Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffektiviteten af ​​kombinerede tDC'er og neurofeedback (NF) til patienter med kognitive underskud efter slagtilfælde

4. marts 2024 opdateret af: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Dette er et dobbeltblindet, randomiseret kontrolforsøg med et prætest-posttest kontrol- og interventionsgruppedesign. Både bedømmeren og deltagerne er blinde for alle vurderinger og evalueringer. Alle patienter med subakut slagtilfælde gennemgår indlagt eller ambulant rehabilitering, screenes indledningsvis ved en række screeningstest. Egnede patienter fordeles tilfældigt i henholdsvis 3 grupper. Gruppe 1 er den kombinerede transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) og neurofeedback-gruppe. Gruppe 2 er neurofeedback-gruppen. Gruppe 3 er kontrolgruppen med sham neurofeedback træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingssessioner for alle tre grupper udføres af efterforskerne, som har træning i neurofeedback og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDC'er). Hver deltager gennemførte 10 træningssessioner på forskellige dage. Sessioner blev gennemført 3-5 gange om ugen. tDCS + neurofeedback-gruppen vil udføre 30 minutters tDCS- og 30 minutters neurofeedback-træning.

Den rigtige neurofeedback-gruppe vil gennemføre 30 minutters neurofeedback-træning. Fupneurfeedback-gruppen vil gennemføre den 30 minutters sham-neurofeedback-træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første eller andet slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk) bekræftet ved computer aksial tomografiscanning eller magnetisk resonansbilleddannelse
  2. Under 16. percentil afskåret i Hong Kong Montreal - Cognitive Assessment (HK - MoCA) (spænder fra 17-25/30).
  3. Mindre end tolv måneder siden starten af ​​slagtilfælde ved studiestart
  4. Kan følge en simpel kommando

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær dysfasi (enten udtryksfuld eller omfattende), som begrænser kommunikationen;
  2. Anamnese med anden neurologisk sygdom, psykiatrisk lidelse eller alkoholisme;
  3. Betydelig svækkelse af syns- eller hørefunktion
  4. Enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS og neurofeedback
30 minutter tDCS & 30 minutter neurofeedback
Enhed: tDCS og neurofeedback
tDC'er og neurofeedback
Aktiv komparator: ægte neurofeedback
30 minutter rigtig neurofeedback.
Enhed: neurofeedback
Neurofeedback
Sham-komparator: falsk neurofeedback
30 minutter falsk neurofeedback.
Enhed: falsk neurofeedback
falsk neurofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score i Trail Making Test A & B fra baseline
Tidsramme: En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger
Trail Making Test er en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Den består af to dele, hvori forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares.
En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score i Slagtilpasset 30-elements version af Sickness Impact Profile (SA - SIP 30)
Tidsramme: En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger
SA-SIP 30 vurderer livskvalitet hos patienter, der har fået et slagtilfælde.
En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger
Ændre score i Functional Independence Measure (FIM) fra baseline
Tidsramme: En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger
Instrumentet Functional Independence Measure er en grundlæggende indikator for patientens handicap. FIM bruges til at spore ændringerne i en patients funktionsevne under en episode af hospitalsrehabilitering.
En dag før behandlingen, op til 4 uger, op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KowloonH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS og neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner