Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandelingseffectiviteit van gecombineerde tDC's en neurofeedback (NF) voor patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte

4 maart 2024 bijgewerkt door: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef met een pretest-posttestcontrole en interventionele groepsopzet. Zowel de beoordelaar als de deelnemers zijn blind voor alle beoordelingen en evaluaties. Alle patiënten met een subacute beroerte ondergaan klinische of poliklinische revalidatie en worden in eerste instantie gescreend door middel van een reeks screeningstests. Geschikte patiënten worden willekeurig toegewezen aan respectievelijk 3 groepen. Groep 1 is de gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en neurofeedbackgroep. Groep 2 is de neurofeedbackgroep. Groep 3 is de controlegroep met schijnneurofeedbacktraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingssessies voor alle drie de groepen worden geleid door de onderzoekers die getraind zijn in neurofeedback en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDC's). Elke deelnemer deed 10 trainingssessies op verschillende dagen. Sessies werden 3-5 keer per week uitgevoerd. De tDCS + neurofeedback-groep zal 30 minuten tDCS en 30 minuten neurofeedbacktraining uitvoeren.

De echte neurofeedbackgroep geeft een neurofeedbacktraining van 30 minuten. De schijn-neurofeedbackgroep zal de 30 minuten durende schijn-neurofeedbacktraining geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste of tweede beroerte (hemorragisch of ischemisch) bevestigd door axiale computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming
  2. Onder 16e percentielgrens in Hong Kong Montreal - Cognitieve beoordeling (HK - MoCA) (bereik van 17-25/30).
  3. Minder dan twaalf maanden sinds het begin van een beroerte bij aanvang van de studie
  4. In staat om eenvoudige commando's op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige dysfasie (expressief of alomvattend) die de communicatie beperkt;
  2. Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of alcoholisme;
  3. Aanzienlijke verslechtering van de visuele of auditieve functie
  4. Elke aanvullende medische of psychologische aandoening die van invloed zou kunnen zijn op hun vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS & neurofeedback
30 minuten tDCS & 30 minuten neurofeedback
Apparaat: tDCS & neurofeedback
tDC's en neurofeedback
Actieve vergelijker: echte neurofeedback
30 minuten echte neurofeedback.
Apparaat: neurofeedback
Neurofeedback
Sham-vergelijker: schijn neurofeedback
30 minuten nep-neurofeedback.
Apparaat: schijn neurofeedback
schijn neurofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de score in Trail Making Test A & B ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Een dag voor de behandeling, tot 4 weken, tot 16 weken
Trail Making Test is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling. Het bestaat uit twee delen waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
Een dag voor de behandeling, tot 4 weken, tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging score in Stroke Adapted 30-itemversie van het Sickness Impact Profile (SA - SIP 30)
Tijdsspanne: Een dag voor de behandeling, tot 4 weken, tot 16 weken
SA-SIP 30 beoordeelt de kwaliteit van leven bij patiënten die een beroerte hebben gehad.
Een dag voor de behandeling, tot 4 weken, tot 16 weken
Verander de score in de Functional Independence Measure (FIM) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Eén dag voor de behandeling, maximaal 4 weken, maximaal 16 weken
Het instrument Functional Independence Measure is een basisindicator voor de invaliditeit van patiënten. FIM wordt gebruikt om de veranderingen in het functionele vermogen van een patiënt tijdens een episode van revalidatiezorg in het ziekenhuis te volgen.
Eén dag voor de behandeling, maximaal 4 weken, maximaal 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Medewerkers

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KowloonH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS & neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren