koska huono sairaudenhallinta voi johtaa ennenaikaiseen synnytykseen, joka liittyy elinikäisiin kroonisiin sairauksiin, potilaskeskeinen neuvonta ei ainoastaan parantaisi äitien IBD-terveyttä, vaan myös parantaisi heidän lastensa elämää. Tämän tutkimuksen tulokset antaisivat myös lääkäreille mahdollisuuden lobbata maakuntien terveysministeriöitä pyytääkseen varoja IBD-sairaanhoitajaohjaajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Ei vielä rekrytointia
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Seow, MBBS
- Puhelinnumero: 403) 592-5089
- Sähköposti: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2819 416-586-4800
- Sähköposti: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu IBD-diagnoosi
- Odotetaan olevan IBD-lääkitys koko raskauden ajan
- Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- Halukas käymään raskausneuvonnassa tiiviissä seurannassa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät asu Albertan Ontariossa
- Vahvistamaton IBD-diagnoosi
- Raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
- Epävarmuus siitä, määrätäänkö IBD-lääkitystä koko raskauden ajan
- Ei halua osallistua
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat monitahoisen intervention, joka koostuu: (1) interaktiivisesta opetusvideosta; (2) ensimmäinen henkilökohtainen neuvonta IBD-sairaanhoitajan kanssa; (3) motivoiva haastattelu; (4) telelääketieteellinen seuranta; (5) kuukausittaiset seurantakyselylomakkeet; ja (6) kattavat kyselylomakkeet.
|
Verkkolinkki IBD:tä ja raskautta käsittelevään opetusvideoon, joka on räätälöity korostamaan optimaalisen taudinhallinnan ja lääkityksen noudattamisen merkitystä.
Tässä istunnossa korostetaan opetusvideon keskeisiä kohtia, ja hoitaja vastaa mahdollisiin lisäkysymyksiin.
Sairaanhoitaja arvioi koehenkilöiden lääkityksen noudattamista ja kysyy erityisesti mahdollisista huolenaiheista, joita koehenkilöillä voi olla tiettyjen lääkkeiden suhteen ja keskustelee heidän aikomuksistaan noudattaa hoitoa koko raskauden ajan.
Sairaanhoitaja koulutetaan käyttämään motivaatiohaastatteluna (MI) tunnettua tekniikkaa, joka on erityisesti mukautettu optimoimaan lääkityksen noudattamista raskauden aikana.
IBD-sairaanhoitaja järjestää seurantakäyntejä kunkin kohteen kanssa kuukausittain ja tarvittaessa lisätilaisuuksia.
Tapaamisessa keskitytään taudin aktiivisuuden seurantaan ja MI-viestintätaitojen soveltamiseen jälkimmäisen vahvistamiseksi ja parantamiseksi.
Verkkopohjaisia kuukausittaisia lyhyitä kyselylomakkeita käytetään arvioitaessa lääkityksen noudattamista [itseraportoitu käyttäen 5-kohtaista lääkehoitoa noudattavaa raportointiasteikkoa (MARS-5)] ja IBD:hen liittyvää sairautta aktivoituna [itseraportoitu käyttäen PRO-2-asteikkoa Crohnin taudille Tautiin liittyvän sairauden aktiivisuus ja 6 pisteen Mayo-pisteet haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvän sairauden aktiivisuudesta].
Verkkopohjaisilla yksityiskohtaisilla kyselylomakkeilla, jotka suoritetaan ilmoittautumisen ja raskausviikolla 34, käytetään arvioitaessa lääkityksen noudattamista [itseraportoitu käyttäen lääkehoitoa noudattavaa raportointiasteikkoa (MARS-5)], potilaan luottamusta lääkäriin [itseraportoitu käyttäen Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD:hen liittyvä sairaus aktivoitu [itseraportoitu PRO-2- tai 6-pisteen Mayo Score -pisteillä], IBD-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu [itseraportoitu tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) avulla] , potilastyytyväisyys [itseraportoitu potilastyytyväisyys terveydenhuollon inflammatorisessa suolistosairauksissa (CACHE) -kyselylomakkeella] ja IBD-spesifinen tietämys [itseraportoitu käyttämällä Crohnin ja paksusuolitulehduksen tietämystä (CCKNOW) -kyselyä].
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat täyttävät kattavat kyselylomakkeet ja saavat jatkossakin omassa laitoksessaan oman tilansa mukaista hoitotasoa.
|
Verkkopohjaisilla yksityiskohtaisilla kyselylomakkeilla, jotka suoritetaan ilmoittautumisen ja raskausviikolla 34, käytetään arvioitaessa lääkityksen noudattamista [itseraportoitu käyttäen lääkehoitoa noudattavaa raportointiasteikkoa (MARS-5)], potilaan luottamusta lääkäriin [itseraportoitu käyttäen Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD:hen liittyvä sairaus aktivoitu [itseraportoitu PRO-2- tai 6-pisteen Mayo Score -pisteillä], IBD-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu [itseraportoitu tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) avulla] , potilastyytyväisyys [itseraportoitu potilastyytyväisyys terveydenhuollon inflammatorisessa suolistosairauksissa (CACHE) -kyselylomakkeella] ja IBD-spesifinen tietämys [itseraportoitu käyttämällä Crohnin ja paksusuolitulehduksen tietämystä (CCKNOW) -kyselyä].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutuminen (MARS-5)
Aikaikkuna: Dikotomisen muuttujan vertailu lähtötilanteessa ja raskausviikolla 34
|
Lääkitykseen sitoutumisen vertailu kaksijakoisena tuloksena (kiinnittyvä vs. ei-adherentti) khin-neliötilastoa käyttäen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Dikotomisen muuttujan vertailu lähtötilanteessa ja raskausviikolla 34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (IBDQ)
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
IBDQ:n vertailu jatkuvana muuttujana Mann-Whitneyn testiä käyttäen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
PRO-2-asteikko Crohnin tautiin liittyvän taudin aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
PRO-2-pisteiden tulosten vertailu jatkuvana muuttujana käyttämällä Mann-Whitney-testiä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
6 pisteen Mayo-pisteet haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvästä taudista
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
6-pisteen Mayo-pisteen vertailu jatkuvana muuttujana Mann-Whitneyn testiä käyttäen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
Potilaan luottamus lääkäriin (TIPS)
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
TIPS:n vertailu jatkuvana muuttujana Mann-Whitneyn testiä käyttäen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
Potilastyytyväisyys (CACHE)
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
CACHE:n vertailu jatkuvana muuttujana Mann-Whitneyn testiä käyttäen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
IBD-kohtainen tieto (CCKNOW)
Aikaikkuna: Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
CCKNOW:n vertailu jatkuvana muuttujana käyttämällä Mann-Whitneyn testiä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jatkuvan muuttujan vertailu raskausviikolla 34
|
|
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: Dikotomien tulosten vertailu lähtötilanteessa ja raskausviikolla 34
|
Sellaisten koehenkilöiden osuuden vertailu, joilla on kohonneet ulosteen kalprotektiinipisteet tulehduksen ja sairauden aktiivisuuden objektiivisena mittana, tutkimusryhmien välillä khin-neliötilastoa käyttäen.
|
Dikotomien tulosten vertailu lähtötilanteessa ja raskausviikolla 34
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Kaksijakoisen tuloksen vertailu toimituksessa
|
Synnytyksen yhteydessä kirjattua raskausikää käytetään ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) selvittämiseen ja ennenaikaisten synnytysten vertailuun eri tutkimusryhmien välillä khin neliö -tilaston avulla.
|
Kaksijakoisen tuloksen vertailu toimituksessa
|
|
Pieni raskausikään
Aikaikkuna: Kaksijakoisen tuloksen vertailu toimituksessa
|
Synnytyksen yhteydessä kirjattua syntymäpainoa käytetään sen selvittämiseen, ovatko lapset pieniä gestaatioikään nähden, ja verrataan synnytyksen aikana pienten raskausikäisten vauvojen määrää eri tutkimusryhmien välillä khin-neliötilaston avulla.
|
Kaksijakoisen tuloksen vertailu toimituksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COACH-IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen opetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis