- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03091309
Rådgivning for at optimere overholdelse af vordende mødre med inflammatorisk tarmsygdom
Rådgivning for at optimere medicinadhærens hos vordende mødre med inflammatorisk tarmsygdom (COACH-IBD)
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk lidelse i mave-tarmkanalen, der omfatter to undertyper, Crohns sygdom (CD) og Colitis ulcerosa (UC). Fordi risikoen for IBD er størst i det tredje årti af livet, er dens virkning for kvinder i de reproduktive år. Kvinder med inflammatorisk tarmsygdom har en 2 gange højere risiko for uønskede resultater under graviditet sammenlignet med den generelle befolkning. Graviditet er et særligt sårbart tidspunkt for kvinder med IBD, og på grund af misforstået bekymring for, at medicin kan give unødvendige skader på deres foster, holder mange kvinder ofte op med at tage livreddende medicin; uden at være klar over, at denne sub-optimale overholdelse faktisk kunne føre til livstruende komplikationer for dem og deres foster. Rådgivning af gravide kvinder med IBD er derfor et vigtigt skridt til at forbedre overholdelse af medicin. Efterforskerne antager, at rådgivningssessioner med en IBD-sygeplejerske, der inkorporerer motiverende samtaler og telemedicin-baserede opfølgningssessioner, skræddersyet til individuelle behov, vil forbedre overholdelse af medicin og graviditetsresultater.
Følgende specifikke mål skal løses af dette randomiserede kliniske multicenterforsøg, der sammenligner individuel sygeplejerskebaseret rådgivning med standardbehandling:
Specifikt mål #1: At vurdere, om patientcentreret rådgivning, der inkorporerer motiverende samtaler og telemedicin-baseret opfølgning af en IBD-sygeplejerske, fører til forbedret medicinadhærens under graviditet og graviditetsresultater
Specifikt mål #2: At validere brugen af selvrapporteret medicinadhærens under graviditet i IBD-populationen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
IBD og graviditet: Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk lidelse i mave-tarmkanalen, der omfatter to undertyper, Crohns sygdom (CD) og Colitis Ulcerosa (UC), Canada har blandt de højeste rapporterede forekomster af CD og UC i verden , så højt som henholdsvis 20,2 og 19,5 pr. 100.000. Fordi risikoen for IBD er størst i løbet af det tredje årti af livet, er dens største indvirkning for kvinder i de reproduktive år. I sammenligning med den generelle befolkning har kvinder med IBD en signifikant højere risiko for graviditetsrelaterede komplikationer.
IBD-sygdomsaktivitet og -resultater: Aktive IBD-symptomer under graviditet øger risikoen for for tidlig fødsel markant. Ydermere er kvinder med IBD, som lider af et tilbagefald under graviditeten, som kræver hospitalsindlæggelse, mere tilbøjelige end deres asymptomatiske modstykker til for tidlig fødsel og nyfødte med lav fødselsvægt. Mere end to tredjedele af kvinder, der har aktiv sygdom på tidspunktet for undfangelsen, vil have fortsatte eller forværrede symptomer under graviditeten. I modsætning hertil har kvinder, der er asymptomatiske ved undfangelsen, halvt så stor risiko for at have aktiv sygdom under graviditeten. Disse data understreger vigtigheden af at opnå sygdomsremission før undfangelse og aggressiv behandling af tilbagefald under graviditeten.
Medicintilslutning under graviditet: På trods af sikkerheden ved de fleste IBD-medicin, udviser de fleste gravide kvinder med IBD lave medicinoverholdelsesrater. Manglende overholdelse af medicin er ofte forbundet med bekymringer om, at IBD-medicin kan medføre unødvendig skade på fosteret. De fleste kvinder har rapporteret, at de hellere vil udholde symptomer på IBD i stedet for at give fosteret risiko uden at indse, at aktiv IBD i sig selv er stærkt forbundet med uønskede graviditetsresultater. Følgelig reducerer de fleste af disse kvinder doseringen eller stopper deres medicin uden at informere deres behandlende læger, hvilket omfatter behandling.
Motiverende samtaleoverholdelse: Motiverende samtale (MI) refererer til en patientcentreret proces, hvor en sundhedsplejerske anvender specifikke kommunikationsevner og strategier, der letter patienternes selvtillid og beslutningstagning, samtidig med at der lægges vægt på respekt for autonomi. Et centralt træk ved MI er, at rådgivningsprocessen inducerer adfærdsændringer ved at udløse og kanalisere en patients indre motivation for forandring. Tidligere kliniske forsøg har vist effektiviteten af MI til at forbedre medicinadhærens for forskellige kroniske tilstande, herunder diabetes, hypertension, fedme og HIV. I en lille undersøgelse af IBD-personer var MI forbundet med positive patientopfattelser af læge-patient-forholdet. I en anden pilotundersøgelse var sygeplejerske-administreret MI hos UC-patienter forbundet med medicinadhærens så høj som 90 %.
Begrundelse: Graviditet er et særligt sårbart tidspunkt for kvinder med IBD. I løbet af dette kritiske tidsrum kan selv kortvarige forsinkelser i overholdelse af medicin føre til suboptimal kontrol af IBD-sygdomsaktivitet, der kan føre til livstruende komplikationer for både mor og foster. Uønskede udfald som for tidlig fødsel har langsigtede konsekvenser for børn af mor med IBD. På grund af misforståede bekymringer for deres foster kan mange kvinder stoppe med at bruge livreddende medicin. Uddannelse af gravide kvinder med IBD er et vigtigt skridt i at forbedre overholdelsesgraden, men værktøjer som motiverende interviews har vist sig at være meget mere kraftfulde. Som sådan er det primære formål med denne undersøgelse at vurdere, gennem et multicenter klinisk forsøg, om patientcentreret rådgivning, der inkorporerer motiverende samtaler og telemedicin-baseret opfølgning af en IBD-sygeplejerske, fører til forbedret medicinadhærens under graviditet og forbedrede graviditetsresultater . Efterforskerne antager, at patientcentreret rådgivning vil resultere i højere overholdelse af medicin og forbedrede graviditetsresultater.
Design: Efterforskerne vil udføre et multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der omfatter 3 University of Toronto tilknyttede hospitaler (Mount Sinai Hospital, University Health Network og Women's College Hospital) og University of Calgary.
Undersøgelsespopulation: Efterforskerne vil indskrive 220 gravide kvinder, som har eller vil blive tilset af: en fødselslæge eller føtal specialist hos moderen på Mount Sinai Hospital eller University of Calgary; eller en gastroenterolog på Mount Sinai Hospital, University Health Network, Women's College eller University of Calgary, som opfylder inklusionskriterierne.
Betydning: Denne kliniske intervention har potentiale til direkte at påvirke patienter med inflammatorisk tarmsygdom ved at reducere komplikationer af sygdommen under graviditet. Motiverende interview kan potentielt forbedre overholdelse og optimere virkningen af IBD medicinske behandlinger. De fleste tertiære centre har allerede kliniske IBD-sygeplejersker. Den strukturerede uddannelse af en IBD-sygeplejerske til at vejlede gravide kvinder gennem motiverende samtaler er en reproducerbar intervention og kan bruges på tertiære centre i hele landet. Fordi dårlig sygdomskontrol kan føre til for tidlig fødsel, som er forbundet med livslange kroniske sygdomme, ville patientcentreret rådgivning ikke kun forbedre mødres IBD-sundhed, men også forbedre deres børns liv. Resultater fra denne undersøgelse ville også give læger mulighed for at lobbye provinsens sundhedsministerier for at anmode om midler til IBD-sygeplejerskerådgivere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Cynthia Seow, MBBS
- Telefonnummer: 403) 592-5089
- E-mail: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefonnummer: 2819 416-586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en bekræftet diagnose af IBD
- Forventes at være på en IBD-relateret medicin under hele graviditeten
- I første trimester af graviditeten
- Er villig til at gennemgå graviditetsrådgivning med tæt overvågning
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er bosat i Ontario i Alberta
- Ubekræftet diagnose af IBD
- I andet eller tredje trimester af graviditeten
- Usikkerhed om, hvorvidt IBD-medicin vil blive ordineret under hele graviditeten
- Ikke villig til at deltage
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage en multifacetteret intervention bestående af: (1) Interaktiv undervisningsvideo; (2) Indledende personlig rådgivning med en IBD-sygeplejerske; (3) Motiverende samtale; (4) Telemedicin-baseret opfølgning; (5) Månedlige opfølgningsspørgeskemaer; og (6) Omfattende spørgeskemaer.
|
Et weblink til en pædagogisk video om IBD og graviditet skræddersyet til at understrege vigtigheden af optimal sygdomskontrol og overholdelse af medicin.
Denne session vil understrege nøglepunkter fra den pædagogiske video, og sygeplejersken vil besvare eventuelle yderligere spørgsmål, emnet måtte have.
Sygeplejersken vil vurdere forsøgspersonernes overholdelse af medicin og specifikt stille spørgsmålstegn ved eventuelle bekymringer, forsøgspersoner måtte have vedrørende specifik medicin, og diskutere deres hensigter om at være følgesvende under hele graviditeten.
Sygeplejersken vil blive uddannet i en teknik kendt som motiverende samtale (MI), der er specielt tilpasset til at optimere medicinadhærens under graviditet.
IBD-sygeplejersken vil arrangere opfølgningsbesøg med hvert enkelt emne på månedsbasis med yderligere ad-hoc-sessioner efter behov.
Mødet vil fokusere på at overvåge overholdelse af sygdomsaktivitet og anvende MI-kommunikationsevner til at forstærke og forbedre sidstnævnte.
Web-baserede korte spørgeskemaer, der administreres månedligt, vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens [selvrapporteret ved hjælp af 5-punkts Medicin Adherence Report Scale (MARS-5)] og IBD-relateret sygdom aktiveret [selvrapporteret ved hjælp af PRO-2-skalaen for Crohns sygdom Sygdomsrelateret sygdomsaktivitet og 6-point Mayo Score for Colitis ulcerosa-relateret sygdomsaktivitet].
Web-baserede detaljerede spørgeskemaer, administreret ved indskrivning og graviditetsuge 34, vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens [selvrapporteret ved hjælp af Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], patienttillid til læge [selvrapporteret ved hjælp af Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relateret sygdom aktiveret [selvrapporteret ved hjælp af PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-specifik sundhedsrelateret livskvalitet [selvrapporteret ved hjælp af Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patienttilfredshed [selvrapporteret ved hjælp af spørgeskemaet Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] og IBD-specifik viden [selvrapporteret ved hjælp af Crohns og Colitis Knowledge (CCKNOW) spørgeskema].
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil udfylde de omfattende spørgeskemaer og vil fortsat modtage den standardbehandling, der er i overensstemmelse med deres tilstand, på deres respektive institution.
|
Web-baserede detaljerede spørgeskemaer, administreret ved indskrivning og graviditetsuge 34, vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens [selvrapporteret ved hjælp af Medication Adherence Report Scale (MARS-5)], patienttillid til læge [selvrapporteret ved hjælp af Trust in Physician Scale (TIPS)], IBD-relateret sygdom aktiveret [selvrapporteret ved hjælp af PRO-2 eller 6-Point Mayo Score], IBD-specifik sundhedsrelateret livskvalitet [selvrapporteret ved hjælp af Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)] , patienttilfredshed [selvrapporteret ved hjælp af spørgeskemaet Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE)] og IBD-specifik viden [selvrapporteret ved hjælp af Crohns og Colitis Knowledge (CCKNOW) spørgeskema].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens (MARS-5)
Tidsramme: Sammenligning af dikotom variabel ved baseline og svangerskabsuge 34
|
Sammenligning af medicinadhærens som et dikotomt resultat (adhærent vs. non-adhærent) ved brug af chi-kvadrat-statistikken mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af dikotom variabel ved baseline og svangerskabsuge 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBD-specifik sundhedsrelateret livskvalitet (IBDQ)
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af IBDQ som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney-testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
PRO-2 skala for Crohns sygdomsrelateret sygdomsaktivitet
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af score på PRO-2-scorerne som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney-testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
6-point Mayo-score for Colitis ulcerosa-relateret sygdomsaktivitet
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af 6-Point Mayo Score som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
Patienttillid til lægen (TIPS)
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af TIPS som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
Patienttilfredshed (CACHE)
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af CACHE som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
IBD specifik viden (CCKNOW)
Tidsramme: Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
Sammenligning af CCKNOW som en kontinuerlig variabel ved hjælp af Mann-Whitney-testen mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sammenligning af kontinuert variabel ved baseline gestationsuge 34
|
|
Fækalt Calprotectin
Tidsramme: Sammenligning af dikotomt resultat ved baseline og svangerskabsuge 34
|
Sammenligning af andelen af forsøgspersoner med forhøjede fecal calprotectin-score, som et objektivt mål for inflammation og sygdomsaktivitet, mellem undersøgelsesgrupper ved hjælp af chi-kvadrat-statistik.
|
Sammenligning af dikotomt resultat ved baseline og svangerskabsuge 34
|
|
For tidlig levering
Tidsramme: Sammenligning af dikotomt resultat ved levering
|
Svangerskabsalder registreret ved fødslen vil blive brugt til at fastslå præmatur fødsel (<37 uger) og sammenligne frekvenser af præmatur fødsel mellem undersøgelsesgrupper ved hjælp af chi-kvadrat-statistik.
|
Sammenligning af dikotomt resultat ved levering
|
|
Lille for svangerskabsalderen
Tidsramme: Sammenligning af dikotomt resultat ved levering
|
Fødselsvægten, der registreres ved fødslen, vil blive brugt til at fastslå, om spædbørn er små i forhold til svangerskabsalderen, og sammenligne satserne for små spædbørn i svangerskabsalderen ved fødslen mellem undersøgelsesgrupper ved hjælp af chi-square-statistik.
|
Sammenligning af dikotomt resultat ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COACH-IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Interaktiv undervisningsvideo
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu