- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03091309
Poradnictwo w celu optymalizacji przestrzegania zaleceń u przyszłych matek z nieswoistym zapaleniem jelit
Poradnictwo w celu optymalizacji przyjmowania leków przez przyszłe matki z nieswoistym zapaleniem jelit (COACH-IBD)
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) to przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego, która obejmuje dwa podtypy: chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). Ponieważ ryzyko IBD jest największe w trzeciej dekadzie życia, jej wpływ na kobiety przypada na okres rozrodczy. Kobiety z nieswoistymi zapaleniami jelit są 2-krotnie bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych podczas ciąży w porównaniu z populacją ogólną. Ciąża jest szczególnie wrażliwym okresem dla kobiet z nieswoistym zapaleniem jelit, a z powodu błędnych obaw, że leki mogą wyrządzić niepotrzebne szkody płodowi, wiele kobiet często przestaje przyjmować leki ratujące życie; nie zdając sobie sprawy, że to nieoptymalne przestrzeganie może w rzeczywistości prowadzić do zagrażających życiu komplikacji dla nich i dla ich płodu. Poradnictwo dla kobiet w ciąży z nieswoistym zapaleniem jelit jest zatem ważnym krokiem w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich. Badacze stawiają hipotezę, że sesje doradcze z pielęgniarką z IBD, które obejmują rozmowy motywacyjne i telemedyczne sesje kontrolne dostosowane do indywidualnych potrzeb, poprawią przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki ciąży.
To wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne ma na celu osiągnięcie następujących celów szczegółowych, porównujących indywidualne poradnictwo pielęgniarskie ze standardową opieką:
Cel szczegółowy nr 1: Ocena, czy poradnictwo skoncentrowane na pacjencie, obejmujące rozmowy motywacyjne i obserwację opartą na telemedycynie przez pielęgniarkę z IBD, prowadzi do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich podczas ciąży i wyników ciąży
Cel szczegółowy nr 2: Walidacja stosowania samoopisowego przestrzegania zaleceń lekarskich w czasie ciąży w populacji chorych na nieswoiste zapalenie jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
IBD a ciąża: Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) to przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego, która obejmuje dwa podtypy, chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). odpowiednio 20,2 i 19,5 na 100 tys. Ponieważ ryzyko IBD jest największe w trzeciej dekadzie życia, największy wpływ na kobiety ma w okresie rozrodczym. W porównaniu z populacją ogólną kobiety z NZJ mają istotnie większe ryzyko powikłań związanych z ciążą.
Aktywność i wyniki choroby IBD: Aktywne objawy IBD podczas ciąży znacznie zwiększają ryzyko porodu przedwczesnego. Ponadto kobiety z nieswoistym zapaleniem jelit, u których w czasie ciąży nawrót choroby wymaga hospitalizacji, są bardziej narażone na poród przedwczesny i noworodki z niską masą urodzeniową niż ich rówieśniczki bezobjawowe. Ponad dwie trzecie kobiet z aktywną chorobą w momencie poczęcia będzie miało dalsze lub nasilone objawy w czasie ciąży. W przeciwieństwie do kobiet, które nie mają objawów w momencie poczęcia, prawdopodobieństwo wystąpienia aktywnej choroby w czasie ciąży jest o połowę mniejsze. Dane te podkreślają znaczenie osiągnięcia remisji choroby przed poczęciem i agresywnego leczenia nawrotów w czasie ciąży.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w czasie ciąży: Pomimo bezpieczeństwa większości leków na nieswoiste zapalenie jelit, większość kobiet w ciąży z nieswoistym zapaleniem jelit wykazuje niskie wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich często wiąże się z obawami, że leki na nieswoiste zapalenie jelit mogą niepotrzebnie zaszkodzić płodowi. Większość kobiet zgłosiła, że wolałaby znosić objawy nieswoistego zapalenia jelit, niż narażać płód na ryzyko, nie zdając sobie sprawy, że samo aktywne nieswoiste zapalenie jelit jest silnie związane z niepożądanym przebiegiem ciąży. W konsekwencji większość tych kobiet zmniejsza dawkę lub przerywa przyjmowanie leków bez informowania o tym lekarza prowadzącego, co obejmuje leczenie.
Przestrzeganie wywiadu motywującego: wywiad motywujący (MI) odnosi się do procesu skoncentrowanego na pacjencie, w którym pracownik służby zdrowia stosuje określone umiejętności i strategie komunikacyjne, które zwiększają zaufanie pacjentów i podejmowanie decyzji, kładąc jednocześnie nacisk na szacunek dla autonomii. Kluczową cechą MI jest to, że proces poradnictwa indukuje zmianę zachowania poprzez wyzwalanie i kierowanie wewnętrznych motywacji pacjenta do zmiany. Poprzednie badania kliniczne wykazały skuteczność MI w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich w przypadku różnych chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, otyłości i HIV. W małym badaniu pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit MI wiązało się z pozytywnym postrzeganiem przez pacjentów relacji lekarz-pacjent. W innym badaniu pilotażowym zawał serca podawany przez pielęgniarkę u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego wiązał się z przestrzeganiem zaleceń lekarskich nawet w 90%.
Uzasadnienie: Ciąża jest szczególnie wrażliwym okresem dla kobiet z nieswoistym zapaleniem jelit. W tym krytycznym przedziale czasowym nawet krótkie przerwy w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mogą prowadzić do nieoptymalnej kontroli aktywności choroby IBD, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zarówno u matki, jak i u płodu. Niekorzystne skutki, takie jak poród przedwczesny, mają długoterminowe konsekwencje dla dzieci matek z nieswoistymi zapaleniami jelit. Z powodu błędnych obaw o płód wiele kobiet może odstawić leki ratujące życie. Edukacja kobiet w ciąży z nieswoistym zapaleniem jelit jest ważnym krokiem w poprawie wskaźników przestrzegania zaleceń, ale narzędzia takie jak rozmowa motywacyjna okazały się znacznie skuteczniejsze. W związku z tym głównym celem tego badania jest ocena, poprzez wieloośrodkowe badanie kliniczne, czy poradnictwo skoncentrowane na pacjencie, obejmujące rozmowy motywacyjne i obserwację telemedyczną przez pielęgniarkę z IBD, prowadzi do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich podczas ciąży i lepszych wyników ciąży . Badacze stawiają hipotezę, że poradnictwo skoncentrowane na pacjencie spowoduje wyższe wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i lepsze wyniki ciąży.
Projekt: Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które obejmie 3 szpitale stowarzyszone z University of Toronto (szpital Mount Sinai, University Health Network i Women's College Hospital) oraz University of Calgary.
Badana populacja: Badacze włączą 220 kobiet w ciąży, które mają lub będą badane przez: położnika lub specjalistę od matczynych płodów w szpitalu Mount Sinai lub na Uniwersytecie Calgary; lub gastroenterologa w Mount Sinai Hospital, University Health Network, Women's College lub University of Calgary, którzy spełniają kryteria włączenia.
Znaczenie: Ta interwencja kliniczna może bezpośrednio wpłynąć na pacjentki z nieswoistym zapaleniem jelit poprzez zmniejszenie powikłań choroby w czasie ciąży. Rozmowa motywacyjna może potencjalnie poprawić przestrzeganie zaleceń i zoptymalizować wpływ terapii medycznych na nieswoiste zapalenie jelit. Większość ośrodków szkolnictwa wyższego ma już pielęgniarki kliniczne zajmujące się nieswoistymi zapaleniami jelit. Zorganizowane szkolenie pielęgniarki z nieswoistym zapaleniem jelit w celu udzielania porad kobietom w ciąży poprzez rozmowy motywacyjne jest powtarzalną interwencją i może być stosowane w ośrodkach szkolnictwa wyższego w całym kraju. Ponieważ słaba kontrola choroby może prowadzić do przedwczesnego porodu, który jest związany z chorobami przewlekłymi trwającymi całe życie, poradnictwo skoncentrowane na pacjencie nie tylko poprawiłoby stan zdrowia matek z nieswoistym zapaleniem jelit, ale także poprawiłoby życie ich dzieci. Wyniki tego badania umożliwiłyby również lekarzom lobbowanie prowincjonalnych ministerstw zdrowia w celu ubiegania się o fundusze dla pielęgniarek zajmujących się nieswoistym zapaleniem jelit.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Cynthia Seow, MBBS
- Numer telefonu: 403) 592-5089
- E-mail: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Numer telefonu: 2819 416-586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć potwierdzoną diagnozę IBD
- Oczekuje się, że przez całą ciążę będzie przyjmować leki związane z nieswoistym zapaleniem jelit
- W pierwszym trymestrze ciąży
- Gotowość do poddania się poradnictwu ciążowemu ze ścisłym monitorowaniem
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mieszkają w Ontario w Albercie
- Niepotwierdzona diagnoza IBD
- W drugim lub trzecim trymestrze ciąży
- Niepewność co do tego, czy leki na IBD będą przepisywane przez całą ciążę
- Brak chęci udziału
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają wieloaspektową interwencję składającą się z: (1) Interaktywnego filmu edukacyjnego; (2) Wstępna porada osobista z pielęgniarką zajmującą się nieswoistymi zapaleniami jelit; (3) Rozmowa motywacyjna; (4) Monitorowanie oparte na telemedycynie; (5) Miesięczne kwestionariusze uzupełniające; oraz (6) Kompleksowe kwestionariusze.
|
Łącze internetowe do filmu edukacyjnego na temat IBD i ciąży, dostosowanego w celu podkreślenia znaczenia optymalnej kontroli choroby i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Podczas tej sesji podkreślone zostaną kluczowe punkty filmu edukacyjnego, a pielęgniarka odpowie na wszelkie dodatkowe pytania pacjenta.
Pielęgniarka oceni przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentki, a w szczególności zapyta o wszelkie obawy pacjentek dotyczące określonych leków i omówi ich zamiary przestrzegania zaleceń przez cały okres ciąży.
Pielęgniarka zostanie przeszkolona w zakresie techniki znanej jako rozmowa motywacyjna (MI), specjalnie przystosowanej do optymalizacji przestrzegania zaleceń lekarskich w czasie ciąży.
Pielęgniarka z nieswoistym zapaleniem jelit zorganizuje comiesięczne wizyty kontrolne u każdego pacjenta z dodatkowymi sesjami ad hoc w razie potrzeby.
Spotkanie skoncentruje się na monitorowaniu przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności choroby i stosowaniu umiejętności komunikacyjnych MI w celu wzmocnienia i poprawy tych ostatnich.
Krótkie kwestionariusze internetowe, podawane co miesiąc, będą wykorzystywane do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich [zgłoszenie własne za pomocą 5-punktowej Skali Raportów o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS-5)] oraz aktywacja choroby związanej z nieswoistym zapaleniem jelit [zgłoszenie własne za pomocą skali PRO-2 dla choroby Leśniowskiego-Crohna Aktywność choroby związana z chorobą i 6-punktowa ocena Mayo dla aktywności choroby związanej z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego].
Szczegółowe kwestionariusze internetowe, podawane podczas rejestracji i 34. tygodnia ciąży, zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich [zgłoszenie własne za pomocą Skali raportów przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS-5)], zaufanie pacjentki do lekarza [zgłoszenie własne za pomocą Trust in Skala lekarska (TIPS)], aktywacja choroby związanej z nieswoistym zapaleniem jelit [samoocena za pomocą PRO-2 lub 6-punktowej skali Mayo], jakość życia związana ze zdrowiem związana z nieswoistym zapaleniem jelit [samoocena za pomocą kwestionariusza nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)] , zadowolenie pacjenta [zgłoszenie własne za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta z opieki zdrowotnej w chorobie zapalnej jelit (CACHE)] oraz wiedza na temat IBD [zgłoszenie własne za pomocą kwestionariusza wiedzy o chorobie Leśniowskiego-Crohna i zapaleniu jelita grubego (CCKNOW)].
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wypełnią obszerne kwestionariusze i będą nadal otrzymywać standard opieki zgodny z ich stanem w odpowiedniej placówce.
|
Szczegółowe kwestionariusze internetowe, podawane podczas rejestracji i 34. tygodnia ciąży, zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich [zgłoszenie własne za pomocą Skali raportów przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS-5)], zaufanie pacjentki do lekarza [zgłoszenie własne za pomocą Trust in Skala lekarska (TIPS)], aktywacja choroby związanej z nieswoistym zapaleniem jelit [samoocena za pomocą PRO-2 lub 6-punktowej skali Mayo], jakość życia związana ze zdrowiem związana z nieswoistym zapaleniem jelit [samoocena za pomocą kwestionariusza nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)] , zadowolenie pacjenta [zgłoszenie własne za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta z opieki zdrowotnej w chorobie zapalnej jelit (CACHE)] oraz wiedza na temat IBD [zgłoszenie własne za pomocą kwestionariusza wiedzy o chorobie Leśniowskiego-Crohna i zapaleniu jelita grubego (CCKNOW)].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (MARS-5)
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej dychotomicznej w punkcie wyjściowym i tygodniu ciąży 34
|
Porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich jako wyniku dychotomicznego (stosujący się vs. niestosujący się) przy użyciu statystyki chi-kwadrat między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Porównanie zmiennej dychotomicznej w punkcie wyjściowym i tygodniu ciąży 34
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem związana z IBD (IBDQ)
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie IBDQ jako zmiennej ciągłej za pomocą testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
PRO-2 Skala aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie wyników na wynikach PRO-2 jako zmiennej ciągłej przy użyciu testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
6-punktowa ocena Mayo dla aktywności choroby związanej z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie 6-punktowego wyniku Mayo jako zmiennej ciągłej przy użyciu testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
Zaufanie pacjenta do lekarza (TIPS)
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie TIPS jako zmiennej ciągłej za pomocą testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjną i kontrolną.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
Zadowolenie pacjenta (CACHE)
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie CACHE jako zmiennej ciągłej za pomocą testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjną i kontrolną.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
Specyficzna wiedza na temat IBD (CCKNOW)
Ramy czasowe: Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
Porównanie CCKNOW jako zmiennej ciągłej przy użyciu testu Manna-Whitneya między grupami interwencyjną i kontrolną.
|
Porównanie zmiennej ciągłej w wyjściowym tygodniu ciąży 34
|
|
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Porównanie dychotomicznego wyniku w punkcie wyjściowym i w 34. tygodniu ciąży
|
Porównanie odsetka osób z podwyższonym wynikiem kalprotektyny w kale, jako obiektywną miarą stanu zapalnego i aktywności choroby, między grupami badawczymi przy użyciu statystyki chi-kwadrat.
|
Porównanie dychotomicznego wyniku w punkcie wyjściowym i w 34. tygodniu ciąży
|
|
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: Porównanie dychotomicznego wyniku przy porodzie
|
Wiek ciążowy zarejestrowany podczas porodu zostanie wykorzystany do ustalenia porodu przedwczesnego (<37 tygodni) i porównania wskaźników porodu przedwczesnego między badanymi grupami przy użyciu statystyki chi-kwadrat.
|
Porównanie dychotomicznego wyniku przy porodzie
|
|
Mały jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Porównanie dychotomicznego wyniku przy porodzie
|
Masa urodzeniowa zarejestrowana przy porodzie zostanie wykorzystana do ustalenia, czy niemowlęta są małe w stosunku do wieku ciążowego i porównania odsetka noworodków małych w stosunku do wieku ciążowego przy porodzie między grupami badawczymi przy użyciu statystyki chi-kwadrat.
|
Porównanie dychotomicznego wyniku przy porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COACH-IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interaktywny film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk