- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03091309
Tanácsadás a gyulladásos bélbetegségben szenvedő várandós anyák adherenciájának optimalizálásához
Tanácsadás a gyulladásos bélbetegségben szenvedő várandós anyák gyógyszer-adherenciájának optimalizálásához (COACH-IBD)
A gyulladásos bélbetegség (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus gyulladásos betegsége, amelynek két altípusa van, a Crohn-betegség (CD) és a colitis ulcerosa (UC). Mivel az IBD kockázata az élet harmadik évtizedében a legnagyobb, a nőkre gyakorolt hatása a reproduktív évek során jelentkezik. A gyulladásos bélbetegségben szenvedő nőknél kétszer nagyobb a kockázata a nemkívánatos következményeknek a terhesség alatt, mint az átlagpopulációban. A terhesség különösen sérülékeny időszak az IBD-ben szenvedő nők számára, és azon félrevezető aggodalmak miatt, hogy a gyógyszerek szükségtelenül károsíthatják magzatukat, sok nő gyakran abbahagyja az életmentő gyógyszerek szedését; anélkül, hogy észrevennék, hogy ez a szuboptimális adherencia valójában életveszélyes szövődményekhez vezethet számukra és magzatukra nézve. Az IBD-s terhes nők tanácsadása ezért fontos lépés a gyógyszeres adherencia javításában. A kutatók azt feltételezik, hogy az IBD nővérrel folytatott tanácsadás, amely magában foglalja a motivációs interjúkat és az egyéni igényekhez szabott telemedicina-alapú nyomon követési üléseket, javítani fogja a gyógyszeres kezelés adherenciáját és a terhesség kimenetelét.
Ennek a többközpontú, randomizált klinikai vizsgálatnak a következő konkrét célokat kell megcéloznia, amely összehasonlítja az egyéni nővér-alapú tanácsadást a standard ellátással:
1. konkrét cél: Annak felmérése, hogy a betegközpontú tanácsadás, amely magában foglalja a motivációs interjúkat és az IBD nővér által végzett telemedicina-alapú nyomon követést, javítja-e a terhesség alatti gyógyszeradherenciát és a terhesség kimenetelét
2. specifikus cél: Az önbeszámolt gyógyszeradherencia alkalmazásának validálása terhesség alatt az IBD populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
IBD és terhesség: A gyulladásos bélbetegség (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus gyulladásos betegsége, amely két altípusból, a Crohn-betegségből (CD) és a colitis ulcerosából (UC) áll. , akár 20,2, illetve 19,5/100 000. Mivel az IBD kockázata az élet harmadik évtizedében a legnagyobb, a nőkre a legnagyobb hatása a szaporodási években. Az általános populációhoz képest az IBD-ben szenvedő nőknél szignifikánsan nagyobb a terhességgel összefüggő szövődmények kockázata.
Az IBD-betegség aktivitása és eredményei: A terhesség alatti aktív IBD-tünetek jelentősen növelik a koraszülés kockázatát. Ezen túlmenően, az IBD-ben szenvedő nők, akiknél a terhesség alatt kiújultak, és kórházi kezelésre szorulnak, nagyobb valószínűséggel születnek koraszülöttek és alacsony születési súlyú újszülöttek, mint tünetmentes társaik. A fogantatás idején aktív betegségben szenvedő nők több mint kétharmadának a terhesség alatt is folytatódnak vagy rosszabbodnak a tünetei. Ezzel szemben azoknál a nőknél, akik a fogantatáskor tünetmentesek, feleakkora a valószínűsége annak, hogy a terhesség alatt aktív betegségben szenvednek. Ezek az adatok alátámasztják annak fontosságát, hogy a fogantatás előtt a betegség remisszióját elérjék, és a terhesség alatti visszaeséseket agresszíven kezeljék.
Gyógyszerszedés a terhesség alatt: A legtöbb IBD-gyógyszer biztonságossága ellenére az IBD-ben szenvedő terhes nők többsége alacsony gyógyszeradherenciát mutat. A gyógyszeres kezelés be nem tartása gyakran összefügg azzal az aggodalommal, hogy az IBD-kezelés szükségtelenül károsíthatja a magzatot. A legtöbb nő arról számolt be, hogy inkább elviseli az IBD tüneteit, ahelyett, hogy kockázatot jelentene a magzatra, anélkül, hogy észrevenné, hogy maga az aktív IBD erősen összefügg a terhesség kedvezőtlen kimenetelével. Következésképpen ezeknek a nőknek a többsége csökkenti az adagot vagy abbahagyja a gyógyszeres kezelést anélkül, hogy értesítené a kezelőorvosát, így a kezelést is magában foglalja.
Motivációs interjúhoz való ragaszkodás: A motivációs interjú (MI) egy betegközpontú folyamatra utal, amelyben az egészségügyi szolgáltató speciális kommunikációs készségeket és stratégiákat alkalmaz, amelyek elősegítik a betegek bizalmát és döntéshozatalát, miközben hangsúlyozzák az autonómia tiszteletét. Az MI kulcsfontosságú jellemzője, hogy a tanácsadási folyamat viselkedésbeli változást indukál azáltal, hogy kiváltja és irányítja a páciens változásra irányuló belső motivációit. Korábbi klinikai vizsgálatok igazolták az MI hatékonyságát a különböző krónikus állapotok, köztük a cukorbetegség, a magas vérnyomás, az elhízás és a HIV esetén a gyógyszeres kezelés javításában. Az IBD alanyokon végzett kis vizsgálatban az MI-t az orvos-beteg kapcsolat pozitív felfogásával társították a betegeknek. Egy másik kísérleti vizsgálatban az ápolónő által kezelt MI UC-s betegeknél akár 90%-os gyógyszeradherenciával is összefüggésbe hozható.
Indoklás: A terhesség különösen sérülékeny időszak az IBD-ben szenvedő nők számára. Ebben a kritikus időintervallumban még a gyógyszerszedés rövid megszakítása is az IBD-betegség aktivitásának szuboptimális kontrolljához vezethet, ami életveszélyes szövődményekhez vezethet mind az anya, mind a magzat számára. Az olyan káros következmények, mint például a koraszülés, hosszú távú következményekkel járnak az IBD-s anya gyermekei számára. A magzatával kapcsolatos félrevezető aggodalmak miatt sok nő abbahagyhatja az életmentő gyógyszerek szedését. Az IBD-vel küzdő terhes nők oktatása fontos lépés az adherencia arányának javításában, de az olyan eszközök, mint a motivációs interjú, sokkal erősebbnek bizonyultak. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy egy többközpontú klinikai vizsgálaton keresztül felmérje, hogy a betegközpontú tanácsadás, amely magában foglalja a motivációs interjúkat és az IBD nővér által végzett telemedicina-alapú nyomon követést, javítja-e a terhesség alatti gyógyszeradherenciát és a terhességi kimeneteleket. . A kutatók azt feltételezik, hogy a betegközpontú tanácsadás magasabb gyógyszerbetartási arányt és jobb terhességi eredményeket eredményez.
Tervezés: A kutatók többközpontú, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot fognak végezni, amely magában foglalja a Torontói Egyetem 3 kapcsolódó kórházát (Mount Sinai Hospital, University Health Network és Women's College Hospital) és a Calgary Egyetemet.
Vizsgálati populáció: A vizsgálók 220 terhes nőt vesznek fel, akiknél: szülész vagy anyai magzati specialista a Mount Sinai Kórházban vagy a Calgary Egyetemen; vagy a Mount Sinai Kórház, az Egyetemi Egészségügyi Hálózat, a Women's College vagy a Calgary Egyetem gasztroenterológusa, aki megfelel a felvételi kritériumoknak.
Jelentősége: Ez a klinikai beavatkozás közvetlenül befolyásolhatja a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket azáltal, hogy csökkenti a betegség terhesség alatti szövődményeit. A motivációs interjúk potenciálisan javíthatják az adherenciát és optimalizálhatják az IBD orvosi terápiák hatását. A legtöbb felsőfokú központban már vannak klinikai IBD ápolók. Az IBD ápolónő strukturált képzése a várandós nők motivációs interjúval történő tanácsadása érdekében reprodukálható beavatkozás, és az ország felsőoktatási központjaiban alkalmazható. Mivel a rossz betegségkontroll koraszüléshez vezethet, ami élethosszig tartó krónikus betegségekkel jár, a betegközpontú tanácsadás nemcsak az anyák IBD-s állapotát javítaná, hanem gyermekeik életét is. A tanulmány eredményei azt is lehetővé tennék, hogy az orvosok lobbizhassanak a tartományi egészségügyi minisztériumoknál, hogy pénzt kérjenek az IBD ápolói tanácsadók számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Még nincs toborzás
- University Of Calgary
-
Kapcsolatba lépni:
- Cynthia Seow, MBBS
- Telefonszám: 403) 592-5089
- E-mail: cseow@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Toborzás
- Mount Sinai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Telefonszám: 2819 416-586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített IBD diagnózisa van
- Várhatóan IBD-vel kapcsolatos gyógyszert kell szednie a terhesség alatt
- A terhesség első trimeszterében
- Szívesen vesz részt terhességi tanácsadáson, szoros megfigyelés mellett
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem az albertai Ontarióban élnek
- Az IBD meg nem erősített diagnózisa
- A terhesség második vagy harmadik trimeszterében
- Bizonytalanság azzal kapcsolatban, hogy az IBD gyógyszert felírják-e a terhesség alatt
- Nem hajlandó részt venni
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek sokoldalú beavatkozást kapnak, amely a következőkből áll: (1) Interaktív oktatóvideó; (2) Kezdeti személyes tanácsadás IBD-ápolóval; (3) Motivációs interjúk; (4) Telemedicina-alapú nyomon követés; (5) Havi nyomon követési kérdőívek; és (6) átfogó kérdőívek.
|
Egy internetes link egy oktatóvideóhoz az IBD-ről és a terhességről, amely az optimális betegségkontroll és a gyógyszeres kezelés fontosságát hangsúlyozza.
Ez a foglalkozás kiemeli az oktatóvideó legfontosabb pontjait, és az ápolónő válaszol minden további kérdésére, amely a tantárgyban felmerülhet.
Az ápolónő felméri az alanyok gyógyszeradherenciáját, és konkrétan lekérdezi az alanyok esetleges aggodalmait az adott gyógyszerekkel kapcsolatban, és megvitatja, hogy a terhesség alatt kíván-e adherencia.
Az ápolónőt a motivációs interjúnak (MI) ismert technikára képezik ki, amelyet kifejezetten a terhesség alatti gyógyszeradherencia optimalizálására alakítottak ki.
Az IBD ápolónő havi rendszerességgel utóellenőrző látogatásokat szervez minden egyes alanynál, szükség szerint további ad hoc ülésekkel.
A találkozó középpontjában a betegségaktivitás-adherencia figyelése, valamint az MI kommunikációs készségek alkalmazása áll majd az utóbbi megerősítése és fejlesztése érdekében.
Web-alapú, havonta kitöltött rövid kérdőívek segítségével értékeljük a gyógyszeres adherenciát [önállóan az 5 tételes Gyógyszertartási Jelentés Skála (MARS-5) segítségével] és az IBD-vel kapcsolatos betegség aktiválását [önjelentés a PRO-2 skála segítségével Crohn-kórhoz Betegséghez kapcsolódó betegség aktivitás és 6 pontos Mayo-pontszám a colitis ulcerosa betegséghez kapcsolódó aktivitásra].
A beiratkozáskor és a 34. terhességi héten kitöltött, webalapú, részletes kérdőívek segítségével értékelik a gyógyszeres adherenciát [a Gyógyszertartási Jelentés Skála (MARS-5) segítségével], a betegek orvosba vetett bizalmát [a Trust in segítségével Orvosi skála (TIPS)], aktivált IBD-vel kapcsolatos betegség [önállóan bejelentve a PRO-2 vagy 6-pontos Mayo Score segítségével], IBD-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség [önbevallás a gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ) segítségével] , a betegelégedettség [a Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE) kérdőív segítségével önbevallás] és az IBD-specifikus ismeretek [önbevallás a Crohn és Colitis Knowledge (CCKNOW) kérdőív segítségével].
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált betegek kitöltik az átfogó kérdőíveket, és továbbra is az állapotuknak megfelelő színvonalú ellátásban részesülnek az adott intézményben.
|
A beiratkozáskor és a 34. terhességi héten kitöltött, webalapú, részletes kérdőívek segítségével értékelik a gyógyszeres adherenciát [a Gyógyszertartási Jelentés Skála (MARS-5) segítségével], a betegek orvosba vetett bizalmát [a Trust in segítségével Orvosi skála (TIPS)], aktivált IBD-vel kapcsolatos betegség [önállóan bejelentve a PRO-2 vagy 6-pontos Mayo Score segítségével], IBD-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség [önbevallás a gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ) segítségével] , a betegelégedettség [a Patient Satisfaction with Healthcare in Inflammatory Bowel Disease (CACHE) kérdőív segítségével önbevallás] és az IBD-specifikus ismeretek [önbevallás a Crohn és Colitis Knowledge (CCKNOW) kérdőív segítségével].
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszertartás (MARS-5)
Időkeret: Dichotóm változó összehasonlítása a kiindulási és a terhességi hét 34. héten
|
A gyógyszeradherencia mint dichotóm eredmény (adherens vs. nem adherens) összehasonlítása a khi-négyzet statisztikával az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
Dichotóm változó összehasonlítása a kiindulási és a terhességi hét 34. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IBD-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség (IBDQ)
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
Az IBDQ mint folytonos változó összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
PRO-2 skála a Crohn-betegséggel kapcsolatos betegségek aktivitásához
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
A PRO-2 pontszámok mint folytonos változó pontszámainak összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
6 pontos Mayo-pontszám a fekélyes vastagbélgyulladáshoz kapcsolódó betegségekre
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
A 6 pontos Mayo Score mint folytonos változó összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
Beteg bizalom az orvosban (TIPS)
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
A TIPS mint folytonos változó összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
Betegelégedettség (CACHE)
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
A CACHE mint folytonos változó összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
IBD-specifikus ismeretek (CCKNOW)
Időkeret: A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
A CCKNOW mint folytonos változó összehasonlítása a Mann-Whitney teszttel az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A folytonos változó összehasonlítása a 34. terhességi hét alapállapotában
|
|
Széklet Calprotectin
Időkeret: A dichotóm eredmény összehasonlítása a kiindulási és a terhességi hét 34. héten
|
Az emelkedett széklet kalprotektin pontszámmal rendelkező alanyok arányának összehasonlítása a gyulladás és a betegség aktivitásának objektív mérőszámaként a vizsgálati csoportok között khi-négyzet statisztika segítségével.
|
A dichotóm eredmény összehasonlítása a kiindulási és a terhességi hét 34. héten
|
|
Koraszülés
Időkeret: A dichotóm eredmény összehasonlítása a kézbesítéskor
|
A szüléskor feljegyzett terhességi kort a koraszülés megállapítására (<37 hét) használjuk, és a vizsgálati csoportok koraszülési arányát a chi-négyzet statisztika segítségével összehasonlítjuk.
|
A dichotóm eredmény összehasonlítása a kézbesítéskor
|
|
A terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: A dichotóm eredmény összehasonlítása a kézbesítéskor
|
A szüléskor feljegyzett születési súlyt arra fogják használni, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a csecsemők kicsik-e a terhességi korhoz képest, és a khi-négyzet statisztikát használva összehasonlítják a terhességi korú csecsemők születéskori arányát a vizsgálati csoportok között.
|
A dichotóm eredmény összehasonlítása a kézbesítéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD, Mount Sinai Hospital (Toronto, ON, Canada)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Norgard B, Hundborg HH, Jacobsen BA, Nielsen GL, Fonager K. Disease activity in pregnant women with Crohn's disease and birth outcomes: a regional Danish cohort study. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):1947-54. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01355.x. Epub 2007 Jun 15.
- Reddy D, Murphy SJ, Kane SV, Present DH, Kornbluth AA. Relapses of inflammatory bowel disease during pregnancy: in-hospital management and birth outcomes. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1203-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01756.x. Epub 2008 Apr 16.
- Abhyankar A, Ham M, Moss AC. Meta-analysis: the impact of disease activity at conception on disease activity during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):460-6. doi: 10.1111/apt.12417. Epub 2013 Jul 15.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDondald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Inflammatory bowel disease and pregnancy: lack of knowledge is associated with negative views. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):e206-13. doi: 10.1016/j.crohns.2012.09.010. Epub 2012 Oct 2.
- Mountifield RE, Prosser R, Bampton P, Muller K, Andrews JM. Pregnancy and IBD treatment: this challenging interplay from a patients' perspective. J Crohns Colitis. 2010 Jun;4(2):176-82. doi: 10.1016/j.crohns.2009.10.001. Epub 2009 Dec 4.
- Fidder HH, Singendonk MM, van der Have M, Oldenburg B, van Oijen MG. Low rates of adherence for tumor necrosis factor-alpha inhibitors in Crohn's disease and rheumatoid arthritis: results of a systematic review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 21;19(27):4344-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i27.4344.
- Britt E, Hudson SM, Blampied NM. Motivational interviewing in health settings: a review. Patient Educ Couns. 2004 May;53(2):147-55. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00141-1.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Hedegaard U, Kjeldsen LJ, Pottegard A, Henriksen JE, Lambrechtsen J, Hangaard J, Hallas J. Improving Medication Adherence in Patients with Hypertension: A Randomized Trial. Am J Med. 2015 Dec;128(12):1351-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.08.011. Epub 2015 Aug 21.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Barnes RD, Ivezaj V. A systematic review of motivational interviewing for weight loss among adults in primary care. Obes Rev. 2015 Apr;16(4):304-18. doi: 10.1111/obr.12264. Epub 2015 Mar 5.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Hill S, Kavookjian J. Motivational interviewing as a behavioral intervention to increase HAART adherence in patients who are HIV-positive: a systematic review of the literature. AIDS Care. 2012;24(5):583-92. doi: 10.1080/09540121.2011.630354. Epub 2012 Jan 31.
- Mocciaro F, Di Mitri R, Russo G, Leone S, Quercia V. Motivational interviewing in inflammatory bowel disease patients: a useful tool for outpatient counselling. Dig Liver Dis. 2014 Oct;46(10):893-7. doi: 10.1016/j.dld.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Cook PF, Emiliozzi S, El-Hajj D, McCabe MM. Telephone nurse counseling for medication adherence in ulcerative colitis: a preliminary study. Patient Educ Couns. 2010 Nov;81(2):182-6. doi: 10.1016/j.pec.2009.12.010. Epub 2010 Jan 15.
- Saghaei M. An overview of randomization and minimization programs for randomized clinical trials. J Med Signals Sens. 2011 Jan;1(1):55-61.
- Trindade AJ, Ehrlich A, Kornbluth A, Ullman TA. Are your patients taking their medicine? Validation of a new adherence scale in patients with inflammatory bowel disease and comparison with physician perception of adherence. Inflamm Bowel Dis. 2011 Feb;17(2):599-604. doi: 10.1002/ibd.21310.
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Bernstein CN, Wajda A, Svenson LW, MacKenzie A, Koehoorn M, Jackson M, Fedorak R, Israel D, Blanchard JF. The epidemiology of inflammatory bowel disease in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jul;101(7):1559-68. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00603.x. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1945.
- Cornish J, Tan E, Teare J, Teoh TG, Rai R, Clark SK, Tekkis PP. A meta-analysis on the influence of inflammatory bowel disease on pregnancy. Gut. 2007 Jun;56(6):830-7. doi: 10.1136/gut.2006.108324. Epub 2006 Dec 21.
- Dominitz JA, Young JC, Boyko EJ. Outcomes of infants born to mothers with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):641-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05543.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COACH-IBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .