联合 tDC 和神经反馈 (NF) 治疗卒中后认知缺陷患者的疗效
2024年3月4日 更新者：Marko Chan、Kowloon Hospital, Hong Kong
这是一项双盲、随机对照试验，采用前测后测控制和干预组设计。
评估者和参与者都不知道所有的评估和评价。
所有接受住院或门诊康复治疗的亚急性中风患者都首先通过一系列筛查试验进行筛查。
合适的患者分别随机分配到3组。
第 1 组是联合经颅直流电刺激 (tDCS) 和神经反馈组。
第 2 组是神经反馈组。
第 3 组是假神经反馈训练的对照组。
研究概览
详细说明
所有三组的治疗课程均由接受过神经反馈和经颅直流电刺激 (tDC) 培训的研究人员进行。 每个参与者在不同的日子进行 10 次训练。 课程每周进行 3-5 次 tDCS + 神经反馈组将进行 30 分钟的 tDCS 和 30 分钟的神经反馈训练。
真正的神经反馈组会进行30分钟的神经反馈训练。 假神经反馈组将进行 30 分钟的假神经反馈训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过计算机轴向断层扫描或磁共振成像确认的第一次或第二次中风（出血性或缺血性）
- 香港蒙特利尔 - 认知评估 (HK - MoCA)（范围从 17-25/30）低于第 16 个百分位。
- 研究开始时中风发作不到十二个月
- 能听从简单的命令
排除标准：
- 严重语言障碍（表达性或综合性）限制交流的患者；
- 其他神经系统疾病、精神障碍或酗酒史；
- 视觉或听觉功能明显受损
- 任何会影响他们遵守研究方案的能力的其他医疗或心理状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：tDCS 和神经反馈
30 分钟 tDCS 和 30 分钟神经反馈
|
tDC 和神经反馈
|
|
有源比较器：真正的神经反馈
30 分钟真正的神经反馈。
|
神经反馈
|
|
假比较器：假神经反馈
30 分钟假神经反馈。
|
假神经反馈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线改变 Trail Making 测试 A 和 B 的分数
大体时间：治疗前一天，最多 4 周，最多 16 周
|
Trail Making Test 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。
它由两部分组成，其中指示受试者在保持准确性的同时尽快连接一组 25 个点。
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治疗前一天，最多 4 周，最多 16 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改中风适应症 30 项版本的疾病影响概况 (SA - SIP 30) 的分数
大体时间：治疗前一天，最多 4 周，最多 16 周
|
SA-SIP 30 评估中风患者的生活质量。
|
治疗前一天，最多 4 周，最多 16 周
|
|
功能独立性测量 (FIM) 得分相对于基线的变化
大体时间：治疗前一天、最长 4 周、最长 16 周
|
功能独立测量仪器是患者残疾的基本指标。
FIM 用于跟踪患者在医院康复护理期间功能能力的变化。
|
治疗前一天、最长 4 周、最长 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marko Chan, PhDCandidate、Community Rehabilitation Service Supoort Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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