Consulenza per ottimizzare l'aderenza nelle donne incinte con malattia infiammatoria intestinale

IBD e gravidanza: la malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia infiammatoria cronica del tratto gastrointestinale che comprende due sottotipi, il morbo di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC), il Canada ha una delle più alte incidenze di MC e UC segnalate al mondo , rispettivamente fino a 20,2 e 19,5 per 100.000. Poiché il rischio di IBD è maggiore durante la terza decade di vita, il suo impatto maggiore per le donne è durante gli anni riproduttivi. Rispetto alla popolazione generale, le donne con IBD hanno un rischio significativamente più elevato di complicanze legate alla gravidanza.

Attività e risultati della malattia IBD: i sintomi IBD attivi durante la gravidanza aumentano significativamente il rischio di parto pretermine. Inoltre, le donne con IBD che soffrono di una ricaduta durante la gravidanza, che richiedono il ricovero in ospedale, hanno maggiori probabilità rispetto alle loro controparti asintomatiche di parto pretermine e neonati con basso peso alla nascita. Più di due terzi delle donne che hanno una malattia attiva al momento del concepimento avranno sintomi continui o peggiorati durante la gravidanza. Al contrario, le donne che sono asintomatiche al momento del concepimento hanno la metà delle probabilità di avere una malattia attiva durante la gravidanza. Questi dati sottolineano l'importanza di ottenere la remissione della malattia prima del concepimento e di trattare in modo aggressivo le ricadute durante la gravidanza.

Aderenza ai farmaci durante la gravidanza: nonostante la sicurezza della maggior parte dei farmaci IBD, la maggior parte delle donne in gravidanza con IBD mostra bassi tassi di aderenza ai farmaci. La non conformità con i farmaci è spesso collegata alla preoccupazione che i farmaci per le IBD possano causare danni inutili al feto. La maggior parte delle donne ha riferito che preferirebbe sopportare i sintomi dell'IBD piuttosto che conferire un rischio al feto, senza rendersi conto che l'IBD attivo stesso è fortemente associato a esiti avversi della gravidanza. Di conseguenza, la maggior parte di queste donne riduce il dosaggio o interrompe i farmaci senza informare i propri medici curanti, comprendendo così il trattamento.

Aderenza al colloquio motivazionale: il colloquio motivazionale (MI) si riferisce a un processo incentrato sul paziente in cui un operatore sanitario impiega abilità e strategie di comunicazione specifiche che facilitano la fiducia del paziente e il processo decisionale, sottolineando il rispetto per l'autonomia. Una caratteristica fondamentale dell'IM è che il processo di consulenza induce un cambiamento comportamentale innescando e incanalando le motivazioni interne del paziente al cambiamento. Precedenti studi clinici hanno dimostrato l'efficacia dell'IM nel migliorare l'aderenza ai farmaci per varie condizioni croniche, tra cui diabete, ipertensione, obesità e HIV. In un piccolo studio su soggetti IBD, l'infarto miocardico era associato a percezioni positive da parte del paziente della relazione medico-paziente. In un altro studio pilota, l'infarto del miocardio somministrato da infermiere nei pazienti con CU è stato associato a un'aderenza ai farmaci fino al 90%.

Razionale: la gravidanza è un momento particolarmente vulnerabile per le donne con IBD. Durante questa finestra di tempo critica, anche brevi interruzioni nell'aderenza ai farmaci possono portare a un controllo subottimale dell'attività della malattia IBD che può portare a complicazioni potenzialmente letali sia per la madre che per il feto. Gli esiti avversi come il parto pretermine hanno implicazioni a lungo termine per i figli di madre con IBD. A causa di preoccupazioni fuorvianti per il loro feto, molte donne potrebbero interrompere i farmaci salvavita. Educare le donne incinte con IBD è un passo importante per migliorare i tassi di adesione, ma strumenti come i colloqui motivazionali si sono dimostrati molto più potenti. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare, attraverso uno studio clinico multicentrico, se la consulenza centrata sul paziente che incorpora interviste motivazionali e follow-up basato sulla telemedicina da parte di un infermiere IBD porti a una migliore aderenza ai farmaci durante la gravidanza e migliori risultati della gravidanza . I ricercatori ipotizzano che la consulenza centrata sul paziente si tradurrà in tassi di aderenza ai farmaci più elevati e migliori risultati della gravidanza.

Design: Gli investigatori condurranno uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico che include 3 ospedali affiliati all'Università di Toronto (Mount Sinai Hospital, University Health Network e Women's College Hospital) e l'Università di Calgary.

Popolazione dello studio: gli investigatori arruoleranno 220 donne incinte che hanno o saranno viste da: un ostetrico o uno specialista materno-fetale presso il Mount Sinai Hospital o l'Università di Calgary; o un gastroenterologo presso il Mount Sinai Hospital, l'University Health Network, il Women's College o l'Università di Calgary che soddisfano i criteri di inclusione.

Significato: questo intervento clinico ha il potenziale per avere un impatto diretto sui pazienti con malattia infiammatoria intestinale riducendo le complicanze della malattia durante la gravidanza. Il colloquio motivazionale può potenzialmente migliorare l'aderenza e ottimizzare l'impatto delle terapie mediche IBD. La maggior parte dei centri terziari dispone già di infermieri clinici IBD. La formazione strutturata di un infermiere IBD per consigliare le donne incinte attraverso colloqui motivazionali è un intervento riproducibile e può essere utilizzato presso i centri terziari in tutto il paese. Poiché uno scarso controllo della malattia può portare al parto pretermine, che è associato a malattie croniche per tutta la vita, la consulenza incentrata sul paziente non solo migliorerebbe la salute IBD delle madri, ma migliorerebbe anche la vita dei loro figli. I risultati di questo studio permetterebbero anche ai medici di fare pressioni sui ministeri della salute provinciali per richiedere fondi per i consulenti infermieri IBD.