- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03091309
Rådgivning for å optimalisere overholdelse hos vordende mødre med inflammatorisk tarmsykdom
Rådgivning for å optimalisere medisinoverholdelse hos vordende mødre med inflammatorisk tarmsykdom (COACH-IBD)
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk lidelse i mage-tarmkanalen som omfatter to undertyper, Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC). Fordi risikoen for IBD er størst i løpet av det tredje tiåret av livet, er virkningen for kvinner i reproduktive år. Kvinner med inflammatorisk tarmsykdom har 2 ganger høyere risiko for uønskede utfall under graviditet sammenlignet med befolkningen generelt. Graviditet er en spesielt sårbar tid for kvinner med IBD, og av misforstått bekymring for at medisiner kan gi unødvendig skade på fosteret deres, slutter mange kvinner ofte å ta livreddende medisiner; uten å innse at denne sub-optimale etterlevelsen faktisk kan føre til livstruende komplikasjoner for dem og deres foster. Rådgivning av gravide med IBD er derfor et viktig skritt for å forbedre medisinoverholdelsen. Etterforskerne antar at rådgivningsøkter med en IBD-sykepleier som inkluderer motiverende intervjuer og telemedisinbaserte oppfølgingssesjoner skreddersydd for individuelle behov vil forbedre medisinoverholdelse og graviditetsresultater.
Følgende spesifikke mål skal ivaretas av denne randomiserte kliniske multisenterstudien som sammenligner individuell sykepleierbasert rådgivning med standardbehandling:
Spesifikt mål #1: Å vurdere om pasientsentrert rådgivning som inkluderer motiverende intervjuer og telemedisinbasert oppfølging av en IBD-sykepleier fører til forbedret medisinoverholdelse under graviditet og svangerskapsutfall
Spesifikt mål #2: Å validere bruken av selvrapportert medisinoverholdelse under graviditet i IBD-populasjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
IBD og graviditet: Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk lidelse i mage-tarmkanalen som omfatter to undertyper, Crohns sykdom (CD) og Ulcerøs kolitt (UC), Canada har blant de høyeste rapporterte forekomstene av CD og UC i verden , så høyt som henholdsvis 20,2 og 19,5 per 100 000. Fordi risikoen for IBD er størst i løpet av det tredje tiåret av livet, er dens største innvirkning for kvinner i løpet av de reproduktive årene. Sammenlignet med den generelle befolkningen har kvinner med IBD en betydelig høyere risiko for graviditetsrelaterte komplikasjoner.
IBD-sykdomsaktivitet og utfall: Aktive IBD-symptomer under graviditet øker risikoen for tidlig fødsel betydelig. Videre er kvinner med IBD som får tilbakefall under svangerskapet, som krever sykehusinnleggelse, mer sannsynlig enn sine asymptomatiske motparter til prematur fødsel og nyfødte med lav fødselsvekt. Mer enn to tredjedeler av kvinner som har aktiv sykdom ved unnfangelsestidspunktet vil ha vedvarende eller forverrede symptomer under svangerskapet. I motsetning til dette har kvinner som er asymptomatiske ved befruktningen halvparten så stor sannsynlighet for å ha aktiv sykdom under svangerskapet. Disse dataene understreker viktigheten av å oppnå sykdomsremisjon før unnfangelse og aggressiv behandling av tilbakefall under graviditet.
Medisinoverholdelse under graviditet: Til tross for sikkerheten til de fleste IBD-medisiner, viser de fleste gravide kvinner med IBD lave medisinoverholdelsesrater. Mislighold av medisinering er ofte knyttet til bekymring for at IBD-medisiner kan gi unødvendig skade på fosteret. De fleste kvinner har rapportert at de heller vil tåle symptomer på IBD i stedet for å gi fosteret risiko, uten å innse at aktiv IBD i seg selv er sterkt assosiert med ugunstige graviditetsutfall. Følgelig reduserer de fleste av disse kvinnene dosen eller stopper medisinene sine uten å informere sine behandlende leger, og omfatter dermed behandling.
Overholdelse av motiverende intervjuer: Motiverende intervju (MI) refererer til en pasientsentrert prosess der en helsepersonell bruker spesifikke kommunikasjonsferdigheter og strategier som letter pasientenes tillit og beslutningstaking, samtidig som de legger vekt på respekt for autonomi. Et sentralt trekk ved MI er at veiledningsprosessen induserer atferdsendring ved å trigge og kanalisere en pasients indre motivasjon for endring. Tidligere kliniske studier har vist effektiviteten til MI for å forbedre medisinoverholdelse for ulike kroniske tilstander, inkludert diabetes, hypertensjon, fedme og HIV. I en liten studie av IBD-personer var MI assosiert med positive pasientoppfatninger av forholdet mellom lege og pasient. I en annen pilotstudie var sykepleier-administrert MI hos UC-pasienter assosiert med medisinoverholdelse så høy som 90 %.
Begrunnelse: Graviditet er en spesielt sårbar tid for kvinner med IBD. I løpet av dette kritiske tidsvinduet kan selv korte brudd i medisinoverholdelse føre til suboptimal kontroll av IBD-sykdomsaktivitet som kan føre til livstruende komplikasjoner for både mor og foster. Uønskede utfall som for tidlig fødsel har langsiktige implikasjoner for barna til mor med IBD. På grunn av misforståtte bekymringer for fosteret kan mange kvinner slutte med livreddende medisiner. Å utdanne gravide kvinner med IBD er et viktig skritt for å forbedre overholdelsesraten, men verktøy som motiverende intervju har vist seg å være mye kraftigere. Som sådan er hovedmålet med denne studien å vurdere, gjennom en multisenter klinisk studie, om pasientsentrert rådgivning som inkluderer motiverende intervjuer og telemedisinbasert oppfølging av en IBD-sykepleier fører til forbedret medisinoverholdelse under graviditet og forbedrede graviditetsresultater . Etterforskerne antar at pasientsentrert rådgivning vil resultere i høyere medisinoverholdelse og forbedrede graviditetsresultater.
Design: Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert klinisk studie som inkluderer 3 University of Toronto tilknyttede sykehus (Mount Sinai Hospital, University Health Network og Women's College Hospital) og University of Calgary.
Studiepopulasjon: Etterforskerne vil registrere 220 gravide kvinner som har eller vil bli sett av: en fødselslege eller mors fosterspesialist ved Mount Sinai Hospital eller University of Calgary; eller en gastroenterolog ved Mount Sinai Hospital, University Health Network, Women's College eller University of Calgary som oppfyller inkluderingskriteriene.
Betydning: Denne kliniske intervensjonen har potensial til å direkte påvirke pasienter med inflammatorisk tarmsykdom ved å redusere komplikasjoner av sykdommen under graviditet. Motiverende intervju kan potensielt forbedre etterlevelsen og optimalisere effekten av IBD medisinske terapier. De fleste tertiære sentre har allerede kliniske IBD-sykepleiere. Den strukturerte opplæringen av en IBD-sykepleier for å veilede gravide gjennom motiverende intervjuer er en reproduserbar intervensjon og kan brukes ved tertiære sentre over hele landet. Fordi dårlig sykdomskontroll kan føre til prematur fødsel, som er assosiert med livslange kroniske sykdommer, vil pasientsentrert rådgivning ikke bare forbedre IBD-helsen til mødre, men også forbedre livene til barna deres. Funn fra denne studien vil også tillate leger å lobbye provinsielle helsedepartementer for å be om midler til IBD-sykepleierrådgivere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Cynthia Seow, MBBS
- Telefonnummer: 403) 592-5089
- E-post: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefonnummer: 2819 416-586-4800
- E-post: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en bekreftet diagnose av IBD
- Forventet å være på en IBD-relatert medisin gjennom hele svangerskapet
- I første trimester av svangerskapet
- Villig til å gjennomgå svangerskapsveiledning med tett oppfølging
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er bosatt i Ontario i Alberta
- Ubekreftet diagnose av IBD
- I andre eller tredje trimester av svangerskapet
- Usikkerhet om hvorvidt IBD-medisiner vil bli foreskrevet gjennom hele svangerskapet
- Ikke villig til å delta
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en flerfasettert intervensjon bestående av: (1) Interaktiv pedagogisk video; (2) Innledende personlig rådgivning med en IBD-sykepleier; (3) Motiverende intervju; (4) Telemedisinbasert oppfølging; (5) Månedlige oppfølgingsspørreskjemaer; og (6) Omfattende spørreskjemaer.
|
En nettlenke til en pedagogisk video om IBD og graviditet skreddersydd for å understreke viktigheten av optimal sykdomskontroll og medisinoverholdelse.
Denne økten vil legge vekt på nøkkelpunkter fra den pedagogiske videoen, og sykepleieren vil svare på eventuelle tilleggsspørsmål faget måtte ha.
Sykepleieren vil vurdere pasientenes medisinoverholdelse og spesifikt spørre om eventuelle bekymringer pasientene måtte ha angående spesifikke medisiner og diskutere deres intensjoner om å være medholdende gjennom hele svangerskapet.
Sykepleieren vil få opplæring i en teknikk kjent som motiverende intervju (MI) spesielt tilpasset for å optimalisere medisinoverholdelse under graviditet.
IBD-sykepleieren vil arrangere oppfølgingsbesøk med hvert emne på månedlig basis med ekstra ad-hoc økter etter behov.
Møtet vil fokusere på å overvåke overholdelse av sykdomsaktivitet og bruke MI-kommunikasjonsferdigheter for å forsterke og forbedre sistnevnte.
Nettbaserte korte spørreskjemaer, administrert månedlig, vil bli brukt til å vurdere medisinoverholdelse [selvrapportert ved bruk av 5-punkts medisinoverholdelsesrapportskala (MARS-5)] og IBD-relatert sykdom aktivert [selvrapportert med PRO-2-skala for Crohns Sykdomsrelatert sykdomsaktivitet og 6-punkts Mayo-score for ulcerøs kolitt-relatert sykdomsaktivitet].
Nettbaserte detaljerte spørreskjemaer, administrert ved påmelding og svangerskapsuke 34, vil bli brukt for å vurdere medisinoverholdelse [selvrapportert ved bruk av Medisinering Adherence Report Scale (MARS-5)], pasienttillit til lege [selvrapportert ved bruk av Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relatert sykdom aktivert [selvrapportert ved hjelp av PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-spesifikk helserelatert livskvalitet [selvrapportert ved bruk av Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , pasienttilfredshet [selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Pasienttilfredshet med Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] og IBD-spesifikk kunnskap [selvrapportert ved bruk av Crohns og kolitt Knowledge (CCKNOW) spørreskjema].
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil fylle ut de omfattende spørreskjemaene og vil fortsette å motta den standarden for omsorg som er i samsvar med deres tilstand, ved deres respektive institusjon.
|
Nettbaserte detaljerte spørreskjemaer, administrert ved påmelding og svangerskapsuke 34, vil bli brukt for å vurdere medisinoverholdelse [selvrapportert ved bruk av Medisinering Adherence Report Scale (MARS-5)], pasienttillit til lege [selvrapportert ved bruk av Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relatert sykdom aktivert [selvrapportert ved hjelp av PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-spesifikk helserelatert livskvalitet [selvrapportert ved bruk av Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , pasienttilfredshet [selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Pasienttilfredshet med Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] og IBD-spesifikk kunnskap [selvrapportert ved bruk av Crohns og kolitt Knowledge (CCKNOW) spørreskjema].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse (MARS-5)
Tidsramme: Sammenligning av dikotom variabel ved baseline og svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av medisinoverholdelse som et dikotomit utfall (adherent vs. ikke-adherent) ved bruk av kjikvadratstatistikken mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av dikotom variabel ved baseline og svangerskapsuke 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBD-spesifikk helserelatert livskvalitet (IBDQ)
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av IBDQ som en kontinuerlig variabel ved hjelp av Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
PRO-2-skala for Crohns sykdomsrelatert sykdomsaktivitet
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av skårer på PRO-2-skårene som en kontinuerlig variabel ved hjelp av Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
6-poengs Mayo-score for ulcerøs kolitt-relatert sykdomsaktivitet
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av 6-punkts Mayo-score som en kontinuerlig variabel ved å bruke Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
Pasientens tillit til lege (TIPS)
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av TIPS som en kontinuerlig variabel ved hjelp av Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
Pasienttilfredshet (CACHE)
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av CACHE som en kontinuerlig variabel ved hjelp av Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
IBD-spesifikk kunnskap (CCKNOW)
Tidsramme: Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av CCKNOW som en kontinuerlig variabel ved hjelp av Mann-Whitney-testen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Sammenligning av kontinuerlig variabel ved baseline svangerskapsuke 34
|
|
Fekalt kalprotektin
Tidsramme: Sammenligning av dikotomt utfall ved baseline og svangerskapsuke 34
|
Sammenligning av andelen av forsøkspersoner med forhøyet fekal calprotectin-score, som et objektivt mål på betennelse og sykdomsaktivitet, mellom studiegrupper ved bruk av kjikvadratstatistikk.
|
Sammenligning av dikotomt utfall ved baseline og svangerskapsuke 34
|
|
For tidlig levering
Tidsramme: Sammenligning av dikotomt utfall ved levering
|
Svangerskapsalder registrert ved fødsel vil bli brukt til å fastslå prematur fødsel (<37 uker) og sammenligne frekvenser av prematur fødsel mellom studiegrupper ved å bruke kjikvadratstatistikk.
|
Sammenligning av dikotomt utfall ved levering
|
|
Liten for svangerskapsalderen
Tidsramme: Sammenligning av dikotomt utfall ved levering
|
Fødselsvekt registrert ved fødsel vil bli brukt til å finne ut om spedbarn er små for svangerskapsalder og sammenligne rater av små for spedbarn i svangerskapsalder ved fødsel mellom studiegrupper ved å bruke kjikvadratstatistikk.
|
Sammenligning av dikotomt utfall ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COACH-IBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Interaktiv pedagogisk video
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater