Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffektiviteten til kombinert tDC og nevrofeedback (NF) for pasienter med kognitive defekter etter hjerneslag

4. mars 2024 oppdatert av: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Dette er en dobbeltblindet, randomisert kontrollforsøk med en pretest-posttest kontroll og intervensjonsgruppedesign. Både assessor og deltakere er blindet for alle vurderinger og evalueringer. Alle pasienter med subakutt hjerneslag gjennomgår poliklinisk eller poliklinisk rehabilitering, blir først screenet med en serie screeningtest. Egnede pasienter fordeles tilfeldig i henholdsvis 3 grupper. Gruppe 1 er den kombinerte transkranielle likestrømstimulering (tDCS) og nevrofeedback-gruppen. Gruppe 2 er nevrofeedback-gruppen. Gruppe 3 er kontrollgruppen med falsk nevrofeedback-trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsøkter for alle tre gruppene gjennomføres av etterforskerne som har opplæring i nevrofeedback og transkraniell likestrømstimulering (tDC). Hver deltaker gjennomførte 10 treningsøkter på forskjellige dager. Økter ble gjennomført 3-5 ganger i uken. tDCS + nevrofeedback-gruppen vil gjennomføre 30 minutters tDCS- og 30 minutters nevrofeedback-trening.

Den ekte nevrofeedback-gruppen vil gjennomføre 30 minutters nevrofeedback-trening. Den falske nevrofeedback-gruppen vil gjennomføre 30-minutters trening med falske nevrofeedback.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første eller andre slag (hemorragisk eller iskemisk) bekreftet ved datamaskinaksial tomografiskanning eller magnetisk resonansavbildning
  2. Under 16. persentil avskjæres i Hong Kong Montreal - Kognitiv vurdering (HK - MoCA) (spenner fra 17-25/30).
  3. Mindre enn tolv måneder siden utbruddet av hjerneslag ved studiestart
  4. Kunne følge enkel kommando

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig dysfasi (enten uttrykksfull eller omfattende) som begrenser kommunikasjonen;
  2. Historie om annen nevrologisk sykdom, psykiatrisk lidelse eller alkoholisme;
  3. Betydelig svekkelse i visuell eller auditiv funksjon
  4. Enhver ytterligere medisinsk eller psykologisk tilstand som vil påvirke deres evne til å overholde studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS og neurofeedback
30 minutter tDCS og 30 minutter neurofeedback
Enhet: tDCS og neurofeedback
tDC og nevrofeedback
Aktiv komparator: ekte neurofeedback
30 minutter ekte neurofeedback.
Enhet: neurofeedback
Nevrofeedback
Sham-komparator: falsk nevrofeedback
30 minutter falsk neurofeedback.
Enhet: falsk nevrofeedback
falsk nevrofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum i Trail Making Test A & B fra baseline
Tidsramme: En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker
Trail Making Test er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte. Den består av to deler der forsøkspersonen blir bedt om å koble et sett med 25 prikker så raskt som mulig samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum i Stroke Adapted 30-elementversjon av Sickness Impact Profile (SA - SIP 30)
Tidsramme: En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker
SA-SIP 30 vurderer livskvalitet hos pasienter som har fått hjerneslag.
En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker
Endre poengsum i Functional Independence Measure (FIM) fra baseline
Tidsramme: En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker
Instrumentet Functional Independence Measure er en grunnleggende indikator på pasientens funksjonshemming. FIM brukes til å spore endringene i funksjonsevnen til en pasient under en episode med sykehusrehabilitering.
En dag før behandlingen, opptil 4 uker, opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Samarbeidspartnere

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KowloonH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS og neurofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere