Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen tDC:iden ja neurofeedbackin (NF) hoidon tehokkuus potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia puutteita

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolli ja interventioryhmät. Sekä arvioija että osallistujat ovat sokeita kaikille arvioinneille ja arvioinneille. Kaikki potilaat, joilla on subakuutti aivohalvaus, käyvät laitos- tai avohoidossa, seulotaan aluksi seulontatestillä. Sopivat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 on yhdistetty transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja neurofeedback ryhmä. Ryhmä 2 on neurofeedback-ryhmä. Ryhmä 3 on kontrolliryhmä, joka harjoittaa näennäistä neurofeedback-koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoistunnot kaikille kolmelle ryhmälle suoritetaan tutkijoiden toimesta, joilla on koulutus neurofeedbackista ja transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDC). Jokainen osallistuja suoritti 10 harjoitusta eri päivinä. Istuntoja pidettiin 3-5 kertaa viikossa tDCS + neurofeedback -ryhmä tekee 30 minuuttia tDCS ja 30 minuuttia neurofeedback koulutusta.

Todellinen neurofeedback-ryhmä suorittaa 30 minuutin neurofeedback-koulutuksen. Huijausneurofeedback-ryhmä suorittaa 30 minuutin valepalautekoulutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen tai toinen aivohalvaus (verenvuoto tai iskeeminen) vahvistettu tietokoneaksiaalisella tomografialla tai magneettikuvauksella
  2. Alle 16. prosenttipisteen raja Hong Kong Montreal - Kognitiivinen arviointi (HK - MoCA) (vaihteluväli 17-25/30).
  3. Alle kaksitoista kuukautta aivohalvauksen alkamisesta tutkimukseen tullessa
  4. Pystyy noudattamaan yksinkertaista käskyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava dysfasia (joko ilmeinen tai kattava), joka rajoittaa viestintää;
  2. Aiempi muu neurologinen sairaus, psykiatrinen häiriö tai alkoholismi;
  3. Huomattava näkö- tai kuulotoiminnan heikkeneminen
  4. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS ja neurofeedback
30 minuuttia tDCS ja 30 minuuttia neurofeedback
Laite: tDCS ja neurofeedback
tDC:t ja neurofeedback
Active Comparator: todellinen neurofeedback
30 minuuttia todellinen neurofeedback.
Laite: neurofeedback
Neurofeedback
Huijausvertailija: vale neurofeedback
30 minuuttia vale neurofeedbackia.
Laite: vale neurofeedback
vale neurofeedback

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta pisteet Trail Making Testissä A & B lähtötasosta
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa
Trail Making Test on neuropsykologinen visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon testi. Se koostuu kahdesta osasta, joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta pistemäärää sairauden vaikutusprofiilin (SA - SIP 30) 30 kohteen versiossa.
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa
SA-SIP 30 arvioi aivohalvauksen saaneiden potilaiden elämänlaatua.
Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarissa (FIM) lähtötasosta
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari on potilaan vamman perusindikaattori. FIM:llä seurataan potilaan toimintakyvyn muutoksia sairaalakuntoutushoidon jakson aikana.
Yksi päivä ennen hoitoa, enintään 4 viikkoa, enintään 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kowloon Hospital, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KowloonH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tDCS ja neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa