Behandlingseffektiviteten av kombinerade tDCs och neurofeedback (NF) för patienter med kognitiva underskott efter stroke
4 mars 2024 uppdaterad av: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Detta är en dubbelblindad, randomiserad kontrollstudie med en pretest-posttest-kontroll och interventionsgruppdesign.
Både bedömaren och deltagarna är blinda för alla bedömningar och utvärderingar.
Alla patienter med subakut stroke genomgår rehabilitering inom patienten eller öppenvården screenas initialt med en serie screeningtest.
Lämpliga patienter tilldelas slumpmässigt i 3 respektive grupper.
Grupp 1 är den kombinerade gruppen för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och neurofeedback.
Grupp 2 är neurofeedback-gruppen.
Grupp 3 är kontrollgruppen med skenneurofeedback-träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingssessioner för alla tre grupperna genomförs av utredarna som har utbildning i neurofeedback och transkraniell likströmsstimulering (tDCs). Varje deltagare genomförde 10 träningspass på olika dagar. Sessioner genomfördes 3-5 gånger i veckan. tDCS + neurofeedback-gruppen kommer att genomföra 30 minuters tDCS- och 30 minuters neurofeedback-träning.
Den riktiga neurofeedback-gruppen kommer att genomföra 30 minuters neurofeedback-träning. Den falska neurofeedbackgruppen kommer att genomföra den 30 minuter långa skenneurofeedback-träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första eller andra stroke (hemorragisk eller ischemisk) bekräftad av datoraxiell tomografi eller magnetisk resonanstomografi
- Under 16:e percentilen cut off i Hong Kong Montreal - Cognitive Assessment (HK - MoCA) (intervall från 17-25/30).
- Mindre än tolv månader sedan stroke debuterade vid studiestart
- Kan följa enkla kommandon
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår dysfasi (antingen uttrycksfull eller omfattande) som begränsar kommunikationen;
- Historik om annan neurologisk sjukdom, psykiatrisk störning eller alkoholism;
- Betydande försämring av syn- eller hörselfunktion
- Alla ytterligare medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle påverka deras förmåga att följa studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS & neurofeedback
30 minuter tDCS & 30 minuter neurofeedback
|
tDC och neurofeedback
|
|
Aktiv komparator: riktig neurofeedback
30 minuter riktig neurofeedback.
|
Neurofeedback
|
|
Sham Comparator: falsk neurofeedback
30 minuter falsk neurofeedback.
|
falsk neurofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng i Trail Making Test A & B från baslinjen
Tidsram: En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
Trail Making Test är ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte.
Den består av två delar där försökspersonen instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet.
|
En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng i Stroke Adapted 30 items version av Sickness Impact Profile (SA - SIP 30)
Tidsram: En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
SA-SIP 30 bedömer livskvalitet hos patienter som har drabbats av en stroke.
|
En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
|
Ändra poäng i Functional Independence Measure (FIM) från baslinjen
Tidsram: En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
Instrumentet Functional Independence Measure är en grundläggande indikator på patientens funktionsnedsättning.
FIM används för att spåra förändringar i funktionsförmågan hos en patient under en episod av sjukhusrehabiliteringsvård.
|
En dag före behandlingen, upp till 4 veckor, upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Första postat (Faktisk)
28 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KowloonH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .