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A eficácia do tratamento de tDCs combinados e neurofeedback (NF) para pacientes com déficits cognitivos após AVC

4 de março de 2024 atualizado por: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Este é um estudo de controle randomizado, duplo-cego, com um controle pré-teste-pós-teste e design de grupos de intervenção. Tanto o avaliador quanto os participantes estão cegos para todas as avaliações e avaliações. Todos os pacientes com AVC subagudo passam por reabilitação em regime de internamento ou ambulatório e são avaliados inicialmente por uma série de testes de rastreio. Os pacientes adequados são designados aleatoriamente para 3 grupos, respectivamente. O Grupo 1 é o grupo combinado de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e neurofeedback. Grupo 2 é o grupo de neurofeedback. O grupo 3 é o grupo de controle com treinamento de neurofeedback simulado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As sessões de tratamento para todos os três grupos são conduzidas pelos investigadores com treinamento em neurofeedback e estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCs). Cada participante realizou 10 sessões de treinamento em dias diferentes. As sessões foram realizadas de 3 a 5 vezes por semana. O grupo tDCS + neurofeedback realizará 30 minutos de tDCS e 30 minutos de neurofeedback.

O grupo de neurofeedback real realizará 30 minutos de treinamento de neurofeedback. O grupo de neurofeedback simulado conduzirá o treinamento de neurofeedback simulado de 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro ou segundo AVC (hemorrágico ou isquêmico) confirmado por tomografia axial computadorizada ou ressonância magnética
  2. Abaixo do 16º percentil cortado em Hong Kong Montreal - Avaliação Cognitiva (HK - MoCA) (intervalo de 17-25/30).
  3. Menos de doze meses desde o início do AVC na entrada no estudo
  4. Capaz de seguir comandos simples

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com disfasia grave (expressiva ou compreensiva) que restringe a comunicação;
  2. História de outra doença neurológica, transtorno psiquiátrico ou alcoolismo;
  3. Prejuízo significativo na função visual ou auditiva
  4. Qualquer condição médica ou psicológica adicional que possa afetar sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETCC e neurofeedback
30 minutos de tDCS e 30 minutos de neurofeedback
Dispositivo: ETCC e neurofeedback
tDCs e neurofeedback
Comparador Ativo: neurofeedback real
30 minutos de neurofeedback real.
Dispositivo: neurofeedback
Neurofeedback
Comparador Falso: falso neurofeedback
30 minutos de neurofeedback simulado.
Dispositivo: falso neurofeedback
falso neurofeedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere a pontuação no teste de trilha A e B da linha de base
Prazo: Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas
Trail Making Test é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas. Consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de alteração na versão de 30 itens do Stroke Adapted Sickness Impact Profile (SA - SIP 30)
Prazo: Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas
O SA-SIP 30 avalia a qualidade de vida em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral.
Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas
Alterar pontuação na Medida de Independência Funcional (FIM) desde o início
Prazo: Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas
O instrumento Medida de Independência Funcional é um indicador básico da incapacidade do paciente. A MIF é utilizada para rastrear as alterações na capacidade funcional de um paciente durante um episódio de cuidados de reabilitação hospitalar.
Um dia antes do tratamento, até 4 semanas, até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kowloon Hospital, Hong Kong

Colaboradores

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KowloonH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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